都正喜訊丨都正生物分析測試中心順利通過CNAS監督評審

fans news 發佈 2021-11-25T04:35:39+00:00

2021年11月都正生物分析測試中心順利通過CNAS監督評審!標誌我司實驗室的分析測試能力、管理水平、質量管理等多項能力進一步得到國家權威機構認可,為公司今後參與國際多邊科研合作交流奠定堅實的基礎。

2021年11月都正生物分析測試中心順利通過CNAS監督評審!標誌我司實驗室的分析測試能力、管理水平、質量管理等多項能力進一步得到國家權威機構認可,為公司今後參與國際多邊科研合作交流奠定堅實的基礎。


中國合格評定國家認可委員會(CNAS),是經國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的目前國內唯一有資格頒發國家認可實驗室的機構,也是我國當前最具權威性的實驗室評審機構。CNAS已加入亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和國際實驗室認可合作組織(ILAC),根據協議,通過CNAS認可的實驗室的檢測數據將會得到APLAC和ILAC兩大組織成員國(地區)的承認。都正生物分析測試中心能夠順利通過CNAS專業、嚴苛審評,與其自身在分析檢測方面的硬實力建設是分不開的。



成立以來,都正生物始終秉承「創新求實」的宗旨,高度重視分析檢測能力的提升,開發260餘個生物分析檢測方法,已完成項目ISR(試驗樣品再分析)均值超99%(行業標準≥67%)。連續4年滿分通過衛生部室間質評。嚴格按照CNAS-CL01:2019建立和運行質量管理體系,定期的內部審核和管理評審,確保質量管理體系持續滿足法規要求和執行符合性,並不斷監控檢測能力。

實驗室硬體設施完善,擁有Waters TQD/TQS UPLC/MS/MS液質聯用儀、AB sciex 6500+液質聯用儀、Waters超高效液相儀、Agilent Technologies 7900 ICP-MS 、Thermo高速冷凍離心機、Thermofisher和海爾-70℃超低溫冰箱及4℃和-20℃冰箱等80餘台大型儀器設備。

與此同時,都正生物率先布局實驗室信息化建設,子公司通諾信息自主研發智慧實驗室平台(ILP)系統,實現生物樣本全生命周期管理、全面覆蓋DMPK業務流程、完成實驗室「人、機、料、法、環、測」六要素的「萬物互聯」,極大提升工作質量和工作效率,並確保數據 「真實、準確、完整、可溯源」。

今後,都正生物將以此次認證為契機,持續提升實驗室的管理水平和技術能力,精益求精,更好地為國內外客戶提供更可靠的服務。

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