一文速覽 | 2020 ASCO-GI 精選結直腸癌重磅研究進展匯總

2020-01-23T06:10:49+00:00

方法初治、MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌患者每2周接受納武利尤單抗3 mg/kg+低劑量伊匹木單抗,直到疾病進展或治療中止,主要終點是研究者評估的客觀緩解率。

當地時間2020年1月23~25日,胃腸道腫瘤領域世界頂級學術盛會——美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO-GI)將於美國舊金山召開,本次會議將探討和交流食管癌、胃癌、肝膽癌、結直腸癌、胰腺癌等領域的最新研究成果。會議期間,結直腸癌領域有多項重磅研究公布,醫脈通精選了部分研究結果,與您分享。

納武單抗聯合低劑量伊匹木單抗或將成為MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌患者一線治療新方案

背景

在II期CheckMate 142臨床研究中,納武利尤單抗+低劑量伊匹木單抗在轉移性結直腸癌(mCRC)中顯示出強大而持久的臨床獲益,並且作為微衛星高不穩定性/DNA錯配修復缺陷(MSI-H/dMMR)轉移性結直腸癌的一線療法具有良好的耐受性。本次會議公布了更長時間的隨訪結果。

方法

初治、MSI-H/dMMR 轉移性結直腸癌患者每2周接受納武利尤單抗3 mg/kg+低劑量伊匹木單抗(每6周1 mg/kg),直到疾病進展或治療中止,主要終點是研究者評估的客觀緩解率(ORR)。

結果

中位隨訪13.8個月時,所有45例患者的ORR為60%(95%CI 44.3-74.3)。分層因素包括年齡、ECOG PS評分狀態、既往輔助/新輔助治療情況和突變狀態,各亞組療效情況與總人群一致。7例患者(16%)產生了3-4級治療相關不良事件,3例患者(7%)因任意級別治療相關不良事件而中止治療。後續將公布更長時間隨訪的研究數據,包括緩解率、生存率和安全性數據。

結論

納武利尤單抗+低劑量伊匹木單抗表現出強大而持久的臨床獲益,並且耐受性良好。亞組療效與總體人群一致。納武單抗聯合低劑量伊匹木單抗可能會成為MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌患者一線治療新方案。

免疫評分或可預測mFOLFOX6治療方案的預後和預測價值

背景

III期結腸癌患者接受CAPOX治療時,3個月療程與6個月療程療效相當,而接受mFOLFOX6治療的患者並非如此。本研究評估了前瞻性IDEA法國隊列研究中mFOLFOX6亞組患者(占入組患者的90%)中免疫評分(IS)的預後和預測價值。

方法

1200例有可用腫瘤樣本的患者被隨機分配接受3個月(n=593)或6個月(n=607)mFOLFOX6方案治療。通過免疫組織化學方法測定腫瘤細胞和侵襲性邊緣中CD3+和細胞毒性CD8+T細胞的密度,通過數字病理學定量並使用預設的臨界值將其轉化為免疫評分。各組中使用免疫評分預測無病生存(DFS),並在多變量Cox模型中進行調整。

結果

在免疫評分的二分類分析中,423例(43.5%)和550例(56.5%)患者分別為低免疫評分組和中高免疫評分組。低評分組患者復發或死亡風險較高(HR=1.60,95%CI 1.27-2.01,P<0.0001)。低免疫評分和中高免疫評分的3年DFS率分別為66.34%(95%CI 61.54-70.69)和77.66%(95%CI 73.86-80.97)。在多變量分析中,免疫評分與T/N分期結合分析時,仍與DFS獨立相關(P=0.0007)。在總人群(P=0.0566)和TN亞組(低風險T1-3, N1 vs 高風險T4和/或 N2;P=0.0015)中,不同治療持續時間(3個月 vs 6個月)的免疫評分預測DFS方面值具有統計學意義。3個月治療組中,中高免疫評分組患者的3年DFS為71.5%(95%CI 65.7-76.6),而6個月組為83.8%(95%CI,78.8-87.8)(HR=0.528; 95% CI 0.372-0.750; 對數秩P=0.0004);在低風險和高風險患者中均有臨床獲益(所有P≤0.010)。6個月mFOLFOX6治療組中低免疫評分患者無顯著獲益(HR=0.836, 對數秩P= 0.269)。

結論

免疫評分在接受mFOLFOX6治療患者具有預測價值。雖然統計學差異很明顯,但長期治療獲益的預測價值仍需要在外部驗證隊列中進一步確認。

TRIBE和TRIBE2研究匯總分析:寡轉移是結直腸癌局部治療的陽性預後因素

背景

ESMO指南將寡轉移定義為轉移累及最多2個或3個部位,轉移灶數目為5個或稍多,對於寡轉移結直腸癌患者應考慮局部治療(LRT)。腫瘤負荷與治療目標(減瘤與疾病控制)是影響前期化療強度因素之一,但目前尚無採用該定義的臨床研究數據,因此腫瘤負荷、局部治療的影響以及增強化療在寡轉移患者中的預後意義尚不明確。本研究匯總分析了兩項III期隨機研究(TRIBE和TRIBE2)中FOLFOXIRI(氟尿嘧啶+奧沙利鉑+伊立替康)/貝伐珠單抗和雙藥(FOLFOX[氟尿嘧啶+奧沙利鉑]或FOLFIRI[氟尿嘧啶+伊立替康])/貝伐珠單抗的療效,以及不同腫瘤負荷(寡轉移與非寡轉移)對局部治療的影響。

方法

根據基線時的腫瘤負荷對ORR、PFS和OS進行亞組分析。寡轉移定義為:最多5個轉移灶,一個器官最多3個轉移灶,最多3個器官受累。轉移灶大小≤3cm,無腹水和腹膜轉移,無骨骼和中樞神經系統轉移。

結果

研究納入1187例患者,其中1158例患者可進行分組分析:126例為寡轉移(11%),1032例為非寡轉移(89%)。與非寡轉移組相比,寡轉移組的PFS和OS更優,中位PFS分別為14.3個月和10.5個月(P<0.01),中位OS分別為44.3個月和24.0個月(P<0.01),同樣這些結果也在多因素分析模型中得到了驗證(P<0.01)。在以根治為目的一線接受局部治療的患者中(N = 202),與基線非寡轉移患者相比,寡轉移患者(n=35)的OS更優,中位OS分別為59.6個月和50.6個月(P=0.04)。寡轉移亞組中,與雙藥/貝伐珠單抗相比,FOLFOXIRI/貝伐珠單抗獲益更多。

結論

寡轉移是結直腸癌患者療效的陽性預後因素,與非寡轉移相比,寡轉移與局部治療長期獲益程度更大相關。另外,前期化療強度的強化也是獨立於腫瘤負荷的陽性預後因素。

參考來源:

Nivolumab plus low-dose ipilimumab as first-line therapy in microsatellite instability-high/DNA mismatch repair deficient metastatic colorectal cancer: Clinical update. Abstract: 11. ASCO-GI 2020

Prognostic and predictive value of the Immunoscore in stage III colon cancer patients treated with mFOLFOX6 (three versus six months) in the prospective IDEA France cohort study (PRODIGE-GERCOR).

Oligometastatic colorectal cancer: Prognostic implications of tumor load, role of locoregional treatments, and of first-line therapy intensification—A pooled analysis of TRIBE and TRIBE2 studies by GONO. Abstract: 12. ASCO-GI 2020

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2021-10-19T06:20:50.986052+00:00

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