2022年上半年保健食品的新產品批准註冊情況

文雅8183 發佈 2022-08-08T12:33:36.632240+00:00

白駒過隙,今天已經是8月初了。

白駒過隙,今天已經是8月初了。2022年的上半年在緊張和有序中度過,國民營養計劃,堅持以人民健康為中心,以普及營養健康知識、優化營養健康服務、完善營養健康制度、建設營養健康環境、發展營養健康產業為重點,立足現狀,著眼長遠,關注國民生命全周期、健康全過程的營養健康,將營養融入到所有健康政策,不斷滿足人民群眾營養健康需求,提高全民健康水平,為建設健康中國奠定堅實基礎。保健食品作為一種特殊食品,也是建設健康中國的重要食品之一,尤其是對於特定人群來說,保健食品可以調節機體功能,守護健康。國家局的保健食品註冊申請工作在有序申報中,註冊證書也是在有序批准中,這些批准的註冊證書為國人的身體健康守護添加了新產品,為國民的營養計劃起到了安全保證。

通俗的說法,首先保健食品是食品,是一種經過加工生產而得到的特殊食品,可以有助於身體健康的,可以長期食用的。其次,其具有食品的屬性,如形態有固態、液態,如靈芝孢子粉、鈣片、三七膠囊、大棗口服液等,同時在合理食用範圍內食用是安全的。

更專業的說法,保健食品是聲稱並具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適用於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

按照現行有效的法律法規及相關的規定,具有特定保健功能,且原料不在《保健食品原料目錄》的保健食品,需要經過註冊審評審批程序,獲得註冊證書。批准的保健食品註冊證書信息可以在國家局的「特殊食品信息查詢平台」進行查詢。

經過查過保健食品註冊批准匯總統計,2022年上半年共批准了121個新產品註冊證書。批准證書文號從國食健注G20220001~0054,國食健注G20220060~0126。

一、 保健功能情況

上半年註冊得批准的產品,保健功能有增強免疫力、緩解體力疲勞、輔助改善記憶、通便、調節腸道菌群等。具體的各類保健功能數量情況見圖1。

在這121個批准的保健功能中最多的是增強免疫力,有59個,其次是輔助降血脂,有31個,後面分別是緩解體力疲勞和改善睡眠,均有7個,接著是輔助改善記憶的有6個、抗氧化的有4個,通便的有3個,緩解視覺疲勞和改善貧血的,均有2個,最少的是只有1個,分別改善皮膚水分、促進消化、保護胃黏膜、調節腸道菌群。

4個產品是有雙功能的,均有一個是增強免疫力的保健功能。分別是國食健注G20220009東北健宜益生菌粉,具有調節腸道菌群和增強免疫力的保健功能;國食健注G20220036康麗源牌絞股藍紅曲膠囊,具有輔助降血脂和增強免疫力的保健功能;國食健注G20220102天奇牌黃芪當歸口服液,具有增強免疫力和通便的保健功能;國食健注G20220104生機漢方牌靈芝黃精西洋參口服液,具有增強免疫力功能和緩解體力疲勞的保健功能。


圖1 2022年上半年新產品批准註冊的保健功能匯總圖

二、 原料情況

保健食品的原料既要食用安全,又具有相應的保健功能。經過對已經2022年上半年批准註冊的31個具有輔助降血脂的保健功能產品的原料進行了分析,其中紅曲在原料中使用最多,高達13次,紅曲是原衛生部在2001年批准的《可用於保健食品的真菌菌種名稱》中真菌之一。其次是山楂,是原衛生部在2001年批准的《既是食品又是藥品的物品名單》的食藥兩用的原料,使用了11次。再後面是三七,有8次,亦是原衛生部在2001年批准的《可用於保健食品的物品名單》中。下面對2022年上半年具有輔助降血脂功能的新產品註冊證書的原料使用前5位的進行統計和匯總,見圖2:

圖2 2022年上半年新產品批准註冊的輔助降血脂保健功能的原料圖

在7個保健功能是改善睡眠產品中,原料使用最多的是酸棗仁,有6次。酸棗仁是鼠李科植物酸棗Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa(Bunge)Hu ex H. F. Chou的乾燥成熟種子,是原衛生部2001年批准的《既是食品又是藥品的物品名單》的食藥兩用的原料。

在7個保健功能是緩解體力疲勞產品中,原料使用最多的是枸杞子,有4次。枸杞子是茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的乾燥成熟果實,是原衛生部2001年批准的《既是食品又是藥品的物品名單》的食藥兩用的原料。

三、 批准日期

在上半年批准註冊證書,批准日期分別是2022年4月6日和6月17日,前一日期有54個,後一日期有67個。

四、 劑型情況

保健食品的劑型選擇,需要根據配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質、生物學特性的必要性和合理性,通過生產工藝研究選擇合適的劑型。在上半年批准註冊證書的產品中,主要劑型有膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、粉劑和茶劑等等,具體的情況匯總見表1:

表1 2022年上半年新產品註冊證書的劑型匯總表

在這些已批准註冊的產品中,劑型最多的,是常見的膠囊劑,有68個,占比過半,有56.20%;其次是片劑,有23個,占比19.01%;再者就是口服液,有11個,占比9.09%。最少的是飲料,有1個,占比0.83%。傳統的食品劑型,茶劑和粉劑也有,分別為4個,各占比3.31%。酒劑,有2個,保健功能分別是增強免疫力和緩解體力疲勞,酒精度在35~37%之間。

2022年上半年批准的保健食品註冊證書是千萬張證書的之一,無法代表所有的保健功能和保健食品的產品劑型,卻也可以微知著,希望對廣大的申報人和消費者有所幫助和參照。

三伏的暑熱還在,人們熱情也在,健康是我們生活中需要長久關注的。保健食品僅僅是食品,不是藥物,不能代替藥物治療疾病,仍然可以為了我們的健康護航。廣大消費者選購保健食品要認清、認準產品包裝上的保健食品標誌及保健食品批准文號,依據其功能和適宜人群科學選用並按標籤、說明書的要求食用。希望未來有更多符合法規要求的保健食品經過註冊申報或者批准註冊,為國民的營養計劃增加更多的合適的食品,為發展營養健康產業添加磚瓦。†J


備註:以上批准註冊信息均來過國家局特殊食品信息查詢平台官網和國家局食品審評中心批件發布,註冊證書信息截止日期是2022年7月29日。國家局網站信息可能會滯後,實際情況以官網為準,本文內容和數據僅供參考(本文收稿日期是8月4日)

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