記者從恆瑞醫藥獲悉，由該公司自主研發的國內首款雄激素受體（AR）抑制劑艾瑞恩®️（瑞維魯胺片）在我國正式獲批上市。

該藥的上市將為我國高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者帶來新的治療選擇。

據了解，該藥作為我國首款自主研發的新型雄激素受體抑制劑，除了更好滿足患者對治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌新型藥物的迫切需求，也會讓更多患者能夠從規範治療中獲益。

同時，記者還了解到，繼上海復旦大學附屬腫瘤醫院開出該藥的全國首張處方後，日前，四川省的首張處方也在四川省人民醫院泌尿外科開出，這也意味著高質量的國產創新藥物為前列腺癌患者帶來更新、更好的選擇。

四川省人民醫院泌尿外科博士李俊介紹，前列腺癌是威脅男性健康的常見腫瘤，該病是目前全球男性發病率排第2位、死亡率排第5位的惡性腫瘤。根據GLOBOCAN 2020報告，2020年全球約有141萬例新發前列腺癌病例（占男性所有新發惡性腫瘤病例的14.1%，僅次於肺癌的14.3%）以及約38萬例死亡病例（占男性所有惡性腫瘤死亡病例的6.8%）。

我國前列腺癌的發病率明顯低於西方國家，但近年來呈顯著上升趨勢，並已成為發病率最高的男性泌尿生殖系統惡性腫瘤，其原因與人口老齡化、飲食習慣和生活方式改變、前列腺癌篩查的普及等都有相關聯繫。

李俊說，從臨床來看，前列腺癌早期無明顯特異性臨床表現，現階段我國大部分前列腺癌患者就診時已經是中晚期，甚至有的患者在確診時已經發生骨轉移。晚期前列腺癌通常會發生尿路梗阻、血尿，特別是轉移到骨骼容易造成全身疼痛、骨折等並發生的出現，給治療增加了很大的難度，且預後不佳。由於前列腺癌早期沒有任何特徵性的表現，早發現是改善患者生存率的關鍵，他建議50歲以上男性定期接受前列腺特異性抗原（PSA）檢查，以便實現疾病的早發現早治療。

記者了解到，前列腺癌細胞的生長具有雄激素依賴性，故初診的轉移性前列腺癌基本上都屬於轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。臨床上可以對雄激素受體（AR）信號通路進行持續抑制，以延緩疾病進展。傳統治療方案治療的轉移性前列腺癌的五年生存率不足30%。除手術治療外，近幾年前列腺癌的藥物治療已經發生非常大的變化，有了更精準的治療手段，也有了新型的藥物，能夠給病人帶來很大的獲益。

目前，以新一代的AR抑制劑為代表的新型內分泌治療能夠有效延緩前列腺癌進展的時間，降低疾病死亡風險，延長患者總生存期，同時獲得較高的生活質量，已成為國內外權威治療指南一致推薦的mHSPC階段標準治療方案。然而，我國患者的發病特徵和診療現狀較國外有一定的差異，尋求更貼近、更適合中國前列腺癌患者診療現狀的治療方案，一直是中國臨床醫生關注的需要解決的問題。

而我國首款自主研發、具有自主智慧財產權的新型AR抑制劑無疑為前列腺癌患者帶來了曙光。李俊表示：「瑞維魯胺顯著延長了患者的生存期，降低疾病進展和死亡風險，改善預後。除此之外，瑞維魯胺的治療安全性良好，患者生活質量也得到了顯著提升。」

據了解，瑞維魯胺的獲批主要基於一項多中心、隨機、對照Ⅲ期臨床研究（CHART），該研究入組患者90%以上為國內患者，更貼近中國患者診療現狀。研究結果顯示，與標準治療相比，瑞維魯胺聯合雄激素剝奪療法（ADT）可顯著延長患者的總生存期（OS），並顯著降低患者死亡和疾病進展風險分別達42%和54%。瑞維魯胺在藥物分子結構上進行了重要創新，使得藥物在具有AR抑制高活性的同時，血腦屏障通透性較已上市同類產品顯著減少，中樞神經毒性顯著降低，毒副作用較低，可作為mHSPC患者的長期給藥方式。

「有了創新藥物的應用，我們期待未來前列腺癌也會像高血壓、糖尿病一樣成為慢性病進行管理。」李俊說。

專家名片

李 俊 博士

門診時間：四川省人民醫院本部

周四 14:00-17:30

周六 08:00-12:00

中華醫學會泌尿外科學分會（CUA）青年委員

中國醫師協會中西醫結合泌尿外科分會委員

四川省腫瘤學會泌尿腫瘤分會副主任委員

四川省抗癌協會泌尿男生殖腫瘤分會青年副主任委員

四川省醫學會泌尿外科學分會腫瘤學組秘書

成都市抗癌協會泌尿男生殖腫瘤分會副主任委員

成都醫學會泌尿外科分會前列腺癌學組副組長

歐洲泌尿外科學會（EAU）會員

成都日報錦觀新聞記者 余星雨