我國侵襲性真菌病發病率上升,免疫缺陷人群病死率尤高,治療迎來新方案

文匯網 發佈 2024-05-13T06:12:26.424108+00:00

我國侵襲性真菌病患者將獲得一個新的經驗性抗真菌治療的一線選擇。2月20日,國家藥品監督管理局已批准安必速(AmBisome,注射用兩性黴素B脂質體,50mg)上市許可申請,用於治療侵襲性真菌病。安必速已在全球範圍內廣泛使用30年,被譽為侵襲性真菌病治療的 「金標準」。

我國侵襲性真菌病患者將獲得一個新的經驗性抗真菌治療的一線選擇。2月20日,國家藥品監督管理局已批准安必速(AmBisome,注射用兩性黴素B脂質體,50mg)上市許可申請,用於治療侵襲性真菌病。安必速已在全球範圍內廣泛使用30年,被譽為侵襲性真菌病治療的 「金標準」。

國家血液系統疾病臨床醫學研究中心主任、北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授指出, 「隨著靶向藥物、免疫治療等廣泛應用,全球免疫缺陷患者人數不斷增多,導致高危群體侵襲性真菌病發病率不斷上升。近年來,我國侵襲性真菌病發病率亦不斷上升,但其危害卻一直被低估。在中國,僅2020年相關報導顯示,侵襲性麴黴病的年發病人數高達118萬,在免疫缺陷人群的病死率更高達39%-100%。新冠病毒感染後繼發或並發的危險因素改變,侵襲性真菌病菌株分布及耐藥性的變化,更為院內侵襲性真菌病防控管理帶來全新挑戰。面對侵襲性真菌病的威脅,經驗性抗真菌治療策略的施行亟待一個抗菌譜廣,治療效果好,更少耐藥,安全性良好、臨床使用便利的藥物來填補需求。」

安必速可全面覆蓋念珠菌、麴黴、毛霉和隱球菌等多種真菌,其對念珠菌整體應答率更高達90%,且耐藥罕見。其擁有獨特的靶向脂質體遞送系統,特殊的代謝途徑更能減少藥物相互作用,即便對於血液科和重症監護病房內的腎功能不全患者,也無需調整劑量,在提升患者獲益的同時,可有效降低護理負擔,顯著提升臨床使用的便利性。

此前,藉助博鰲特許藥械進口政策優勢,安必速先行先試項目在海南樂城啟動,並成功救助了數位侵襲性真菌病患者。這款藥物在中國的正式獲批將有助於進一步滿足我國臨床的治療需求,讓廣泛的高風險人群及早獲益。

目前,我國真菌治療面臨多重挑戰,包括罕見真菌及非白念珠菌感染增多,現有藥物抗真菌譜不足;耐藥菌株出現導致臨床療效不足,造成突破性侵襲性真菌病預後較差;現有抗真菌藥物具有肝腎毒性,與其他藥物聯用有藥物間相互作用,進一步加重肝腎毒性;藥物濃度監測及藥物劑量調整造成中國醫生臨床工作增加負擔等。尤其對患有惡性腫瘤、血液病、呼吸系統疾病、愛滋病和重症肝病等免疫低下的高風險群體而言,臨床急需廣譜、安全,既能夠提高免疫調節作用,又能夠降低毒副反應發生率,且使用便捷的治療方案。

吉利德科學全球副總裁兼中國區總經理金方千表示:「從去年年初安必速搭載先行先試政策率先落地博鰲樂城,到如今在國內正式獲批,我們感受到了中國政府滿足臨床急需,改善患者生存獲益,加速推動『健康中國』的決心。作為一家堅持『以患者為中心』的生物製藥企業,吉利德願繼續與政府、醫療機構和社會各界共同努力,不斷擴大更多創新療法的可及性,讓越來越多有需要的患者接受更安全、有效和便利的藥物治療,擁抱更健康的生活。」

作者:唐聞佳

編輯:唐聞佳

圖:本報資料圖

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