重慶藥品監管
【最新】2個創新醫療器械獲批上市!
近日,國家藥品監督管理局經審查,批准了Medtronic MiniMed生產的「混合閉環胰島素輸注系統」創新產品進口註冊申請、北京英福美信息科技股份有限公司生產的「血液透析尿素清除率計算軟體」創新產品註冊申請。
化妝品備案小課堂⑪ | 關於配方中的原料,備案時需要注意些什麼?
原料安全是化妝品安全的重要前提之一。在化妝品註冊備案環節客觀收集原料安全信息,有助於從源頭更有效地控制化妝品質量安全,促進化妝品行業健康發展。
【醫美科普】刷酸全攻略
什 麼 是 刷 酸 ?「刷酸」是一種化學煥膚術,又稱化學剝脫術,是將酸性化學製劑塗在皮膚表面,導致表皮和/或真皮可控的損傷,清除陳舊角質,然後促進皮膚的修復再生,從而達到改善閉口粉刺、黑頭,縮小毛孔,改善膚色與膚質,淡化干紋等效果。
優化!提升!重慶市醫療器械優先審批、創新產品審批、應急審批程序發布
第一條 為全面貫徹落實《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械註冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法》,提升我市醫療器械審評審批效率,助推重慶醫療器械產業快速發展,特制定本程序。
【最新】化學仿製藥參比製劑調整程序發布
為進一步完善仿製藥參比製劑管理促進我國仿製藥高質量研發3月24日國家藥監局發布化學仿製藥參比製劑調整程序(試行)自發布之日起施行👇👇👇化學仿製藥參比製劑調整程序(試行)為規範化學仿製藥參比製劑調整工作,特制定本程序。
【最新】三個創新醫療器械產品獲批上市!
在長時間工作狀態下,光纖受熱幾乎不發生形變,沿其軸向散射出的雷射強度能夠保持相對一致,不僅可以增加治療範圍,同時也可降低雷射功率密度,有效提高了使用安全性。
「黑色素瘤」引熱議!哪些痣可能會癌變?這5個特徵一定要注意
人們常說的「痣」,總體來說包括兩大類:一大類與黑素細胞增生相關,包括色素痣、藍痣、斑痣、暈痣、太田痣等;
【速看】腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點(2023年修訂版)》發布
6月19日,國家藥監局醫療器械技術審評中心發布《腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點(2023年修訂版)》(以下簡稱《審評要點》),進一步規範腹腔內窺鏡手術系統的管理。
【速看】又有三款創新醫療器械獲批上市!
與傳統冠狀動脈介入手術方式相比,醫生在屏蔽環境下通過該產品的操作控制台,驅動機械臂及其末端安裝的配套附件,實現對介入器械的操控,減少了醫生在手術中的射線暴露,並且該產品可實現量化的血管尺寸測量,輔助醫生判斷病變長度。
【用藥】漲知識啦,藥物也分「左右」!
僅僅左右之差,療效卻大不同。形象的說,就如同人類的左右手,看起來結構相同,但兩隻手在空間上是鏡像對稱的,並不一樣。