黑色素瘤現代中藥實驗結果,媲美最新免疫療法

本草世界 發佈 2022-05-24T12:54:48.800252+00:00

CDDP+ TP-5 組 與 CDDP+今幸組給藥前期減小幅度不及 CDDP,但給藥後期減小明顯,最終腫瘤體積也與CDDP組相當。

黑色素瘤可發生在皮膚、肢端、黏膜、眼葡萄膜等不同組織,具有極強的侵襲性和轉移性,曾一度被稱為「癌王」。

早期黑色素瘤多數可以治癒,但腫瘤一旦出現進展或轉移,生存率就會降低。隨著PD-1抑制劑的普及,美國FDA已批准新型藥物Opdualag(Nivolumab + Relatlimab-rmbw),作為單次靜脈輸注給藥,用於治療不可切除或轉移性黑色素瘤成人及12歲及以上兒童患者。

該研究比較了Opdualag與納武利尤單抗單藥治療的療效與安全性,試驗的主要終點是無進展生存期(PFS),次要終點包括總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)。與納武利尤單抗單藥相比,Opdualag的中位PFS增加了近120%!Opdualag組的中位PFS為10.12個月,納武利尤單抗單藥組為4.63個月。從臨床試驗的療效和安全性數據來看,Opdualag將為轉移性黑色素瘤患者提供一個重要的治療新選擇。

其實,早在2018年1月,現代中藥人參提取物對黑色素瘤免疫方向,就已經總結出了較為完善的實驗報告,即今幸膠囊對小鼠B16 黑色素瘤的免疫調控作用的實驗,實驗數據結果相當驚人。該項實驗通過多個角度研究今幸膠囊對黑色素瘤小鼠的作用,如下:

1、腫瘤體積

給藥組腫瘤體積均小於模型組,且腫瘤體積的增長速度更加緩慢(圖1),單一給藥組,今幸組和TP-5 組腫瘤體積的減小幅度不及CDDP組,但與模型組相比,腫瘤體積減小明顯。

聯合給藥組中,CDDP+TP-5組和CDDP+今幸組腫瘤體積及減小的幅度比CDDP組略大。

CDDP(1w)+ TP-5(2w) 組 與 CDDP(1w)+今幸(2w)組給藥前期減小幅度不及 CDDP,但給藥後期減小明顯,最終腫瘤體積也與CDDP組相當。

2、小鼠體重,死亡率 實驗中,與 K 組相比,CDDP 組小鼠體重下降明顯,且一直處於下降狀態。 Jinxing 單一給藥組小鼠體重前期基本保持穩定,後期出現輕微下降。TP-5 單一給藥組小鼠體重先出現緩慢下降,後平緩增長。

CDDP+TP-5、CDDP+Jinxing、 CDDP(1w)+ TP-5(2w)、CDDP(1w)+Jinxing(2w)四組聯合給藥組前 5 天出現小幅 度下降,後期體重保持穩定狀態,這四組中,CDDP+Jinxing 組下降程度略大, 但還是小於 CDDP 組(圖 2A)。

黑色素瘤皮下移植小鼠腫瘤部位較軟,腫瘤長大後極易破裂,破裂後小鼠逐 漸死亡。實驗中各組小鼠均出現不同程度地死亡,其中M組死亡率最高,給藥組中CDDP(1w)+ TP-5(2w) 組死亡率與M組相同,其他均低於M組,CDDP(1w)+Jinxing(2w)組死亡率最低。(圖 2B)。

單一給藥組中今幸組的死亡率也低於CDDP組。提示今幸與CDDP聯合用藥可穩定小鼠體重,減小死亡率。

3、肝臟瘤轉移,HE 染色 M 組一隻鼠觀察到肝臟轉移,有黑點,其他給藥組均未出現。(圖 3A) M 組肝臟存在炎性浸潤,給藥組未出現。(圖 3B)

除了上述3個實驗數據,還有血清中細胞因子分泌、T/B 淋巴細胞增殖、CD4+T 細胞、CD8+T 細胞、脾臟中 NK 細胞、巨噬細胞、骨髓來源的 DCs等,均不展示,共同是研究結果表明:

1、今幸膠囊與化療藥CDDP聯合用藥對小鼠皮下移植的B16黑色素瘤有明顯的抑制作用,效果比單用 CDDP 強。在發揮抑癌作用的同時能穩定小鼠體重,減小副作用,降低死亡率。

2、今幸膠囊與化療藥CDDP聯合用藥可以促進血清中 IL-10 和 IL-12 的分泌,單用可促進 IFN-γ、TNF-α分泌,增強效果。

3、今幸膠囊在發揮作用的同時也表現出免疫增強作用,能顯著促進脾臟中T、B淋巴細胞增殖,上調脾臟、胸腺和淋巴結中CD4+T細胞和CD8+T細胞 這兩種T細胞亞型的比例。上調脾臟中 NK 細胞比例和 TCR 比例,下調脾臟中MDSC,上調DCs表面CD86和MHCII分子,促進 DCs 的成熟,從而發 揮免疫增強作用。

4、與CDDP聯合用藥時,今幸膠囊與免疫增強劑TP-5相比, 今幸膠囊對CD4+T細胞和CD8+T 細胞、TCR的上調作用,都強於TP-5與CDDP聯合用藥組。

從上述2個臨床試驗的療效和安全性數據來看,Opdualag將為轉移性黑色素瘤患者提供一個重要的治療新選擇。另一方面,今幸膠囊是人類研究人參幾千年的現代化產物,也是中藥分子化和現代化的標杆。相信今幸膠囊在免疫輔助治療領域更普及後,造福更多黑色素瘤患者。

實驗數據來源:

文獻《今幸膠囊對小鼠 B16 黑色素瘤的免疫調控作用》

關鍵字:

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