FGFR抑制劑 | CP-192研究進行中,造福復發難治的尿路上皮癌患者

醫脈通腫瘤科 發佈 2020-06-21T17:21:13+00:00

尿路上皮癌是泌尿生殖系統最常見的惡性腫瘤之一,90%的尿路上皮癌發生於膀胱,發病率居全球男性惡性腫瘤的第6位。02 牽頭單位及參加單位。

尿路上皮癌是泌尿生殖系統最常見的惡性腫瘤之一,90%的尿路上皮癌發生於膀胱,發病率居全球男性惡性腫瘤的第6位。以鉑類為基礎的聯合化療是晚期尿路上皮癌的一線標準治療方案,中位總生存期(OS)為14~15個月,5年生存率僅為5%~15%。

為了造福更多的尿路上皮癌患者,北京大學腫瘤醫院開展了一項針對復發難治尿路上皮癌的臨床研究。

研究背景

01 試驗藥物

ICP-192是一種泛成纖維細胞生長因子受體(泛FGFR)抑制劑,目前在中國開展多中心的臨床研究。

02 牽頭單位及參加單位

由北京大學腫瘤醫院郭軍教授牽頭,預計在全國約30餘家醫院開展,招募總計95例患者參與。

03 研究設計

設計類型:單臂試驗、開放研究

主要入選標準

1.年齡≥18周歲,性別不限;

2.經組織病理學證實的不可切除的或轉移性膀胱尿路上皮癌,可以接受少量成分(<50%)伴腺樣分化或鱗狀分化,或轉化為更具侵襲性的亞型,如肉瘤樣或微乳頭尿路上皮癌;

3.既往一線化療失敗的不可切除或轉移性膀胱尿路上皮癌或化療不耐受的受試者。新輔助化療或輔助化療在末次給藥後6個月內復發或進展的受試者,是可以接受的。或不適合含順鉑方案治療的不可切除或轉移性膀胱尿路上皮癌受試者;

4.根據RECIST1.1標準,篩選期至少有一個可測量病灶作為靶病灶。

5. 經中心試驗室檢測,必須具有以下一種基因異常:

FGFR3基因突變:R248C、S249C、G370C、Y373C,或基因易位/融合:FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7、FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1。

可能的獲益

成功參與本研究後:研究相關檢查、研究藥物、專家隨訪以及監測免費,另有一定的受試者交通/採血補助。

來自各個研究中心淋巴瘤醫療團隊的研究相關的醫學關護.。

聯繫方式

如您符合以上要求或有了解意願,歡迎聯繫泌尿上皮癌研究招募組,也非常感謝您幫忙轉發或介紹復發或難治泌尿上皮癌患者。

電話:010-64405225 轉 889

手機:18516847873(可加微信,隨時溝通)

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