一、檔案室環境
應認真做好「防火、防盜、防潮、防塵、防有害生物」的檔案室「五防管理」。
1. 防火:檔案室一般應配備滅火器等防火設施。
2. 防盜:檔案室應設置門鎖,並由專人管理,檔案室門口應設置「未經允許 請勿入內」等限制進入標識。
3. 防潮:檔案室一般應安裝空調(應帶有除濕)等溫濕度控制設施,並定期監控檔案室的溫濕度情況。
4. 防塵:檔案室應及時打掃,設置必要的防塵設施。
5. 防有害生物:應定期檢查檔案存放情況,必要時,應放置除蟲的藥物等,防止檔案資料發生蟲蛀等損壞。
註:
1. 一般還應編制檔案室管理制度,並上牆公示。
2. 檔案室中還應放置文件借閱、複印記錄。
3. 檔案室中應有溫濕度監控記錄。
二、檔案資料擺放管理
檔案室內應設置檔案櫃或檔案架,按順序擺放各類檔案資料,可按照檔案資料的時間段(如年度、月度等)或者檔案類別(如人員、設備、檢測報告等),在檔案櫃或檔案架上應做好標識,以方便查找。
1. 人員檔案
人員檔案應一人一檔,可以採用檔案盒或檔案袋存放每個人員的檔案。人員檔案中一般應包括人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄,相關記錄應包含但不限於:
1)人員檔案目錄
2)員工個人簡歷
3)身份證複印件(也可不放)
4)學歷證明文件複印件(畢業證、學位證等)
5)駕駛證複印件(引車員檔案必須放,其他人員可不放)
6)職稱證明文件複印件(如職稱證書、技師證書或同等能力證明等)(技術負責人、授權簽字人檔案中必須放,其他人員可不放)
7)勞動合同
8)承諾書
9)人員培訓檔案(可附培訓記錄和考核記錄)
10)人員上崗資格確認表
11)任命、授權文件
12)上崗證、外部培訓取得的證書複印件
13)質量監督記錄
PS:為方便查找,可給每個人員的檔案按照人員一覽表的順序進行編號管理。
2. 設備檔案
設備檔案應一機一檔,多個同類的小設備(如多個濾光片)可放置在同一個檔案盒中。設備檔案資料較多,一般放置在檔案盒內,檔案盒外可標註設備的名稱、型號、編號等信息。設備檔案中一般應包含儀器設備合格證及隨機資料、設備的採購、驗收、安裝調試、使用、操作、計量、期間核查、維護、維修、降級和報廢等記錄。相關記錄應包含但不限於:
1)設備檔案目錄
2)合格證
3)設備使用說明書(二次儀表使用說明書)
4)設備驗收記錄
5)設備安裝調試記錄
6)檢定/校準證書
7)設備檢定/校準證書評價確認表
8)量值溯源圖
9)期間核查記錄
10)維護保養記錄
11)維修記錄(可放置空白表格)
12)降級和報廢記錄(可放置空白表格)
PS:為方便查找,可給每台設備的檔案按照設備一覽表的順序進行編號管理。
3. 體系文件及運行記錄
(1)管理體系文件
a)質量手冊(第一層次)
b)程序文件(第二層次)
c)管理體系的支持性管理文件(第三層次:指程序文件中涉及的有關規定、其他管理文件、作業指導書、操作規程等)
d)質量表格記錄(第四層次:管理類、技術類記錄表格)
體系文件應進行受控管理,正本應存放於檔案室內,受控管理。若有其他非受控版本,應做好非受控標識。
(2)體系運行記錄
可按照程序文件中各個程序建立對應的檔案盒,檔案盒上標識程序編號和程序名稱,按照程序文件的目錄順序進行擺放,相關記錄按照時間順序放入對應的檔案盒中。
PS:記錄與檔案盒的關係:可查看記錄左上方的受控號,如受控號為:XGZJC/QR04/10/02 ,該記錄就應放入第10個程序對應的檔案盒中。
4. 檢測報告
檢測報告可按年度、月度的順序,分類擺放,做好標識。
5. 其他文件
(1)公司文件:可建立「公司文件」檔案盒,將公司的任命、授權等文件放入該檔案盒中。
(2)公司管理制度:公司制度類文件可放入該檔案盒中,如用章管理制度等