本期看點
① FDA提議更新食品包裝上有關「健康」聲稱的定義
② 紐崔蘭公布新冠流行期間消費者營養調查報告
③ 達能北美投資1.6億支持營養和食品安全
④ Xenocor高清腹腔鏡Saberscope獲FDA批准
⑤ CinRx Pharma宣布治療肥胖症的CIN-109研究中首位參與者給藥
⑥ Altimmune藥物Pemvidutide 2期臨床入組患者首次給藥
① FDA提議更新食品包裝上有關「健康」聲稱的定義
作者：PRNewswire
解讀：Dayu
來源：Biospace
發布日期：2022-09-28
■ 內容要點
9月28日，FDA提出更新有關食品包裝上可以標識營養成分「健康」聲稱的標準。這套新標準會與當前營養科學、營養成分表（Nutrition Facts label ）和《美國居民膳食指南》保持一致。
根據「健康」聲稱更新後的定義，更多屬於健康飲食模式並且被《美國居民膳食指南》推薦的食物將有資格在標籤上標註，包括堅果、瓜子、高脂魚（如鮭魚）、特定油脂和飲用水。
為了與「健康」聲稱更新後的標準相符，產品需要滿足以下條件：
1. 至少包含一類《美國居民膳食指南》推薦的食物組合類型或亞類型（比如水果、蔬菜、乳製品等）。
2. 滿足飽和脂肪、鈉鹽和添加糖等特殊營養成分限制攝入標準，限值根據不同的食品類型及每日營養攝入量制定。
此舉旨在讓消費者擁有更為健康的飲食模式，同時鼓勵食品企業遵照標準開發更多滿足健康定義的產品，從而為消費者提供更多的選擇。
另外，在美國白宮飢餓、營養與健康會議上，FDA承諾致力於繼續創造更為健康的食品供應系統、向消費者提供易於獲取的營養信息以及指導企業規範使用健康聲稱標籤。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/fda-proposes-updated-definition-of-healthy-claim-on-food-packages-to-help-improve-diet-reduce-chronic-disease/
② 紐崔蘭公布新冠流行期間消費者營養調查報告
作者：紐崔蘭
解讀：一顆壞豆
來源：Nutraceutical Business Review
發布日期：2022-09-29
■ 內容要點
保健品原料企業紐崔蘭（Nutrileads）公布了一份新的消費者洞察報告。報告顯示，消費者對免疫健康的看法在COVID-19之後發生了根本型的變化。該報告數據來源於研究公司FMCG Gurus在2019年、2020年和2022年對15個國家的4.5萬名受訪者進行的消費者調查。
全球三分之二的消費者表示，免疫系統健康是他們未來12個月關注的首要健康問題，超過了消化、心臟和其它身體健康問題。同時，約78%的消費者認為免疫系統健康狀況不佳容易引發長期健康問題。在報告強調的趨勢中，有約40%的消費者對自己的免疫健康採取了積極的措施。消費者正踐行整體健康觀念，將鍛鍊和食用新鮮食物納入他們的生活方式，同時關注自身消化健康和心理健康。
此外，消費者希望看到更多的免疫健康產品。80%參與調查的全球受訪者表示，他們希望在免疫產品標籤上看到的前三項聲明是經過科學驗證和臨床證明的（82%）、多功能益處（79%）和健康生活方式（79%）。
原文連結：
https://nutraceuticalbusinessreview.com/news/article_page/Nutrileads_investigates_consumers_nutraceutical_perceptions_through_the_pandemic/203899
③ 達能北美投資1.6億支持營養和食品安全
作者：Danone North America
解讀：萌萌依
來源：Prnewswire
發布日期：2022-09-28
■ 內容要點
9月28日，達能北美在美國白宮舉行的飢餓、營養和健康會議上宣布了一項2200萬美元（約合人民幣1.56億元）的投資計劃，用於增加食品供給、整合營養和健康，加強消費者教育以及營養和糧食安全研究。具體包含以下四個方面：
1. 賦能消費者選擇：到2030年投入1500萬美元，為醫療保健服務商和零售合作夥伴提供準確科學的健康和營養知識，遴選零售商合作試點開展健康主題活動，關注弱勢群體需求。
2. 改善可及性和可負擔性：到2030年投資300萬美元，推動營養和健康產品的普及和降費，尤其是針對需求尚未滿足的人群。
3. 整合營養與健康：重點關注兒童食品和植物基產品的營養含量，承諾95%以上的兒童食品為低糖產品，70%以上植物基飲品營養成分提高，繼續提供低糖和無糖產品。
4. 加強營養和食品安全研究: 通過基金、企業間合作和非營利機構投資400萬美元加強營養和糧食安全研究，投資涵蓋糧食可持續發展、糧食獲取、營養和飢餓等議題，支持糧食、營養、健康以及人類微生物組關係研究。
原文連結：
https://www.prnewswire.com/news-releases/danone-north-america-announces-22m-investment-in-nutrition-education-and-accessibility-to-support-better-health-outcomes-301635278.html
④ Xenocor高清腹腔鏡Saberscope獲FDA批准
作者：Xenocor
解讀：Jack Chen
來源：Biospace
發布日期：2022-09-28
■ 內容要點
9月28日，醫療器械公司Xenocor宣布旗下內窺鏡系統Saberscope獲得FDA批准。這是世界上第一台真高清、防霧、鉸接式的一次性腹腔鏡，增加的自動對焦功能使其能在外科手術市場上迅速普及開來。
Saberscope系統由一個一次性5毫米攝像頭、90度彎曲的鉸接頭和可重複使用的Xenobox視頻處理器組成。該處理器可與任何高清顯示器或現有內窺鏡吊塔配合使用。臨床醫生可以在每次手術後回收Saberscope，減少病人和工作人員面臨的生物危害風險。
在臨床使用中，Saberscope不會產生霧氣，內窺鏡操作流程得到簡化，對病人的影響降低，其注意力相應提高。該內窺鏡已經被FDA批准用於腹腔和胸腔手術。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/fda-clears-world-s-first-single-use-5mm-laparoscope-with-auto-focus/
⑤ CinRx Pharma宣布治療肥胖症的CIN-109研究中首位參與者給藥
作者：CinRx Pharma
解讀：Jack Chen
來源：Biospace
發布日期：2022-09-28
■ 內容要點
9月28日，CinRx Pharma宣布旗下子公司CinFina開發的治療肥胖症候選藥物CIN-109，其1期臨床試驗多次遞增劑量（MAD）研究已完成首例受試者給藥。
CIN-109是一種新型長效生長分化因子15（GDF-15）類似物。既往研究表明，該藥物具有良好的安全性、藥代和藥效動力學特性。在單次劑量遞增研究中也沒有出現不良事件。
該MAD研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估CIN-109皮下注射治療肥胖症的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和免疫原性。研究對象為18-55歲的肥胖男性和女性，身體質量指數在30.0-44.9 kg/m2之間，並且沒有其它身體疾病。
該研究計劃設立11個隊列，每個隊列有8名受試者，按3:1的比例接受CIN-109或安慰劑治療。個別隊列的受試者將接受至少5種劑量的CIN-109，給藥頻率為每周或每兩周一次。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/cinrx-pharma-announces-first-study-participant-dosed-in-cinfina-s-phase-i-multiple-ascending-dose-mad-study-of-cin-109-for-the-treatment-of-obesity/
⑥ Altimmune藥物Pemvidutide 2期臨床入組患者首次給藥
作者：Altimmune
解讀：Jack Chen
來源：Biospace
發布日期：2022-09-28
■ 內容要點
9月28日，臨床階段的生物製藥公司Altimmune宣布，評價pemvidutide在肥胖症或超重患者中安全性和有效性的2期臨床試驗MOMENTUM研究，完成了所有受試者首次給藥。
Pemvidutide是一種GLP-1/胰高血糖素雙受體激動劑，用於治療肥胖症和非酒精性脂肪肝。Pemvidutide採用了具有專利技術的EuPor結構域，增加了其在血清中的半衰期，同時減緩了pemvidutide進入血液的速度，從而改善了其耐受性的問題。
MOMENTUM是一項多中心、隨機、安慰劑對照試驗，正在美國約30個地點進行。大約320名患有肥胖症或超重的非糖尿病患者按照1：1：1：1比例被隨機分配成四組，每周服用1.2mg、1.8mg、2.4mg的Pemvidutide或安慰劑，共持續48周，期間配合飲食和運動。
試驗的主要評價終點是48周時體重與基線期相比的百分比變化，還包括代謝和脂質、心血管和血糖穩態等指標。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/altimmune-announces-first-dosing-of-all-subjects-in-phase-2-momentum-trial-of-pemvidutide-in-subjects-with-obesity-or-overweighttwenty-four-week-interim-analysis-on-approximately-160-subjects-planned-for-q1-2023/