江蘇江陰阿司匹林原料藥生產車間建設經驗分享

陌路金鷹 發佈 2022-07-02T10:03:06.440316+00:00

阿司匹林又名乙醯水楊酸,自1897年被首次合成之後,便被廣泛使用。它是歷史上使用時間最長,用量最大的化學藥物之一。這個上世紀最神奇的藥物,已經煥發出了青春,科學工作者們正在探索它各種新的效用,有著廣闊的發展空間和良好的市場前景。

阿司匹林又名乙醯水楊酸,自1897年被首次合成之後,便被廣泛使用。它是歷史上使用時間最長,用量最大的化學藥物之一。這個上世紀最神奇的藥物,已經煥發出了青春,科學工作者們正在探索它各種新的效用,有著廣闊的發展空間和良好的市場前景。今天就結合江浙滬有名的實驗室EPC工程集成服務商CEIDI西遞以往的建設經驗,和大家分享阿司匹林原料藥生產車間建設經驗。

阿司匹林這類化學合成原料藥的生產工藝流程通常是起始物料與其他化合物通過若干步驟的化學反應得到目標產物的特定的化學結構,例如縮合、取代、醯化、氧化還原等;然後再經過一步或幾步的精製,例如脫色、重結晶等,得到最終的原料藥產品。其中中間體和粗品的生產一般是在無潔淨級別的一般區進行,而最終成品的精烘包工序在潔淨區進行。化學合成原料藥車間(以下簡稱合成車間)設計的優劣,對原料藥廠家的生產至關重要。而車間布置是工藝設計中的重要部分,只有合理的工藝布置才能實現工藝流程及設備的先進,才能為車間生產、操作、設備安裝檢修以及為安全衛生、環保創造良好的環境。

設計中CEIDI西遞設計師會可以將潔淨區人流和物流分開,出入口設計門禁系統。用於生產非無菌原料藥,潔淨區按 D級要求設計。潔淨室的溫度控制在為 18 °C~26 °C;相對濕度為45%~65%;換氣次數大於 18 次/h,同等級的潔淨室之間的壓差不小於 5 Pa,潔淨區與室外(換鞋間、外包裝間 )的壓差不小於 12 Pa,同時開啟的門採用互鎖控制。

為保證清潔生產,潔淨區 HVAC 系統由組合式空調箱、 表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發生器、風機系統及風管系統組成。系統採用新風和迴風混合形式,潔淨空氣氣流採用層流分布送入各潔淨室後,受污染新風(離心間、乾燥間、打粉間、包裝間等)直接排出;其餘迴風返回到空調箱進口再利用,HVAC 系統風量採用變頻調節,溫濕度採用自動調節控制。

除此之外,以阿司匹林藥物為代表的合成車間的設計應滿足安全、環保及職業衛生的要求。因其反應過程複雜,操作工序較多,設備台數較多且使用有機溶媒,對防火、防爆、防腐等要求較高。專注潔淨工程領域十餘年的EPC集成服務商CEIDI西遞能為各類醫藥企業的專業生產建築在生命周期內的建設提供科學合理的系統解決方案,有需要的企業可以登錄上海西遞實業有限公司官網諮詢,CEIDI西遞進行考察後,三天就可以出平面方案,一周出深化方案,高效率的同時保證優質的服務流程。

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