拜耳諾倍戈(達羅他胺片)mHSPC新適應症註冊申請獲NMPA受理

醫谷 發佈 2022-04-27T17:13:49.523474+00:00

近日,拜耳公司宣布,諾倍戈(達羅他胺片)用於治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的新適應症申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。

近日,拜耳公司宣布,諾倍戈(達羅他胺片)用於治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的新適應症申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。

諾倍戈是口服新一代雄激素受體抑制劑(ARi),已於2021年2月獲批用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。此次遞交的達羅他胺用於治療mHSPC的新適應症註冊申請是基於關鍵性III期ARASENS試驗,研究結果顯示,達羅他胺聯合雄激素剝奪療法(ADT)和多西他賽顯著改善mHSPC患者的總生存期。

轉移性前列腺癌是一種致死性的疾病。「我國男性發現前列腺癌時,高危進展性前列腺癌及轉移性前列腺癌患者(mPC)所占比例較高。從疾病進程上來看,mPC患者初始治療對於ADT 大多有效,屬於mHSPC。但大多數mHSPC患者啟動治療後,如ADT或多西他賽化療聯合ADT等一線治療後,仍進展至去勢抵抗性前列腺癌,其生存和生活治療將受到嚴重影響。」復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授介紹,「III期ARASENS試驗證明,與ADT加多西他賽相比,達羅他胺聯合ADT和多西他賽顯著改善mHSPC患者的總生存期,死亡風險降低32.5%(HR=0.68, 95% CI 0.57-0.80; P<0.001)。同時,次要終點也表現出獲益,包括改善了至去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)的時間和至其他關鍵次要終點的發病時間,這些結果對於mHSPC患者治療具有重要的臨床意義。」

拜耳國際研發北京中心總負責人,中國法規科學與註冊事務負責人張華女士說,「拜耳在向美國食品和藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)遞交申請的同步向CDE遞交此申請。諾倍戈在mHSPC和nmCRPC不同疾病階段前列腺癌患者的兩項關鍵性研究中均顯示出積極的結果,我們相信諾倍戈®有潛力成為前列腺癌患者治療的基礎藥物,能夠為更廣泛的中國前列腺癌患者及臨床醫生提供創新治療選擇。」

關鍵字:

【媽咪的產後惡夢:髮量變少了怎麼辦】

2021-11-15T08:02:09.401547+00:00

月子時被婆婆碎念:「當了媽別太愛水,整天頭髮撥啊撥的」 但我實在很委屈⋯

生完後不知怎的,頭髮分線變很明顯,地板凡走過必有頭髮,撿都撿不完
更不用說⋯那層卡在排水孔的頭髮,以前天天洗頭髮的我,嚇到改兩天洗一次,還是無法免於「滅頂之災」,看著很老氣,就預約髮型師了

 

髮型師居然拒絕幫我燙:「這樣治標不治本,還可能加速頭皮老化;如果不想老了用生髮水,可以用【乳鐵蛋白洗髮乳】以非藥性溫和養頭皮,才擁有健康髮絲」

回家我就上網買了,誰知道…還真的蠻有效的!我從這邊買⇢https://www.cashin.tw/product/000000000034640

 

 

剛開始只覺得香味滿舒服的,沒有很重的化學香精味

洗完意外的沒堵水孔,吹的時候也滿蓬鬆的,就是個…還不錯的洗髮乳

 

真正嚇到我的是,用到兩三週時

不只髮根都立起來了,分線居然開始有新毛翹出來,受損頭皮終於開始運作了!只能用驚喜來形容啊…這是生完後最開心的事了!

老公也說我人看起來有生機多了,不會像之前因為頭髮塌而死氣沈沈

 

 

我婆婆有熟齡掉髮的問題,也覺得這款防掉髮很不錯XD

果然不管到幾歲,女人都很愛水吧!

越早用越來得及,只怕完全不試
https://www.cashin.tw/product/000000000034640

 

 

商品資訊

 

━━ \專為虛弱髮設計/ ━━

無藥性配方X市面最高含量

《Magicom乳鐵蛋白專業養護洗髮乳》

✔不含矽靈、皂鹼  ✔全家適用

✔天然潔淨成分  ✔敏弱OK 

「乳鐵蛋白」就是戰勝弱髪的關鍵,

  我們要重新定義你的頭皮! 

 

https://www.cashin.tw/product/000000000034640