免疫細胞存儲熱,回輸變年輕?專家:保健效果無證據支持,或有未知風險

紅星新聞 發佈 2024-05-11T09:34:59.976159+00:00

2021年6月起,一名「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」患者接受了免疫細胞療法,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院同年8月成功回輸CAR-T細胞,這名患者經PET-CT影像學療效評估,當月的檢查顯示,患者症狀完全得以緩解,體內也暫無癌細胞。這名患者成為國內首例CAR-T治療愈後出院的人。

2021年6月起,一名「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」患者接受了免疫細胞療法,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院同年8月成功回輸CAR-T細胞,這名患者經PET-CT影像學療效評估,當月的檢查顯示,患者症狀完全得以緩解,體內也暫無癌細胞。這名患者成為國內首例CAR-T治療愈後出院的人。

兩款關於免疫細胞治療的藥物也在2021年,相繼獲得中國國家藥監局批准。免疫細胞治療產業快速發展,不少細胞存儲公司看準時機紛紛加入,宣傳也鋪天蓋地:免疫細胞存儲回輸能夠提高免疫力、讓人變年輕,將在未來癌症腫瘤治療中發揮重要作用。

但有業內人士近日向紅星新聞記者透露,免疫細胞存儲市場仍較混亂,不少是皮包公司,若出現問題,消費者難追責。有公司誇大宣傳,所謂的回輸實際上是輸生理鹽水,有的甚至回輸條件標準不達標。醫學專家也指出,免疫細胞回輸,目前市場上存在兩個方向,一是保健,二是細胞治療。免疫細胞治療大多仍處於臨床階段,而免疫細胞的保健效果,在臨床上目前是沒有任何證據支持的,可能會有未知風險存在。

↑資料配圖 據圖蟲創意

公司宣傳:

能解決抗老需求、治療癌症

打開網頁搜索免疫細胞存儲,頁面上有多家提供免疫細胞存儲服務的公司。公司對外宣傳內容,均提及免疫細胞回輸的保健抗老效果和能治療癌症,有宣傳語打出:「免疫細胞存儲和回輸能夠解決抗老的需求。」

相關文獻提到,免疫細胞治療是指從患者體內取出具有抗癌能力的免疫細胞,在體外增殖修飾,再注射回患者體內,從而達到清除腫瘤細胞的作用。一些公司的宣傳資料則稱,免疫細胞儲存是指利用技術,從人體血液中提取一定數量的免疫細胞,經低溫儲存,復甦後可用於精準細胞治療。

電子科技大學附屬四川省腫瘤醫院基礎研究部主任楊牧教授告訴紅星新聞記者,從存儲細胞的角度去看,免疫細胞的存儲技術並不新,技術跟造血幹細胞或者臍帶血存儲差不多。免疫細胞存儲的難點主要是後面的復甦以及維持上,可能會複雜一點點,但是基礎的、底層的技術沒有任何更新,有的機構宣傳只是套用了一些比較新的概念。

中研產業研究院公布的《2022-2026年中國細胞存儲行業競爭格局及發展趨勢預測報告》顯示,從細胞治療的產業鏈上來看,細胞治療行業的上游為細胞的採集與保存,中游為細胞增殖及相關細胞藥物的研發,下游為細胞的治療應用。作為上游的細胞存儲因CAR-T細胞治療的發展而受到追捧,也是普通人與細胞治療行業接觸的第一步。

許女士和她母親是比較早接觸免疫細胞存儲的顧客。許女士告訴記者,她50多歲的母親檢查出卵巢問題,醫生建議先提高免疫力才能手術。2019年,許女士和母親在廣州某生物公司存儲了免疫細胞,存12年花費49800元。許女士稱,母親已經在該機構里回輸過幾次,目前看效果挺好,「感覺她精力蠻旺盛,經常都是晚上12點睡覺,早上七八點起來,然後工作一整天。」

張女士也在2022年選擇了將之前存儲好的免疫細胞回輸到體內。她表示,回輸的時候沒有什麼感覺,過程很快,回輸後感覺精力很充沛,去醫院檢測身體裡的炎症消失了。但她不確定,這是不是回輸免疫細胞的效果。

免疫細胞存儲回輸是否能抗衰老、增強抵抗力?楊牧認為,這種說法有一定的依據,但從應用和臨床的角度都是未經證實的。目前只是在機制上面或者是基礎的研究上面有一些證據,但是缺乏基本的臨床證據,也就是用於保健方面的共識指南是沒有的,沒有一個標準化的路徑。

業內人士:

免疫細胞存儲回輸市場混雜

根據中金企信國際諮詢公布的數據,早在2017年我國免疫細胞存儲新增量已達12500份,存儲市場規模4.25億元。但有資料表明,我國整體細胞存儲率比例仍不足1%,地區儲存率也不平衡,與發達國家15%的存儲率相比差距仍較大。如果以15%的滲透率計算,中國未來細胞存儲市場規模將超過千億元。

紅星新聞記者調查發現,市面上提供免疫細胞存儲服務的公司很多,從普通消費者的角度去看,難以分辨出公司的資質良莠。

不同公司的存儲費用不一,可以存儲的年限也不一樣,從3年到30年均有。有的公司存10年需23800元,有的存10年需49000元。一位銷售人員坦言:「價格是整個行業內比較敏感的話題,現在市場價存儲10年需要3至4萬元之間。」提到客戶人群,銷售人員均表示,一般以30歲以上的高收入人群為主。

一位業內人士向紅星新聞記者透露,細胞存儲的市場較亂,存儲本身沒有很大的技術含金量,但存儲的設備各家不一,有國產的,也有進口的,消費者可能難以判斷設備合格與否。

設備是一方面,還有提取分離的技術。同樣是提取免疫細胞,不同機構分離級別不一,存在技術差異。一般如果機構不明說,消費者也難以知情。

該業內人士稱,有黑心機構的銷售還會誇大回輸效果,「花錢了其實也沒有什麼效果,甚至可能輸進去的是生理鹽水,有的回輸條件標準不達標的,很難說(回輸者)會承擔什麼風險。」此外,還有不少是皮包公司,通常租一個鋪面就是一個公司,說自己依託某某集團,但是經過第三方,消費者出了任何問題,維權就比較麻煩,「很容易多方扯皮。」

↑實驗室培養的免疫細胞 據圖蟲創意

記者調查:

有公司存在就地回輸行為 專家直指該行為違法

紅星新聞記者在搜索頁面隨機選取了三家排名靠前的細胞存儲公司,以消費者身份諮詢相關情況。免疫細胞的回輸在機構宣傳里似乎是一件很容易的事情,其中一名銷售稱:「如果以後需要回輸免疫細胞,直接到我們機構來,在當地(廈門)我們有合作的醫院。」

許女士也有類似的經歷,當時她的母親就是直接在廣州機構里回輸過幾次,有工作人員也告訴許女士,免疫細胞回輸還是一個灰色地帶,不熟的顧客就會另外安排回輸的地點,熟識的顧客就直接去機構裡面進行回輸。

但與許女士情況不太一樣,張女士當時回輸,是去到一個與機構合作的香港醫院進行的,因為當時機構工作人員告訴張女士,國家規定,如果基於保健目的去回輸,只能在海南或者香港進行。

紅星新聞記者查閱有關資料發現,2013年2月28日,國務院批覆同意設立海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區,作為海南全省醫藥醫療產業的發展前沿。楊牧也指出,海南和香港是CFDA(原國家食品藥品監督管理總局)特批的地區,所有的新技術,新藥首先可以在這兩個地方進行使用。但在其他地方,尤其是這種以保健為目的免疫細胞回輸,目前是沒有得到臨床許可和准入的。「國內很多直接在當地機構進行回輸,實際上是不合法的。」

楊牧指出,治療層面的回輸,有非常嚴格的標準,做CAR-T以及T細胞回輸的病房和普通病房不一樣,是嚴格按照國際標準設計的,應達到百級層流標準。

「以保健為目的的回輸,應是遵循合理的臨床路徑。如果我們沒有一個很好的環境、很好的監測、很好的治療的團隊的話,實際上很容易出事。」楊牧說。

楊牧提示,普通大眾若選擇免疫細胞存儲、回輸,一定要找有正規資質的公司或者醫院。選擇不正規的個人公司存在風險,因為有的公司可以在短時間存儲,但難以保證細胞再復甦的活性;有的公司存續的時間也沒有保證,可能再過幾年公司不做了。

紅星新聞記者 陳卿媛 實習生 張慧琪

編輯 何先鋒 責任編輯 魏孔明

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