中新網上海新聞9月29日電(久裕 於俊)歷經多年努力，上海萊馥醫療科技有限公司(以下簡稱「上海萊馥醫療」)終於完成了「人臍帶間充質幹細胞注射液」研製階段任務。「探索人臍帶間充質幹細胞注射液治療特發性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受性及初步有效性的開放性臨床研究」率先在上海市第六人民醫院啟動。
圖：賈偉平院士。
日前在上海市第六人民醫院舉行的本項臨床研究啟動會上，該院幹細胞臨床研究中心負責人賈偉平院士向項目組表示祝賀。上海萊馥醫療聯合創始人、中科院院士吳祖澤聽取了項目進展匯報，在勉勵上海萊馥醫療研發團隊的同時，對項目寄予厚望。
據悉，此項臨床研究將同時在復旦大學附屬中山醫院、上海市胸科醫院進行。此舉意味著國際上首個異體臍帶間充質幹細胞治療特發性肺纖維化的一類新藥註冊臨床研究正式開始。通過各方合作，相信很快可以完成安全性觀察、有效性指標等早期探索性研究，進入臨床3期。
賈偉平院士在勉勵各位參會研究者、企業方代表之餘，也表達了對幹細胞臨床應用的期許。她認為：「幹細胞藥物是新世紀的一種全新的治療方法，讓治癒某些疑難疾病成為可能」。賈院士在擔任上海市第六人民醫院院長期間，大力推進幹細胞臨床研究備案中心建設，鼓勵幹細胞臨床研究項目落地和實施，是幹細胞臨床研究領域的積極倡導者。
圖：吳祖澤院士。
吳祖澤院士被譽為中國「幹細胞之父」，是國內幹細胞研究領域的領軍人物。他認為「產、學、研、醫」各個領域對幹細胞臨床治療產品的發展前景持續看好。他對上海萊馥醫療的研究團隊使本次臨床研究的快速落地大加讚許，希望團隊成員銘記使命、堅守初心、再接再厲、取得更加輝煌的成就。
在啟動會的學術討論環節，主要研究者上海市第六人民醫院呼吸內科任濤主任簡述了項目對特發性肺纖維化(IPF)治療的重大意義。特發性肺纖維化是一種罕見病，從確診到去世，中位生存期僅為2.5年，目前尚無有效治療方法，只能延緩疾病進展。上海萊馥醫療研發的「人臍帶間充質幹細胞注射液」在臨床前動物研究中表現出了優於小分子陽性對照藥的結果，能夠降低肺臟組織炎症細胞浸潤，明顯改善肺組織纖維化，且免疫原性低，有望彌補此項尚未滿足的臨床需求。
啟動會後，賈院士的糖尿病研究團隊與上海萊馥醫療的幹細胞研發團隊進行了深入交流。大家結合既往的研究經驗，就幹細胞如何在內分泌疾病方面發揮作用交換了意見，最終達成了 「幹細胞具有治療此類複雜疾病的潛力」的共識。
圖：上海萊馥醫療聯合創始人吳祖澤院士（右二）、CEO 陳寶雯女士（左一）與鄭心校教授（左二）。
成立於2013年的上海萊馥醫療科技有限公司是一家致力於創新細胞和基因藥物(CGT)研發及規模化生產一體化的生物製藥公司，由企業家陳寶雯女士和吳祖澤院士聯合創立。公司集合了多位國際一流的知名科學家，主導腫瘤、神經系統、心血管系統、內分泌系統和自身免疫系統等多個領域創新CGT藥物的自主研發。本文中提到的「人臍帶間充質幹細胞注射液」，從研發立項到產品開發完成，再到獲得IND批件，已耗時6年。
上海市第六人民醫院正式啟動「探索人臍帶間充質幹細胞注射液治療特發性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受性及初步有效性的開放性臨床研究」，顯示此項研究已開始招募受試者，正式進入臨床試驗。
圖：本項臨床研究登記信息（藥物臨床試驗登記平台）。
如對此感興趣，可登錄藥物臨床試驗登記與信息公示平台，搜索「萊馥」或「CTR20221110」查找項目有關詳細內容。(完)
編輯：於俊