隨著信息技術的飛速發展,真實世界的醫療記錄已成為臨床研究的重要數據來源。真實世界研究根植於臨床實踐,研究來源於診斷和治療期間的住院記錄、實驗室檢查、影像和隨訪記錄等。上海交通大學醫學院附屬新華醫院消化內科範建高教授在北京大學人民醫院藥劑科馮婉玉教授和上海第二軍醫大學附屬東方肝膽外科醫院藥劑科張國慶教授等的指導和共同努力下,運用真實世界數據,對多烯磷脂醯膽鹼注射液(以下簡稱多烯)開展了有效性和經濟性評價,在影響因子5.988的SCI期刊Frontiers in Pharmacology正式發表題為「Effectiveness and Economic Evaluation of Polyene Phosphatidyl Choline in Patients With Liver Diseases Based on Real-World Research」的研究論著。
本項目的研究數據來源於上海交通大學醫學院附屬新華醫院、上海東方肝膽外科醫院(2015年1月1日至2020年1月1日)、南方醫科大學附屬南方醫院(2017年1月1日至2020年1月1日)的接受保肝藥物治療的肝病及相關疾病的住院患者,共納入包含28516例患者44069條住院記錄。本項研究開展了接受多烯治療的患者的描述性研究、單用多烯的自身對照研究以及多烯與其他保肝藥物的有效性和經濟性對比研究。
其中,多烯與其他保肝藥物的有效性和經濟性對比研究是一項疾病特異性隊列研究,將肝病患者按照臨床診斷分為腫瘤/肝移植術後、非腫瘤/非肝移植的外科手術術後、病毒性肝炎、肝硬化、肝功能異常等亞組;患者接受的藥物治療組合包括單用多烯、單用穀胱甘肽、單用異甘草酸鎂、多烯+穀胱甘肽聯用、多烯+異甘草酸鎂聯用、多烯+穀胱甘肽+異甘草酸鎂聯用,以及穀胱甘肽+異甘草酸鎂聯用。評價全部隊列及各亞組中使用不同藥物組合的有效性和經濟性。以治療前後血液谷丙轉氨酶(ALT)變化為主要指標評價有效性;以成本-效益分析、成本最小化分析和敏感性分析評價經濟性。
(1)有效性研究結果
全部隊列組中:
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單用多烯降低ALT作用強於單用穀胱甘肽(P=0.045);
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多烯與異甘草酸鎂聯用降低ALT作用強於單用異甘草酸鎂(P=0.000)。
非腫瘤/非肝移植的外科手術術後組中:
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單用多烯降低ALT作用強於單用穀胱甘肽(P=0.002);
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多烯+異甘草酸鎂聯用降低ALT作用強於單用異甘草酸鎂(P=0.000);
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多烯+穀胱甘肽聯用降低ALT作用強於單用穀胱甘肽(P=0.020);
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多烯+異甘草酸鎂聯用降低ALT作用強於穀胱甘肽+異甘草酸鎂聯用(P=0.000);
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多烯+穀胱甘肽+異甘草酸鎂聯用降低ALT作用強於穀胱甘肽+異甘草酸鎂聯用(P=0.039)。
肝功能異常組中:
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多烯+異甘草酸鎂聯用降低ALT作用強於單用異甘草酸鎂(P=0.043);
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多烯+異甘草酸鎂聯用降低ALT作用強於穀胱甘肽+異甘草酸鎂聯用(P=0.000);
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多烯+穀胱甘肽聯用降低ALT作用強於異甘草酸鎂+穀胱甘肽聯用(P=0.021);
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多烯+異甘草酸鎂+穀胱甘肽聯用降低ALT作用強於異甘草酸鎂+穀胱甘肽聯用(P=0.006)。
(2)經濟性研究結果
全部隊列組和非腫瘤/非肝移植的外科手術術後組中:
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單用多烯組的經濟性優於單用穀胱甘肽組;
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多烯+異甘草酸鎂聯用組經濟性優於單用異甘草酸鎂組;
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多烯+異甘草酸鎂聯用組經濟性優於異甘草酸鎂+穀胱甘肽聯用組;
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多烯+穀胱甘肽聯用組經濟性優於異甘草酸鎂+穀胱甘肽聯用組。
肝功能異常組中:
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多烯+異甘草酸鎂聯用組經濟性優於單用異甘草酸鎂組;
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多烯+異甘草酸鎂聯用組經濟性優於異甘草酸鎂+穀胱甘肽聯用組;
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多烯+穀胱甘肽聯用組經濟性優於異甘草酸鎂+穀胱甘肽聯用組;
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多烯+穀胱甘肽+異甘草酸鎂聯用組經濟性優於異甘草酸鎂+穀胱甘肽聯用組。
研究結論:多烯磷脂醯膽鹼注射液是一種有效且經濟的保肝藥物,聯用時可增強穀胱甘肽和異甘草酸鎂的保肝作用。
本文摘譯自:
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2022.806787/full
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《臨床肝膽病雜誌》官方網站—國外期刊導讀欄目:
http://www.lcgdbzz.org/newsListDaoDu.htm