2023年1月13日，國藥集團國藥控股股份有限公司（以下簡稱「國藥控股」）在外高橋保稅區倉庫舉行默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（(Molnupiravir)膠囊的中國市場首發式。近期以來，莫諾拉韋已在多地開售。
不過，到底哪些人群適合服用、如何服用，它的安全性又如何？今天春雨君將對以上問題進行解答：
莫諾拉韋膠囊的適用人群
莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir）是國內獲批的第三款新冠口服藥，是口服小分子新冠病毒治療藥，它可抑制SARS-CoV-2的複製，由默沙東和Ridgeback生物技術公司聯合開發，用於治療伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒成人感染者。
圖源：網絡
以下情況有任意一種或幾種，均認為具有進展為重症的高風險因素：
高齡（≥65歲）
肥胖或超重
慢性腎臟疾病
糖尿病
嚴重心血管疾病
慢性阻塞性肺疾病
活動性癌症
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莫諾拉韋膠囊的有效性如何
莫諾拉韋屬於RNA聚合酶抑制劑，它的作用機制是與新冠病毒的RNA聚合酶結合，在新合成的RNA分子中引入錯誤的核苷酸，從而起到抑制或清除病毒的作用【1】。
《新英格蘭醫學雜誌》發表了一項在2021年的研究（影響因子176.079），1433名受試者中，早期使用莫諾拉韋治療可以降低有高危因素、未接種新冠肺炎疫苗的成年人的住院風險及死亡風險【2】【3】。
莫諾拉韋組在治療後的第29天，住院或死亡的比例低於安慰劑組，兩組住院或死亡的占比分別是6.8%和9.7%；莫諾拉韋組報告了1例死亡，安慰劑組報告了9例死亡，兩組的死亡率分別為0.1%和1.3%；兩組在不良事件的發生率沒有明顯差異，在莫諾拉韋組的710名受試者中報告了216人（30.4%）發生不良事件，安慰劑組701人中報告了231人（33.0%）（詳見下圖）。
圖源：論文截圖
也有實驗表明莫諾拉韋對於重症住院患者沒有明顯的治療效果，在有轉為重症風險的成人感染者在確診及出現症狀後越早服用越好，早期治療干預以及每12小時給藥一次可以得到更好的抑制病毒複製的效果【4】。
圖源：論文截圖
2022年在香港奧密克戎BA.2流行期間，有一項針對4萬餘住院感染者的研究，在研究過程中，排除了症狀出現5天以上、年齡小於18歲、入院前有口服抗病毒藥物治療史的住院患者，最終有1856名莫諾拉韋受試者和相同人數的對照者入組，與對照組相比，莫諾拉韋組死亡風險較低，且達到低病毒載量的時間明顯短於對照組【5】。
同年12月在《柳葉刀》發表了一項基於2.5萬餘新冠病毒感染者的臨床研究（影響因子202.731），參與研究的感染者，平均年齡為56.6歲，75歲以上者僅占6%，且參與者中有94%已經完成了三劑疫苗接種，研究結果顯示並沒有證據表明莫諾拉韋的使用可以減少在治療後28天的住院率和死亡率，莫諾拉韋對已接種疫苗的人群作用有限。
但是，莫諾拉韋可以減少病毒載量，加快感染者的康復速度，尤其在感染者激增期間，莫諾拉韋可以潛在的減少高危險因素人群的感染風險，並能加快感染者康復，這對於醫療工作者快速的更安全地返回工作崗位可能會有益處【6】【7】。
莫諾拉韋自獲批以來，已在重慶、上海、深圳等多地醫院開始使用，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的治療性藥物，醫保都將臨時性支付至2023年3月31日。在江蘇徐州，莫諾拉韋在門診可以報銷75%，且無起付線的限制，在廣州深圳，莫諾拉韋已臨時性納入醫保，報銷比例為85%。
莫諾拉韋用法用量
空腹或隨餐口服均可，通常一瓶即為一次治療劑量。莫諾拉韋每瓶40粒，成人患者的推薦劑量是每次4粒（0.8g），每12小時一次，連續服用5天。
圖源：圖蟲創意
推薦有轉為重症風險的成人感染者在確診及出現症狀後5天內儘快服用，如果有漏服的情況，距離應服藥時間10小時以內，可儘快補服，如果漏服距離應服藥時間超過10小時，直接按規定時間服用下一次藥物。有肝腎功能不全的患者是可以服用的，且不需要調整劑量，對於兒童和妊娠期女性不推薦使用，哺乳期女性建議在服藥期間和治療結束後的4天內暫停哺乳【8】。
要知道新冠病毒（SARS-CoV-2）導致的COVID-19大流行仍在全球範圍內迅速蔓延、隨著國家政策的調整，廣泛和及時分發有效的抗病毒藥物是應對和抑制大流行的重要措施；增加更多藥物供給量，覆蓋群眾對於藥物的需求，讓每個有需求的人都可以得到及時有效的藥物救治仍是未來的趨勢。
編輯：春雨醫生
參考資料：
1.Yahiya Y Syed.Molnupiravir: First Approval.Drugs.2022 Mar;82(4):455-460.
2.Jayk Bernal A, Gomes da Silva MM, Musungaie DB, et al. Molnupiravir for oral treatment of Covid-19 in nonhospitalized patients. N Engl J Med. 2022 Feb 10;386(6):509-520.
3.Ronza Najjar-Debbiny, Naomi Gronich, Gabriel Weber. et al. Effectiveness of Molnupiravir in High Risk Patients: a Propensity Score Matched Analysis. Clin Infect Dis. 2022 Sep 20;ciac781.
4.Ashley N Brown, Yinzhi Lang, Jieqiang Zhou, et al.Why Molnupiravir Fails in Hospitalized Patients.mBio.2022 Nov 14;13(6):e0291622.
5.Carlos K H Wong, Ivan C H Au, Kristy T K Lau. et al. Real-world effectiveness of early molnupiravir or nirmatrelvir-ritonavir in hospitalised patients with COVID-19 without supplemental oxygen requirement on admission during Hong Kong's omicron BA.2 wave: a retrospective cohort study.Lancet Infect Dis. 2022 Dec;22(12):1681-1693.
6.Michael R Kidd, Paul M Kelly. PANORAMIC: important insights into molnupiravir use in COVID-19.Lancet.2022 Dec 22;S0140-6736(22)02593-4.
7.Christopher C Butler, F D Richard Hobbs, Oghenekome A Gbinigie. et al. Molnupiravir plus usual care versus usual care alone as early treatment for adults with COVID-19 at increased risk of adverse outcomes (PANORAMIC): an open-label, platform-adaptive randomised controlled trial.Lancet.2022 Dec 22;S0140-6736(22)02597-1.
8.莫諾拉韋膠囊說明書