閱讀前請點擊「關注」，我們會發送健康的相關文章，讓覓健陪您一起關愛健康資訊～
胃癌是全球常見的惡性腫瘤，據2020年全球癌症相關數據統計[1]，新增胃癌病例108.9萬，其中47.9萬胃癌患者在中國。我國的胃癌現狀除了發病率高以外，還有早期診斷率低的特點，多數胃癌患者一經發現就已是晚期。
晚期患者往往錯失根治性手術的機會，化療副作用大而療效卻一般，於是更多的人將希望寄托在更加精準的靶向及免疫治療。
CAR-T療法：給T細胞裝上「雷達」
現在如果弄個「乘風破浪的癌症療法」投票，CAR-T療法定能榮登前三的寶座。CAR-T療法為什麼備受關注？一起來看看吧~
癌症的形成與免疫細胞的「監管不當」有直接的關係。體內產生的癌細胞若是沒有被免疫細胞及時地識別並清理，這些「漏網之魚」便會快速地增殖，久而久之便形成了癌症。
而CAR-T療法的主要原理就是從患者身上分離出免疫T細胞，然後利用基因工程技術，往T細胞中插入一個能夠識別癌細胞並激活T細胞的物質——CAR（嵌合抗原受體），於是我們便得到了升級版T細胞——CAR-T細胞，最後就可以將它輸回患者的體內[2]。CAR-T細胞能夠精準地識別癌細胞，並對癌細胞發起攻擊。
可以看出，與化療、靶向治療直接攻擊癌細胞不同，CAR-T療法是利用我們體內的免疫細胞來對抗癌症，從根源上來「治癌」，更能達到「治癒」的療效。
目前CAR-T療法在血液腫瘤中發展迅速，數種CAR-T療法產品已獲批用於血液腫瘤的治療。有了在血液腫瘤中的成功經驗，CAR-T療法也在逐步開始攻克實體瘤，例如胃癌。
CT041：胃癌疾病控制率83.3%
眾所皆知，HER2是胃癌治療的關鍵靶點，但在胃癌患者中，只有10%-20%的患者存在HER2過表達，而Claudin18.2 (CLDN18.2)卻在一半以上的原發性胃癌及轉移病灶中過表達[2]。
不僅如此，在正常組織中，CLDN18.2蛋白僅存在於已分化的胃上皮短壽細胞中，而在其他的健康組織中無表達[3]。
可見，CLDN18.2是一個在胃癌患者中有相對較高的陽性率且高選擇性的靶點。這意味著針對CLDN18.2的藥物潛在能被更多的胃癌患者所使用，且對其他器官組織影響較小。
而CT041就是一種針對CLDN18.2靶點的CAR-T細胞產品，改造後的CAR-T細胞會精準地識別CLDN18.2過表達的癌細胞，並展開擊殺。
從2020年起，CT041就是有很多的「名譽」加身，一路繁花：獲美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的「孤兒藥」認定、EMA的「優先藥物」認定、FDA授予的「再生醫學先進療法」認定。
是什麼樣的療效數據讓CT041被各國監管部門寄予厚望呢？關鍵靶點與熱門療法的結合能擦出什麼火花？
CT041首次亮相國際舞台，是在2021年的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會，期間公布了CT041在中國開展、多中心、開放標籤的Ⅰ期研究者發起的臨床試驗結果。
這項研究一共納入37名實體瘤患者，其中包含28名胃癌/胃食管結合部癌（GC/GEJ）的患者，並且這些患者有84%都是既往接受過2線及以上的治療。
經過CT041的治療後，28名GC/GEJ患者的客觀緩解率超過50%，而在18名至少接受2線治療失敗的GC/GEJ患者中，客觀緩解率為61.1%，疾病控制率為83.3%。
根據歷史數據顯示，對於至少2線治療失敗的GC/GEJ患者，化療有效率僅為4%~8%，抗PD-1抗體有效率約為11%。可見，對於至少2線治療失敗的GC/GEJ患者，CT041較其他治療在客觀緩解率方面顯示出突破性提升。[4]
有了Ⅰ期臨床試驗的積極結果，CT041用於治療晚期胃/食管胃結合部腺癌和胰腺癌的II期臨床試驗獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，並成為了全球範圍內首個且唯一進入到確定性II期臨床試驗的用於治療實體瘤的CAR-T細胞產品。
今年的8月29日，廈門大學附屬第一醫院腫瘤內科開啟了這項II期臨床試驗的啟動會，廈門大學附屬第一醫院也因此成為了福建省第一家開展這類研究的醫院。
繼啟動會不久，廈門大學附屬第一醫院腫瘤內科便迎來了首例入組患者，經過隨機分配後進入CAR-T組。
廈門大學附屬第一醫院腫瘤內科在2012年7月4日就正式成為國家藥物臨床試驗基地，其具有治療各類腫瘤的豐富的臨床經驗，參與國際、國內多中心臨床研究，開展過多項臨床試驗，且臨床試驗水平處於國內領先地位。
值得一提的是，它的消化道腫瘤、肺癌、乳腺癌等惡性腫瘤治療處於國內先進水平，為難治病人提供了新希望。
END
隨著我們對胃癌認知的不斷深入以及技術的不斷發展，胃癌治療不再僅僅局限於手術和放化療，而是有更多的新型治療方式，胃癌患者也擁有了更多的治療選擇和更大的治療希望。
胃癌正在被一點點攻克。請相信，在這場與癌症的拉鋸戰中，人類科技終將取得勝利！
請覓友們點個「贊」和「分享」，傳遞抗癌希望~
審核專家
葉峰 教授
廈門大學附屬第一醫院腫瘤內科行政主任 主任醫師、博士、碩士生導師、副教授
中國臨床腫瘤學會(CSCO)理事
中國臨床腫瘤學會（CSCO）臨床研究專家委員會委員
門診時間：
周一上午腫瘤內科特需門診、周二下午腫瘤內科門診、周四上午腫瘤內科門診
李佳藝 醫生
廈門大學附屬第一醫院腫瘤內科 主任醫師、碩士生導師
CSCO免疫治療專家委員會 委員
福建省抗癌協會腫瘤營養與支持治療專業委員會 委員
門診時間：
周二上午腫瘤內科門診、周三上午腫瘤內科特需門診、周四下午腫瘤內科門診
責任編輯：覓健皆宜
封面圖片來源：攝圖網
參考來源：
[1]劉宗超,李哲軒,張陽,周彤,張婧瑩,游偉程,潘凱楓,李文慶.2020全球癌症統計報告解讀[J].腫瘤綜合治療電子雜誌,2021,7(02):1-14.
[2]程浩,依荷芭麗·遲,周全,應建明,石素勝.CAR-T在胃癌免疫治療中的研究進展[J].中國腫瘤臨床,2022,49(9):480-486
[3]王一然,陳鈴,湛先保.CAR-T細胞治療消化系統腫瘤的研究進展[J].中國腫瘤生物治療雜誌,2020,27(07):813-819.
[4]https://www.prnewswire.com/news-releases/appealing-data-of-carsgen-therapeutics-car-t-ct041-in-advanced-gastric-cancer-presented-at-esmo-301380054.html
[5]Immunotherapy Side Effects CAR T-Cell Therapy.NCCN GUIDELINES FOR PATIENTS(2020)