經過新冠疫情，IVD也就是體外診斷行業可能大家都有一定了解了，接下來我給大家分享一下醫療器械測試工程師的信息，主要從以下幾點分享：
1）什麼是IVD的測試工程師？
專業點講測試工程師是項目開發過程中的質量檢測者和保障者，負責產品質量的把關工作。
通俗來講就是通過理解產品的功能/性能要求，設計相應的測試規範和測試方案驗證我們設計或購買的零件\模塊\整機是否是符合我們的需求。
2）測試工程師需要做哪些工作？
下圖是對測試工程師的所有工作進行了匯總：
當然，一個測試工程師不可能完成全部的測試工作，公司或領導會根據不同的需求、不同人員的能力進行工作安排。所以細分的話會有物料認證工程師、模塊測試工程師、整機測試工程師、安規測試工程師、EMC測試工程師等。
從目前行業內的招聘需求來看，整機測試工程師的需求是最大的，也有招聘安規/EMC測試師。
3）測試工程師需要什麼條件？
首先來說測試工程師的重要性，在一個項目團隊中存在很多角色，如，結構、電子、嵌入式、測試、系統、液路、光學、軟體、算法、工業設計等，對一個系統或者儀器來說，系統工程師和測試工程師師最熟悉的，所以需要測試工程師具有全面的知識儲備，機、電、軟體等都需要了解掌握，在後續的故障查找、分析、處理及售後解決等測試功工程師都不可替代。
從智聯招聘、BOSS直聘、獵聘網等招聘網上可以查閱到，學歷基本都要求本科，整體要求相對較高，而且測試工程師不僅要求專業技能和測試技術，還需要具有註冊文檔編寫能力。
測試的最基本要求就是要能理解需求，這是測試的先決條件；然後需要掌握儀器原理或體系反應原理（如生化反應原理、免疫化學發光反應原理、PCR原理）；接著掌握測試方法，這個一方面可以從標準中學習，也可以工作中積累，還可以像同事或領導諮詢，逐漸形成一套完整測試體系。
標準的解讀能力：在明白儀器信息後就要開始尋找符合的標準並對標準進行解讀，要完成這個產品我們需要測試哪些指標，指標分解後在模塊上需要滿足壽命要求，層層分解需求，從整機需求-系統需求-模塊需求-零件需求；然後反過來層層測試，從零件測試-模塊測試-系統測試-整機測試，形成需求到驗證的閉環。
文檔能力：所有的測試都需要形成測試方案和測試報告，需要我們的文檔編輯提高，邏輯清晰，敘述完整，不能漏掉測試的關鍵信息，以便分析數據時有據可依。所以word、PPT熟練使用時必須的。
數據統計能力：所有的數據處理基本都會用到以下工具，如excel、統計軟體SPSS等，在掌握軟體的過程中順便學習統計學。
4）測試工程師的職業發展？
三條路線如下：
❊測試工程師-高級測試工程師-資深測試工程師-測試專家；
❊測試工程師-高級測試工程師-測試主管-測試經理-總監；
❊測試工程師-高級測試工程師-系統工程師-項目經理。
5）測試工程師的待遇
一般來說測試工程師待遇相較研發或設計會偏低一些，但也據不同人員的能力而定，綜合各招聘網站的需求和行業認知，基本如下：
➽1年以下由於才入行處於學習期，薪資不會太高，預計在6K以下；
➽1-3年處於成長期，薪資會有所上升，預計在6K-10K左右；
➽3-6年處於沉澱期，薪資會繼續提升，預計在10K-15K甚至更高一些；
➽6年以上基本屬於成熟期，職級也會上升，薪資相較提上比較大，15K-30K；
當成為測試專家或者更高職位，付出與匯報相當。
6）怎麼樣才能成為一名合格或更優秀的醫療器械測試工程師？
✦首先將自己的專業掌握熟練，不斷地去增加自己的廣度，豐富自身的知識庫，能在各種場合中具備討論的資格；
✦要將不同產品的適用標準理解透徹，掌握標準中的基本測試手段，能舉一反三的應用在其他項目上；
✦保持長期在同一行業內，這樣你的行業認知，同事朋友給到的所有信息都能對你的工作有幫助，也能時刻關注到行業變化，能對行業內的趨勢預測；
✦如果是垂直發展，建議能在同一方向上沉澱，如分子方向、生化方向、免疫方向、質譜方向、測序方向等；
✦工作中要從系統思維去出發，考慮全面，並要有意識的往專業負責人/項目負責人等方向努力，上不同的台階會有不同的風景。
希望能對目前在崗或將要從事相關工作的人員帶來幫助。