1、目的：為了規範不合格藥品的控制性管理、預防不合格藥品流入市場、規範不合格藥品銷毀的管理。
2、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品流通管理辦法》等法律法規。
3、職責：
3.1儲運部負責不合格藥品保管，建立不合格藥品記錄等工作。
3.2採購部負責不合格品的退貨。
3.3質量管理部負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督。
3.4企業質量負責人負責對不合格報損審批。
3.5財務部對不合格品拒付貨款，對不合格藥品的處理過程實施監督。
4、適用範圍：本制度規範了不合格藥品控制性的內容和要求，適用於本企業經營各個環節中發現的不合格藥品及銷毀的管理。
5、發放範圍：質量管理部、儲運部、採購部、營銷部、財務部
6、內容：
6.1、 各經營環節不合格商品進入待處理區。
6.2、 不可退的不合格商品計劃銷毀：
6.2.1、系統中操作發現不合格品步驟，WMS→庫存管理→【不合格品報告】，可以根據庫存創建時間、庫位類型（壞品），等維度查詢待處理的不合格品清單。
6.2.2、導出查詢結果。
6.3、 保管員郵件提供給採購、財務等部門申報銷毀。
6.4、 採購員給出最初的處理意見，財務部審核。
6.5、 可退供應商的做RTV處理，無法退供應商的商品郵件中提交倉庫經理、質量負責人、集團物流總裁、COO審批，財務審核後儲運部在系統中做庫存損溢單，系統形成《報損銷毀清單》，後組織銷毀。
6.6、 系統操作銷毀審批步驟：WMS→庫存管理→庫存損益單：
6．5.1.上述確認需要報損的品，在不合格品表格中，【質量狀況確認】欄錄入【不合格】，
6.5.2、進入庫存損溢單，點擊右上角的【導入損益】，直接導入不合格品excel表格。注意標黃部分為必輸入。
6.5.3、注意負數時，數量前要加負號（-）
6.5.4、發布、質量負責人、企業負責人審批。
6.5.5發布後即可列印【報損銷毀清單】
6.6、做完系統損溢操作後，將相對應的藥品進行銷毀：
6.6.1、並填寫《報損商品分析與銷毀記錄》
6.6.2、不合格藥品的報告（郵件申請）、確認（郵件審核）、報損（損溢單）、銷毀（現場）等均應有完整的手續和記錄。
6.6.3、質管員、財務部現場監督。
6.7、相關資料存檔。
6.8、不合格品銷毀作業流程圖：