FDA認證流程方法/步驟1:
I類醫療器械FDA認證資料：申請人信息、產品英文名稱即可
II類醫療器械FDA認證資料：產品標識（企業包裝標識、使用說明書、包裝附件、產品標示、產品描述）產品的預期用途、工作原理、動力來源、零組件、照片、工藝圖、裝配圖、結構示意圖、標準規範、測試報告、軟體驗證資料
方法/步驟2:
醫療器械FDA認證測試：如果產品已經取得CE認證或UL認證，大部分資料（包括測試報告上的測試數據、技術參數、圖紙資料等）都可以直接使用，不需要補做試驗，即節省旱，又節省費用，當然，並不是所有的測試報告都能完全接受。FDA並沒有強制規定一定要有權威的實驗室來測試，FDA看重的是數據
方法/步驟3:
I類醫療器械FDA認證流程：申請企業註冊和產呂註冊即可
II類醫療器械FDA認證流程：準備產品工藝資料、產品參數資料、產品結構資料、產品測試數據——撰寫510K報告——提交FDA審核——取得510K代碼——產品註冊和工廠註冊——取得產品註冊和工廠註冊碼
方法/步驟4:
醫療器械FDA認證費用：
FDA年費：USD 4,624 (每年美國FDA官方都會更新)
510K報告審核費分2種：
1、FDA機構審核：4300美金
2、其他審核：5000-65000美金
其他的測試費由申請方自己跟實驗室協調
普通食品FDA認證方法/步驟1:
FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心，其職責是確保美國人食品供應安全、乾淨、新鮮並且標識清楚，主要監測重點包括：1、食品新鮮度；2、食品添加劑；3、食品生物毒素其他有害成分；4、海產品安全分析；5、食品標識；6、食品上市後的跟蹤與警示
方法/步驟2:
美國FDA已在2003年12月12日開始要求的有外國向美國出口食品（和動物食品）的公司必須在FDA註冊，如果沒有註冊這些公司的產品就不能在美國上岸，這裡所指的公司包括產品生產製作公司、包裝公司、批發公司分裝公司等等
罐頭食品FDA認證方法/步驟1:
罐頭食品FDA認證資料：1、申請人或製造商營業執照複印件；2、產品測試報告複印件或掃描件（英文版）；3、產品英文說明書；4、型號規格清單；5、產品成分清單；6、滅菌方法說明；7、工藝流程圖；8、產品配方比例表
方法/步驟2:罐頭食品FDA認證流程：
先申請測試——取得測試報告——報告評估——產品工藝備案——企業備案——取得FCE碼和SID碼——出貨到美國
罐頭食品FDA認證周期：
從申請測試到取得註冊碼，一般需要2個月左右，加急，一個月左右能拿到
（註：罐頭食品在美國被看作垃圾食品，也稱作腐敗食品，一般都比較被FDA和海關關注，出口到美國的罐頭食品，要是沒有FDA註冊，立馬就會被扣留，沒有任何通融的餘地，而且還可能被罰款）。
文章來源：https://www.ikjzd.com/articles/144024
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食品接觸材料FDA認證方法/步驟1: