對於癌症的治療和攻克，我國的醫學家們從未停止過研究創新的腳步，從最初的化療藥，再到現如今的靶向、免疫治療，我們距離治癒癌症的目標也越來越近。而近期內最火的癌症療法，當屬於免疫療法中的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）。
如果說國內首款CAR-T療法阿基侖賽注射液的獲批上市預示著我國迎來CAR-T細胞療法的井噴時代！那麼9月3日獲批上市的中國第2款、全球第6款CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液（研發代號：JWCAR029，商品名：倍諾達）則將我國的「CAR-T熱」推向了一個高潮！
客觀緩解率77.6%，總生存率76.8%，瑞基奧侖賽療效與安全兼具
短短23天，9月26日，藥明巨諾在第24屆中國臨床腫瘤學會（CSCO）年會上官宣了瑞基奧侖賽注射液用於治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）的1年隨訪數據。
這項稱為RELIANCE的研究，是一項在中國進行的 II 期、開放標籤、單臂、多中心臨床研究，共納入59例復發/難治性大B細胞淋巴瘤且至少經歷2線既往治療失敗的成年患者。
截止到2020年12月31日，在可評估有效性的58例患者中，瑞基奧侖賽帶來了持續的緩解，顯示出良好的安全性。
經過17.9個月的中位隨訪時間中，最佳客觀緩解率為77.6%，最佳完全緩解率為51.7%，12個月總生存率為76.8%；
總體上顯示出良好的安全性，嚴重細胞因數釋放綜合症（≥3級）發生率僅為5.1%，嚴重神經毒性（≥3級）僅為3.4%，並且未發現新的安全性信號。
RELIANCE研究的長期隨訪數據表明，瑞基奧侖賽注射液為患者帶來了持續緩解和長期生存，並有著良好的安全性，CAR-T相關毒性發生率低。
「大B細胞淋巴瘤 (LBCL) 是最常見和最具侵襲性的非霍奇金淋巴瘤，大多數患者在初始治療後復發，標準療法的治療選擇有限，中位生存期約為 6 個月，」 藥明巨諾的首席醫療官Mark J. Gilbert說道。
RELIANCE 研究報告的這些長期隨訪數據證實了瑞基奧侖賽治療後可為患者帶來持續緩解，代表了這些患者的潛在重要治療選擇，對於延長其生存期帶來新的希望。
除治療大B細胞淋巴瘤之外，藥明巨諾還在陸續開發瑞基侖賽的新適應症，包括濾泡淋巴瘤（FL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、急性淋巴細胞白血病（ALL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、二線瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）等。
血液腫瘤治療界「活的藥物」——CAR-T療法
作為一種「活的」藥物，CAR-T療法與傳統藥物有著很大的區別。首先，該療法需要從患者體內分離出T細胞，並在體外利用嵌合抗原受體（CAR）進行修飾，使其能夠特異性識別癌細胞，最後再將改造後的T細胞擴增、回輸至患者體內。
CAR-T使用經過基因改造的T細胞，這些T細胞經過改造可以識別和攻擊癌細胞
CAR-T細胞肉眼看不見，它裝在一個裝有透明液體的小塑膠袋中。
CAR-T 細胞療法在血液系統惡性腫瘤的治療中取得了重大成功。目前，全球已有5款CAR-T細胞療法在美國獲FDA批准上市。中國已有2款CAR-T細胞療法獲批上市。
目前，無癌家園有多款血液腫瘤及實體瘤的CAR-T臨床試驗正在進行招募，有意向者可諮詢醫學部具體評估病情！
CAR-T療法的獲批將為中國患者帶來更多臨床獲益
阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液的紛紛獲批上市，首先對符合其適應症的患者又增加了一種新的治療選擇，也就多了一份治癒的希望。
其次，這兩次的獲批意味著CAR-T療法已經被國內環境所接納，未來更多CAR-T產品或適應症的研發及審批都將得到提速。
我們期待著，越來越多的臨床前/臨床試驗數據能夠拼湊出一幅完整的拼圖，充分展示CAR-T細胞療法治療晚期血液腫瘤及實體瘤的真正實力。