2022版食管癌NCCN指南更新:非HER2過表達患者一線治療首選方案全面修訂

醫脈通腫瘤科 發佈 2022-05-23T23:12:41.203863+00:00

2022版NCCN食管癌和食管胃結合部癌指南已更新至V2版本,與2022.V1版相比,V2版僅對討論做了部分的更新,沒有進行治療路徑和用藥推薦的修訂。

2022版NCCN食管癌和食管胃結合部(EGJ)癌指南已更新至V2版本,與2022.V1版相比,V2版僅對討論做了部分的更新,沒有進行治療路徑和用藥推薦的修訂。而2022.V1版與2021.V4版相比則存在較大的改動,醫脈通編輯將更新要點整理如下,與讀者一同分享。

ESOPH-1——檢查、分期及組織學分類

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檢查

修訂第10條,由「若發生或疑似發生轉移性疾病,採用PCR法檢測MSI/IHC法檢測MMR並進行PD-L1檢測」修訂為「若發生或疑似發生轉移性疾病,進行MSI和PD-L1檢測」;

修訂第12條,由「如果完成上述檢測後有足夠的組織可用,可考慮使用二代測序(NGS)」修訂為「可考慮使用二代測序(NGS)」;

增加新條目,「如果懷疑貧血,參見NCCN造血生長因子指南」。

ESOPH-3——適合手術的鱗癌

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pTis患者

修訂了內鏡治療的方案排序,「ER,隨後消融」由最末位移動到第二位。

「ESOPH-8——不適合手術的鱗癌」、「ESOPH-12——適合手術的腺癌」和「ESOPH-17——不適合手術的腺癌」也更新了這一修訂。

ESOPH-10——鱗癌的姑息治療

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KPS評分≥60%或ECOG評分≤2

「若疑似發生轉移性鱗癌,採用PCR法檢測MSI/IHC法檢測MMR並進行PD-L1檢測(如果既往未進行)」修訂為「若疑似發生轉移性鱗癌,進行MSI和PD-L1檢測(如果既往未進行)」;

「如果上述檢測完成後有足夠的組織可用,可考慮NGS」修訂為「可考慮通過有效的檢測方法進行NGS檢測」。

「ESOPH-19——腺癌的姑息治療」也更新了這兩處修訂。

ESOPH-15——未行術前放化療或化療的腺癌患者的術後管理

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R0切除

對於淋巴結陰性的pT3、pT4a患者,新增「化療」這一術後治療選擇;

對於淋巴結陽性(任意T)的患者,新增「監測」這一術後治療選擇。

ESOPH-B 3/6——病理學評估和生物標誌物檢測原則

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食管和EGJ癌中HER2過表達或擴增的評估

「應該注意的是,NGS有某些固有的局限性,因此在可能的情況下,應首先使用金標準分析(IHC/ISH),如果有足夠的組織可用,可以考慮額外的NGS檢測」修訂為「應首先考慮使用IHC/ISH,然後酌情進行NGS測試。對於晚期/轉移性食管/EGJ腺癌患者,可在臨床或影像學進展中考慮重新進行生物標記物檢測」。

ESOPH-B 4/6——病理學評估和生物標誌物檢測原則

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微衛星不穩定性(MSI)或錯配修復(MMR)檢測

「MMR或MSI檢測可能只能在CLIA批准的實驗室進行」修訂為「檢測必須只能在CLIA批准的實驗室進行」;腳註l,「採用PCR檢測MSI」修訂為「採用PCR/NGS檢測MSI」。

ESOPH-B 5/6——病理學評估和生物標誌物檢測原則

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二代測序(NGS)

「三種靶向治療」修訂為「多種靶向治療」,刪除了「Ramucirumab」,「HER2陽性」修訂為「HER2過表達」,「採用PCR檢測MSI」修訂為「採用PCR/NGS檢測MSI」,「MMR突變」修訂為「MMR缺陷」;「應該注意的是,NGS有某些固有的局限性,因此在可能的情況下,應首先使用金標準分析(IHC/FISH/靶向PCR),如果有足夠的組織可用,可以考慮進行額外的NGS檢測」修訂為「應首先考慮使用IHC/ISH/靶向PCR,然後酌情進行NGS檢測」。

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液體活檢

「液體活檢越來越多地用於那些無法進行臨床活檢以進行疾病監測和管理的晚期患者」修訂為「液體活檢越來越多地用於晚期疾病患者,尤其是那些無法進行臨床活檢以進行疾病監測和管理的患者」,「對於患有轉移性或晚期食管/EGJ癌且無法進行傳統活檢的患者」修訂為「對於無法進行傳統活檢或疾病進展監測的轉移性或晚期食管/EGJ癌患者」。

ESOPH-D 1/2——遺傳風險評估原則

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高危綜合徵的進一步風險評估標準

新增「識別家族中致病基因突變的最有效策略是對患癌的近親進行檢測。如果親屬不願或不能進行檢測,則考慮對未受影響的親屬進行檢測。遺傳諮詢和檢測的詳細討論請參見《NCCN遺傳/家族高風險評估指南:結直腸》和《NCCN遺傳/家族高風險評估指南:乳腺、卵巢和胰腺》」。

ESOPH-F 1/17——全身治療原則

第4條,刪除「三細胞毒性藥物方案應保留給具有良好PS和頻繁毒性評估機會的健康患者」,新增「三細胞毒性藥物方案的使用應保留給具有良好PS且便於進行頻繁毒性評估的健康患者」。

ESOPH-F 3/17——不可切除的局部晚期、復發性或轉移性疾病的一線治療

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一線治療-首選方案-非HER2過表達

原方案修訂為5個方案,分別為「僅限腺癌,氟嘧啶類(5-FU或卡培他濱)、奧沙利鉑聯合納武利尤單抗(PD-L1 CPS≥5為1類證據;PD-L1 CPS<5為2B類證據)」方案、「氟嘧啶類(5-FU或卡培他濱)、奧沙利鉑聯合帕博利珠單抗(PD-L1 CPS≥10為2A類證據;PD-L1 CPS<10為2B類證據)」方案、「氟嘧啶類(5-FU或卡培他濱)、順鉑聯合帕博利珠單抗(PD-L1 CPS≥10為1類證據;PD-L1 CPS<10為2B類證據)」方案、「氟嘧啶類(5-FU或卡培他濱)聯合奧沙利鉑」方案和「氟嘧啶類(5-FU或卡培他濱)聯合順鉑」方案。

ESOPH-F 4/17——不可切除的局部晚期、復發性或轉移性疾病的二線治療

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二線或後續治療-在某些情況下有用

新增「Dostarlimab-gxly治療MSI-H或dMMR腫瘤」;新腳註k:「對於既往治療期間或治療後(不包括檢查點抑制劑,如PD-1抑制劑、PD-L1抑制劑或CTLA4抑制劑)疾病進展且無滿意的替代治療選擇的患者。既往使用過腫瘤免疫治療的患者將不適合使用Dostardolimab-gxly」。

ESOPH-F 5/17——全身治療原則-術前放化療

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術前放化療-其他推薦方案

伊立替康+順鉑」方案給藥周期更改為每35天為一個周期。「ESOPH-F 7/17——全身治療原則-方案和給藥計劃」也更新了這一修訂。

ESOPH-F 6/17——全身治療原則-圍手術期化療

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圍手術期化療(用於胸段腺癌或EGJ)-首選方案

氟嘧啶類+奧沙利鉑」的給藥方案由「術前3個周期,術後3個周期」修改為「術前4個周期,術後4個周期」。

ESOPH-F 8/17——全身治療原則-術後放化療

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術後放化療(僅針對EGJ腺癌)

「5-FU」和「卡培他濱」方案的給藥策略中新增以下聲明:「對於放化療後的給藥周期,放化療後1個月開始化療」。

ESOPH-F 12/17——全身治療原則-一線治療

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一線治療-其他推薦方案

紫杉醇聯合或不聯合順鉑或卡鉑」的劑量修訂為「紫杉醇135–200 mg/m² IV,第1天;順鉑75 mg/m² IV,第21天;每21天為一個周期」和「紫杉醇80 mg/m² IV,第1天;每周一次;每28天為一個周期」。

ESOPH-F 14/17——全身治療原則-二線和後續治療

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二線和後續治療-用於某些情況

新增方案「Dostarlimab-gxly(MSI-H/dMMR腫瘤)」,劑量為「Dostarlimab-gxly 500 mg IV,每3周一次,共4次,之後1,000 mg IV,每6周一次」。

ESOPH-F 15-17——全身治療原則-參考文獻

更新參考文獻;

新增Dostarlimab-gxly的參考文獻:Berton D, Banerjee SN, Curigliano G, et al. Antitumor activity of dostarlimab in patients with mismatch repair deficient/microsatellite instability–high tumors: A combined analysis of two cohorts in the GARNET study. J Clin Oncol 2021;39(15_suppl):Abstract 2564.

ESOPH-G 1/5——放射治療原則

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模擬和治療計劃

第1項修訂為:「CT模擬和適形治療計劃應與3D適形放療或調強放射治療(IMRT)一起使用。質子束治療適用於需要降低危及器官(例如心臟、肺)劑量但3D技術無法實現的臨床環境,理想情況下是在臨床試驗或登記研究中。」

ESOPH-G 3/5——放射治療劑量限制

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正常組織耐受劑量限制

對本節進行了廣泛修訂。

ESOPH-G 4/5——放射治療推薦劑量

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RT劑量

術前RT修訂為:「41.4-50.4 Gy(1.8-2.0 Gy/天)(總計23-28次)」;

術後RT修訂為:「45-50.4 Gy(1.8-2.0 Gy/天)(總計25-28次)」;

根治性RT修訂為:「50–50.4 Gy(1.8–2.0 Gy/天)(總計25–28次)」;

刪除「較高劑量可能適用於頸段食管腫瘤,尤其是未計劃手術時」;

刪除腳註:「已發表的研究報告的放射劑量為60-66 Gy(1.8-2.0 Gy/天)。然而,沒有隨機證據支持劑量範圍超過50-50.4 Gy(1.8-2.0 Gy/天)時的任何受益或損害。」

參考文獻

1.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers. Version 4.2021

2.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers. Version 1.2022

3.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers. Version 2.2022

編輯:游士

審校:Mia

排版:游士

執行:Quinta

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