聚光燈下的A股醫藥生物上市公司:變與不變|2020年度盤點

2021-08-03T07:43:09.062041+00:00

作者:於曉宇2020年,疫情的爆發讓醫藥生物行業站在了聚光燈下。年初以來(截至12月31日收盤),申萬醫藥生物板塊累計上漲51.10%,跑贏滬深300指數23.89個百分點,在申萬28個一級行業中排在第5位。就行業本身,在政策、產業、資本等方面既有變化又有延續。

作者:於曉宇

2020年,疫情的爆發讓醫藥生物行業站在了聚光燈下。年初以來(截至12月31日收盤),申萬醫藥生物板塊累計上漲51.10%,跑贏滬深300指數23.89個百分點,在申萬28個一級行業中排在第5位。就行業本身,在政策、產業、資本等方面既有變化又有延續。

疫情加劇市場波動 催生行業新變化

2020年,突發的疫情是最大的變量,對醫藥生物行業亦是如此。概括而言,疫情對醫藥生物企業的影響主要體現在以下幾個方面:

一是與企業經營直接相關的影響,最直觀的表現為業績的分化。其中,與防疫相關的防護用品及診斷試劑企業營收和利潤大幅增長,如聖湘生物前三季度營收同比增長超過10倍,歸母凈利同比增長超過100倍,振德醫療、英科醫療碩世生物、達安基因前三季度營收同比增長均超過3倍,歸母凈利同比增長也均在10倍以上。與此同時,部分業務與防疫無關的企業上半年經營受影響比較大,但隨著國內疫情得到有效控制,在三季度逐漸恢復。

二是二級市場的股價和估值。受疫情影響,年後首個交易日,醫藥生物行業50多隻個股在A股3000多隻個股下跌的大潮中逆勢漲停,並且多隻個股在此後隨著國內外疫情的變化大幅波動。其中,較為明顯的是年初防護用品、診斷試劑以及與疫情防護相關的器械企業,以及此後與新冠疫苗相關的企業。這些企業股價基本經歷了從大漲到回調的過程,部分企業迎來了估值的重塑。整體而言,與疫情防控高度相關的醫療器械和生物製品板塊表現較好。其中,醫療器械板塊2020年累計上漲83.82%,在102個申萬二級行業中排在第8位,生物製品板塊2020年累計上漲69.77%,在102個申萬二級行業中排在第11位。

三是加速技術進步和改變產業格局,這是更長期的影響。比較顯性的是,疫情加速了網際網路醫療的發展,其中的一個體現是加快線上診療與醫保支付的打通。年初至今,有多家網際網路醫院落地,且天津、浙江、廣東、江蘇、四川等地區已有定點醫療機構將常見病、慢性病的線上複診納入醫保。此外,疫情為中國疫苗產業崛起帶來機會。長期以來,我國疫苗工藝相對歐美等已開發國家有比較大的差距,但在此次疫情中,中國布局5條技術路線,疫苗研發進展整體領先。而從全球來看,疫苗加速了技術的進步,如mRNA技術在新冠疫苗中的應用等。

政策趨勢延續 醫保控費依然為主旋律

拋開疫情影響,2020年醫藥生物行業依然處於變革之中。其中,政策方面延續了此前的趨勢,醫保控費依然是主旋律。幾個核心關注點如下:

一是帶量採購的常態化推進。自2018年底「4+7」城市帶量採購試點開始以來,國家藥品集采經歷了「4+7」擴圍、第二批、第三批,目前已經推進到了第四批,2020年是加速落地的一年。其中,第二批國家藥品集采文件在2019年底下發,2020年1月17日在上海開標,並在4月起相繼落地;第三批國家藥品集采文件在2020年7月下發,8月20日開標,並在近期開始落地。以上幾批集採藥品平均降幅均超過50%。12月17日,第四批國家藥品集采文件也已正式下發。與此同時,各省市的集采也紛紛推進。

配合帶量採購政策,在此前口服劑型的基礎上,化學藥品注射劑仿製藥一致性評價也在2020年正式啟動。其中,山西省首批21個注射劑帶量採購率先落地,此後國家藥品集采中也陸續納入注射劑,這也意味著千億規模的化學注射劑市場格局將加速重構。

除此之外,2020 年 10 月《國家組織冠脈支架集中帶量採購文件》的發布拉開了國家層面高值耗材帶量採購的序幕。此次意向採購共涉及12家中外企業以及27個產品,首年意向採購總量約為107萬個,占全國使用量的80%,最終10款產品中選,均價從1.3萬元降到700元,平均降幅超過90%。

二是醫保談判。2020年醫保談判於12月14日~16日進行,涉及162種藥品。12月28日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》正式公布。結果顯示,119種藥品談判成功,平均降價50.64%。被納入談判的藥品中,包括2020年8月17日前上市的新藥,以及PD-1等近幾年集中上市的抗腫瘤藥物。

三是DRG和DIP(按病種分值付費)的推進。自2019年《關於印發按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》《國家醫療保障DRG分組與付費技術規範》和《國家醫療保障DRG(CHS-DRG)分組方案》下發之後,國家醫保局於2020年6月、10月和11月相繼發布《醫療保障疾病診斷相關分組(CHS-DRG)細分組方案(1.0版)》《關於印發區域點數法總額預算和按病種分值付費(DIP)試點工作方案的通知》以及《關於印發區域點數法總額預算和按病種分值付費試點城市名單的通知》,不斷推進改革進程。DRG和DIP的推進,是醫保支付端的重要改革。隨著試點的推進,或將加速落地。

行業繼續分化 創新升級誰突圍?

2020年,醫藥生物行業的外部環境更加複雜,行業延續分化趨勢。一方面受疫情影響,與防疫相關的器械和藥品銷量大增帶動企業營收和業績大幅增長,另一方面政策落地所產生的效應繼續深刻影響行業格局。

從A股醫藥生物上市公司三季報數據來看,排除部分未盈利上市企業和ST企業,前三季度營收增長超過50%的企業有30家;與此同時,超過150家企業營收同比出現下滑,其中20餘家企業營收下滑超過30%。利潤端,前三季度歸母凈利同比增長超過50%的企業有78家,與此同時歸母凈利出現下滑的企業也多達130多家。

從細分領域來看,醫療器械企業表現明顯較好。前三季度營收增長超過50%的30家企業中,醫療器械企業有21家,占比達到70%;前三季度歸母凈利同比增長超過50%的78家企業中,醫療器械企業有37家,占比接近50%。

製圖:金融界上市公司研究院 數據來源:巨靈財經

從整個行業來看,創新升級是核心。自2015年以來,醫改政策密集出台,藥品及器械審評審批制度改革、中國加入ICH(人用藥品註冊技術國際協調會議)、MAH(藥品上市許可人)制度實施等系列舉措為企業創新提供了更好的環境,企業創新活力被釋放。與此同時,仿製藥一致性評價、藥品及高值耗材帶量採購等倒逼企業創新。

國家藥審中心於2020年7月發布的年度藥品審評報告顯示,2019年藥審中心受理1類創新藥註冊申請共700件(319個品種),品種數較2018年增長20.8%。其中,受理1類化學藥創新藥註冊申請573件(219個品種),品種數較2018年增加了39.5%。219個品種中,國產化學藥創新藥註冊申請為144個,較2018年增加29個。受理1類生物製品創新藥註冊申請127件(100個品種),件數較2018年增長3.3%。

2016-2019年化學藥創新藥註冊申請受理情況

製圖:金融界上市公司研究院 數據來源:巨靈財經

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2021-10-19T06:04:47.264560+00:00

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