讓周杰倫痛苦不已的病有了新療法!歐盟已經批准新藥治療

fans news 發佈 2021-11-22T05:46:27+00:00

強直性脊柱炎(AS)是以骶髂關節和脊柱附著點炎症為主要症狀的疾病。周杰倫就身患強直性脊柱炎,需要一直定期服藥。前段時間周杰倫身材發福,三下巴都出來了,很多網友戲稱周杰倫喝奶茶不注重身材管理,其實更有可能是因為藥物治療導致的副作用。

強直性脊柱炎(AS)是以骶髂關節和脊柱附著點炎症為主要症狀的疾病。

周杰倫就身患強直性脊柱炎,需要一直定期服藥。

前段時間周杰倫身材發福,三下巴都出來了,很多網友戲稱周杰倫喝奶茶不注重身材管理,其實更有可能是因為藥物治療導致的副作用。

2021年11月18日,輝瑞公司宣布,歐盟委員會已批准Xeljanz®(tofacitinib,托法替尼)5毫克,每天兩次,用於治療對傳統療法反應不足的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。

XELJANZ是第一個也是唯一的口服Janus激酶(JAK)抑制劑,在歐盟(EU)獲批用於五個適應症。

包括成人中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)、活動性銀屑病關節炎(PsA)、中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC),以及2歲及以上患者的活動性多關節幼年特發性關節炎(pcJIA)和幼年銀屑病關節炎(PsA)。

輝瑞公司國際發達市場炎症與免疫學區域總裁Ana Paula Carvalho表示:「強直性脊柱炎是一種慢性免疫炎症疾病,歐盟有100多萬患者需要額外的治療。我們很高興可以將Xeljanz®這種不需要注射或輸液的藥物提供給患者和醫生,以幫助解決這種未得到滿足的醫療需求。」

該批准基於一項3期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究的數據,該研究在269名患有活動性AS的成年患者中評估了每天接受兩次5mg的Xeljanz®治療與安慰劑相比的療效和安全性。

該研究達到了主要終點,顯示在第16周,與安慰劑(29.4%)相比,接受託法替尼治療的患者中通過國際脊柱關節炎學會(ASAS)20療效評估的患者百分比更高,達到了56.4%。

此外,托法替尼的ASAS40反應百分比(40.6%)與安慰劑(12.5%)相比明顯更高,這是該研究的一個關鍵次要終點。

自2012年以來,XELJANZ已在全球50多項臨床試驗中進行了研究,包括20多項針對類風濕性關節炎(RA)患者的試驗,並為30多萬名成年患者(其中大部分是RA患者)提供了治療。

我們期待,該藥物也可以為活動性強直性脊柱炎患者帶來治癒的希望。

參考資料:

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-xeljanzr-tofacitinib-receives-marketing

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