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慢B肝藥物T101成功完成II期首例受試者給藥
近日,天士力生物醫藥股份有限公司全資子公司天士力創世傑生物製藥有限公司在首都醫科大學附屬北京佑安醫院順利完成了其研發的T101的II期臨床試驗首例受試者給藥,給藥過程順利,受試者目前未發生不良反應。
治療胰腺癌的ADC藥物獲孤兒藥稱號,該領域國內外布局火熱
12月26日,台灣生物製藥公司OBI Pharma (台灣浩鼎)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)授予其抗體-藥物偶聯物(ADC藥物)OBI-999「孤兒藥」(Orphan Drug)稱號,用於治療胰腺癌。
FDA受理明星ADC藥物治療三陰性乳腺癌的上市申請
本文由醫麥客原創,歡迎分享,轉載須授權2018年7月,FDA接受了美國生物技術公司Immunomedics抗體藥物偶聯物(ADC) Sacituzumab Govitecan (IMMU-132, 以下簡稱Sacituzumab)的生物製品上市申請(BLA),用於此前至少接受兩次
HIV多抗體的聯合療法增強感染個體的免疫反應
該研究的第一作者,Kaufmann實驗室的一名博士生JuliaNiessl使用先進的細胞分析技術,觀察到在抗體治療和抗病毒治療相結合的過程中,專門針對HIV 的CD4和CD8 T 細胞的活性水平得以提高。
Nature子刊:幹細胞基因療法成功治療6名罕見血液遺傳病患者
2020年1月27日,美國加州大學洛杉磯分校的研究人員在《自然·醫學》雜誌發表了題為:Lentiviralgene therapy for X-linked chronic granulomatous disease 的研究論文。
BioMarin正考慮將A型血友病基因療法定價200萬至300萬美元
截止目前,美國已經批准了兩種基因療法,包括諾華公司生產的用於治療脊髓性肌萎縮症的Zolgensma,這是目前世界上最昂貴的藥物,售價212.5萬美元。
FDA緊急授權羥氯喹和氯喹用於治療新冠,研究臨床療效結論不一
但「同情用藥」與此次的「緊急使用授權」有所不同,緊急使用授權是指在公共衛生緊急狀態下,允許緊急使用未獲批准的醫藥產品,或已獲批准產品的未獲批准的用途。
妊娠期孕婦合併感染新型冠狀病毒的診治
五、隔離防護1.所有產科及相關醫務人員都應接受感染控制管理和控制方面的培訓,以防止病毒的傳播;2. 應積極監測與患者接觸的工作人員是否有發熱和其他症狀,避免交叉感染。
新冠疫情依舊嚴峻,五類疫苗正在研發,哪種能脫穎而出?
醫麥客旗下權威產品醫麥課堂近期也推出了新型冠狀病毒疫苗研發、生產與質量監管系列課程,與大家分享與新冠疫苗開發相關的知識。