千億二甲雙胍遭FDA致癌調查 國產藥未及嘗鮮便遭當頭棒喝?

2019-12-19T09:59:41+00:00

作為去年華海藥業「纈沙坦事件」的延續,今年8月FDA宣布對仿製藥中雜質問題擴大調查,NDMA作為2A類致癌物質成為美國FDA「重點關注」對象。2019年12月5日 美國FDA 宣布,FDA已經開始為致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA)測試糖尿病藥物二甲雙胍的樣品。