EuroPCR2022 | 3年GSR結果:去腎神經支配後血壓降低能否減少臨床事件?

國際循環 發佈 2022-05-23T13:19:19.181174+00:00

近日,EuroPCR 2022於法國-巴黎盛大開幕,全球心血管領域的專家學者們帶著最新的研究成果進行展示、交流,其中大會的Late-Breaking重磅專場相繼公布了幾十項最新臨床研究,現就Global SYMPLICITY Registry研究和大家一起學習。

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編者按

近日,EuroPCR 2022於法國-巴黎盛大開幕,全球心血管領域的專家學者們帶著最新的研究成果進行展示、交流,其中大會的Late-Breaking重磅專場相繼公布了幾十項最新臨床研究,現就Global SYMPLICITY Registry(GSR)研究和大家一起學習。

為什麼開展這項研究?

  • Global SYMPLICITY Registry(GSR)是對接受去腎神經支配術(RDN)治療的未控制高血壓的真實世界患者進行的最大和最長隨訪研究,記錄了Symplicity RDN系統的長期安全性和有效性。

  • 射頻(RF)RDN後長期血壓(BP)降低如何影響與高血壓相關的臨床事件需要進一步評估。

  • 採用目標(治療)窗內的時間(TTR)評估患者血壓得到控制的時間比例,這是心血管事件的獨立預測因素

我們會學到什麼?

通過評估RF RDN後TTR對心血管結局的影響,並評估改善血壓控制的相關風險降低。

GSR是一項前瞻性、開放標籤、單臂、多中心、觀察性研究,連續入選5000名未控制的高血壓患者,運用Symplicity ™(Flex 或 Spyral)RF RDN系統處理。迄今為止,已有3077名患者入組(如表1示)。

表1.患者入組及隨訪情況

研究是如何進行的?

  • 血壓、抗高血壓藥物和臨床結果在RDN後的3年內進行評估。

  • 為評估患者的TTR,從基線到隨訪的連續收縮壓測量值是線性內插坐標。

  • 使用診室OSBP≤140或24小時ASBP≤130 mm Hg的最大值計算患者在目標收縮壓(SBP)下花費的時間(%,天)。

  • 從基線到6個月的患者TTR用於為邏輯回歸模型提供信息,以預測TTR如何影響6~36個月之間的MACE率。

表2.患者基線特徵

研究結果如何?

  • 分析顯示,在這項包含3000多名RDN患者的最大登記研究中,3年期間診室和24小時SBP顯著降低。

  • TTR是對BP控制的既定評估,可預測MACE,與平均SBP和BP變異性無關。

  • 在不增加抗高血壓藥物的情況下,RF RDN與3年內TTR的改善有關。

  • TTR與心血管事件(包括 MACE、心血管死亡、心肌梗死和卒中)的風險顯著降低相關。

  • RDN可能是一種有吸引力的輔助方法來降低未控制的高血壓患者的血壓。

  • TTR增加10%(0~6個月)與MACE減少16%(6~36個月)相關。

  • RF RDN後在目標血壓範圍內花費更多時間的患者心血管事件更少,包括卒中、心肌梗死和心血管死亡。

圖1. 3年期間血壓持續下降

圖2. 不依賴藥物的血壓下降

圖3.3年安全事件結果

圖4.較高的TTR與6~36個月的CV事件減少相關

總之,3年GSR結果評估了RDN後血壓降低是否影響臨床事件的發生率,確定目標範圍內的TTR是否可預測RDN患者的MACE減少,並評估了TTR變化如何影響大型Global SYMPLICITY Registry中MACE率的邏輯回歸模型。結果觀察到,SBP連續3年呈降低趨勢(診室:-16.7 mm Hg;24小時:-9.0 mm Hg)(圖1),RDN後3年TTR增加到35%。TTR增加10% 0~6個月與CV事件風險顯著降低 6~36個月相關(圖4),而RF RDN後持續的血壓降低預示臨床事件的顯著減少。

END

(來源:《國際循環》編輯部)

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