繼胰島素集采之後，中成藥集采再次被提上日程。

9月25日，湖北牽頭、多省份藥品招采部門發布中成藥跨省集採信息，共有19個省區市及新疆生產建設兵團參加，涉及的藥品共有17個大類、74個品種。山西、河南等5省此前參加了廣東組織的省際集采，這次又加入到湖北的中成藥集采中。

跨國藥企調整架構，輝瑞計劃新成立6個事業部，比之前阿斯利康合併部門更加激進。

本周，福建、黑龍江等地區疫情零散爆發。哈爾濱通報，截至9月25日本輪疫情共新增本土新冠肺炎確診病例37例。日前，國家衛健委已抵達黑龍江調研抗疫工作，力爭在國慶前將疫情控制在一定範圍內，並再次強調嚴防院感事件。

與此同時，國家藥監局督促疫苗生產企業做好信息化建設，做到生產檢驗合法，並可全程溯源。本周也有一批重磅新藥申請上市，康方生物的「凱得寧」有望成為全球首款基於PD-1靶點的雙特異性抗體新藥。

健識局整理更多熱點資訊如下：

重磅政策一覽表

1.19省聯合開展74種中成藥集采

9月25日，湖北省醫藥價格和招標採購管理服務網發布了《中成藥省際聯盟集中帶量採購公告（第1號）》，覆蓋74個中成藥。這次省際集采覆蓋的省份包括湖北、河北、山西、內蒙古、福建、四川等19個省區。是繼廣東7省中成藥集采後的，全國第二個省際聯盟中成藥集采。

這次集采按照中成藥的功能主治、給藥途徑分為丹參、雙黃連、銀杏葉等17個產品組。集采規則與廣東組織的省際集采相比略有不同。

健識局注意到：山西、河南、海南、寧夏、新疆5個省區，都在兩個中成藥省際聯盟集采中出現。

2.國家衛健委主任赴黑龍江調研抗疫工作

9月23日，受國務院副總理孫春蘭的委託，國家衛健委黨組書記、主任馬曉偉等人到黑龍江調研疫情處置應對工作。

黑龍江自21日起出現新冠肺炎本土確診病例，到25日止共確診37例，其中大部分病例集中在哈爾濱郊區巴彥縣。

馬曉偉強調：力爭在國慶節前將疫情控制在一定範圍內。嚴格規範做好隔離點管理、社區管控、院感防控、消殺等工作，堅決防止交叉感染和院感事件。

3.國家藥監局推進疫苗全程溯源

9月24日，國家藥監局召開部署疫苗監管工作，召集北京、天津、遼寧等18個省市藥監局相關負責人及部分疫苗生產企業，召開視頻會議，督促疫苗生產企業完成疫苗生產檢驗過程信息化系統建設，確保生產全過程合法以及可追溯。

中生集團、華蘭生物、華北金坦3家代表企業匯報了相關的工作進展。

醫藥衛生大事件

1.華為進軍AI輔助藥物研發

9月23日，華為發布了「華為雲盤古」藥物分子大模型，這是華為盤古大模型在AI輔助藥物研發領域的最新突破。

盤古藥物分子大模型共學習了17億個藥物分子化學結構，可以幫助小分子化合物計算和匹配靶點蛋白質，對新分子生化屬性進行預測，從而高效生成新的藥物；另外，還可以實現對篩選後的先導藥物進行定向優化。

華為官方表示：該模型已經聯合西安交大第一附屬醫院研發廣譜抗菌藥，結果表明，先導藥物研發周期可以從數年縮短至1個月。

2.輝瑞中國架構調整

9月24日，輝瑞宣布，中國區架構將調整設立6個獨立的事業部，包括：醫院急症、腫瘤、罕見病、炎症和免疫、疫苗，以及廣闊市場。新的架構調整將於2021年12月1日正式生效，直接向輝瑞中國區總裁彭振科匯報。

「廣闊市場」事業部是輝瑞中國首次設立的獨立部門，輝瑞表示：該事業部主要負責減少不同地域見的醫療水平差異。

3.康恩貝轉讓珍視明42%股權

9月23日，康恩貝發布公告稱：康恩貝將通過浙江產權交易所公開掛牌的方式，轉讓持有的珍視明公司42%的股權。轉讓後，康恩貝仍持有珍視明38%的股權。

康恩貝表示，轉讓珍視明是為引進新的投資者。

2020年11月，康恩貝董事長胡季強曾表示，計劃將珍視明獨立分拆上市。

珍視明在國內有一定的品牌知名度，核心產品涵蓋熱敷眼罩、眼貼及眼液等。經營業績也穩步增長，2018年到2021年，珍視明的營收從4.5億增長至8.12億元。淨利潤也從3781萬元上升至近7000萬元。

4.江中藥業收購海斯製藥

9月22日，江中藥業發布公告稱：公司計劃先取得海斯製藥36%的股權，摘牌成功後，增資持有股權比例至51%。兩家公司皆為國資背景。

海斯製藥主要經營腸胃藥及麻醉藥，拳頭產品為雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊，屬於基本藥物。2018年-2020年，海斯製藥的年營收在8億元左右，淨利潤一直在3000萬元附近。

江中藥業以腸胃藥為主，健胃消食片是其中的代表，江中藥業表示：本次收購是為拓寬自身的產品品類。

一周新藥大盤點

1.信達生物PD-1第五個適應症申請獲受理

9月23日，信達生物發布公告稱：國家藥監局已受理信迪利單抗注射液的新適應症上市申請，與「順鉑+紫杉醇」或「順鉑+5-氟尿嘧啶」聯合一線治療食管鱗癌。

食管癌在中國以鱗癌為主，在中國所有惡性腫瘤當中，食管癌發病率排名第五、死亡率排名第四。信迪利單抗此前已有霍奇金淋巴瘤、非鱗狀非小細胞肺癌等4個適應症獲批。

2.綠葉阿爾茲海默症新藥在英國上市

9月23日，綠葉製藥發布公告稱：其自主研發的「利斯的明」，已獲得英國藥品和保健品監管機構批准上市。該藥是一種多天的透皮貼劑，用於治療輕度、中度阿爾茨海默症，屬於一線用藥。

3.恆瑞醫藥ADC藥物在美獲批臨床

9月24日，恆瑞醫藥發布公告稱：其研發的注射用SHR-A1904的臨床研究計劃，已經獲得美國FDA臨床試驗資格，用於治療晚期實體瘤。2021年4月，該藥在中國獲批了臨床試驗。

SHR-A1904通過與腫瘤細胞表面抗原結合，進入腫瘤細胞後釋放小分子毒素，起到抗癌效果，這是恆瑞醫藥在美第二款開展臨床的ADC藥物。

文丨大衛

運營丨廿十三

每天兩篇深度稿件，解碼醫藥健康

#華為進軍輔助藥物研發##中成藥集采#