穩健醫療黃岡公司被責令改正 醫用外科口罩檢驗不合格

中國經濟網 發佈 2022-12-04T15:43:11.620749+00:00

穩健醫療有限公司存在以下違法事實:穩健醫療有限公司於2021年11月20日生產的一批醫用外科口罩經廣東省醫療器械質量監督檢驗所、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心檢驗,判定為不合格。

來源:中國經濟網

中國經濟網北京12月2日訊 近日,湖北省藥品監督管理局發布行政處罰決定書(鄂藥監黃岡械罰〔2022〕3號)。穩健醫療(黃岡)有限公司存在以下違法事實:穩健醫療(黃岡)有限公司於2021年11月20日生產的一批醫用外科口罩經廣東省醫療器械質量監督檢驗所、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心檢驗,判定為不合格。

依據《醫療器械監督管理條例》2020年【修訂版】第八十六條第一款規定,湖北省藥品監督管理局責令改正違法行為,給予罰款的行政處罰。

穩健醫療用品股份有限公司(簡稱「穩健醫療」,300888.SZ)年報顯示,穩健醫療(黃岡)有限公司,系公司全資子公司。

穩健醫療官網顯示,穩健醫療是總部設在中國廣東省深圳市的醫療大健康企業,通過「winner穩健醫療」、「Purcotton全棉時代」、「PureH2B津梁生活」三大品牌實現醫療板塊及消費板塊協同發展。穩健醫療持續創新和不斷拓展產業邊界,業務已覆蓋醫療衛生、個人護理、家庭護理、母嬰護理、家紡服飾等多個領域,產品獲得歐盟CE認證、美國FDA認證以及日本厚生省認證。2022年,穩健醫療先後收併購浙江隆泰醫療、桂林乳膠、湖南平安醫械,目前擁有26家一級及二級全資、控股子公司。

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