都說他汀會引起肝損傷,為什麼美國FDA僅在有臨床指征時才檢查?

劉藥師話用藥 發佈 2023-12-07T23:37:24.985932+00:00

#暑期創作大賽#他汀類藥物是常用的降脂藥物,廣泛用於預防心血管疾病。然而,對於一小部分接受他汀類藥物治療的患者來說,肝功能可能出現一些變化。讓我們來了解一下他汀類藥物治療的安全性問題,特別是與肝功能相關的情況。

他汀類藥物是常用的降脂藥物,廣泛用於預防心血管疾病。然而,對於一小部分接受他汀類藥物治療的患者來說,肝功能可能出現一些變化。讓我們來了解一下他汀類藥物治療的安全性問題,特別是與肝功能相關的情況。


臨床研究顯示,在接受他汀類藥物治療的患者中,氨基轉移酶(ALT)水平持續升高的發生率約為0.5%-3.0%。這種情況通常發生在治療的最初3個月,並且與藥物劑量有關。


雖然罕見,但也有報導顯示嚴重肝損傷的發生,尤其是在開始治療後的3-4個月內。然而,需要注意的是,與一般人群相比,接受他汀類藥物治療的患者罹患嚴重肝功能衰竭的風險並沒有明顯增加。


一些研究表明,在氨基轉移酶水平持續性升高方面,他汀類藥物與安慰劑相比並沒有統計學上的顯著差異。而且,對於入組時氨基轉移酶升高的患者,他汀類藥物與安慰劑在血清氨基轉移酶水平升高的發生率和嚴重程度方面也沒有差異。

一項大型隊列研究發現,不同種類的他汀類藥物對肝功能障礙的風險相似,除了氟伐他汀的風險略高一些。

需要指出的是,有些肝功能異常並不是由他汀類藥物引起的。研究顯示,在一些患者中,ALT水平升高至正常值的3倍以上的情況與他汀類藥物的使用無關。然而,也有個別案例表明他汀類藥物可能引起ALT水平升高至正常上限值的10倍以上,其中大部分情況是由於藥物相互作用所致。

基於以上研究結果,美國FDA在2012年修訂了他汀類藥物的藥品說明書,建議在開始使用他汀類藥物治療之前進行一次肝功能檢查,並僅在有臨床指征時才重複檢查。此外,專家們普遍認為,對於接受他汀類藥物治療的患者,常規監測肝功能並非必要。

如果患者的ALT水平經兩次檢查確認升高至正常上限值的3倍以上,我們建議考慮更換藥物或減少他汀類藥物的劑量。



綜上所述,了解他汀類藥物治療的安全性問題至關重要。如果您有任何關於他汀類藥物的疑慮或疑問,建議您諮詢專業醫生以獲得更詳細的指導和建議。

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