乳腺癌治療基礎

1、乳腺癌五年/十年生存率

乳腺癌患者在接受規範化治療的前提下，整體5年生存率可高達89％。美國癌症協會報告不同分期5年和10年生存率如下所示：

0-1期患者：五年生存率98.8％，十年生存率87.8%

2期患者：五年生存率是91％，十年生存率62.6%

3期患者：五年生存率是86％，十年生存率46.0%4期：五年相對生存率是27％。十年生存率19.7%

對於乳腺癌患者，無論是早期還是晚期，一定要接受正規治療，並積極預防復發和轉移。

2、乳腺癌手術

乳腺癌手術仍是治癒癌症的核心，手術方式的選擇在不同地區由於醫療條件不同而存在一定差異，在發達地區，由於能及時配合術後綜合治療，經典根治術也較少使用。乳癌根治術是乳癌患者採取的常見的外科治療手段，也是乳癌患者首選的治療方案，改良根治術也在逐漸開展。

3、乳腺癌放療

放療是許多乳腺癌術後患者所必須經歷的一個治療環節，乳腺癌的術後放療是為了預防乳腺癌的復發或者進一步地達到根治，利用高能射線照射原有腫瘤及鄰近區域，用以「減殺」可能殘留的癌細胞以降低局部復發機率。放療同手術一樣也是一種局部治療，僅對局部放射區域的組織器官產生一定影響。

4、乳腺癌內分泌治療

乳腺癌的發生、發展依賴於性激素的調控。臨床上使用一些藥物阻斷性激素對乳腺癌細胞的促進作用，從而達到抑制腫瘤細胞生長的目的就叫做「內分泌治療」，內分泌治療可以有效延長患者生存期。

5、乳腺癌化療

乳腺癌的治療是以手術為主的綜合治療，術後很多患者都需要進行輔助的靜脈化療，化療的目的是為了殺滅血液當中可能存在的微小的轉移灶，預防手術以後出現的復發或者是轉移，或者是降低轉移發生的幾率。

6、乳腺癌靶向治療

乳腺癌靶向治療，是在細胞分子水平上，針對已經明確的致癌位點的治療方式，可設計相應的治療藥物，藥物進入體內會特異地選擇致癌位點來相結合發生作用，使腫瘤細胞特異性死亡，而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞，所以分子靶向治療又被稱為「生物飛彈」。

7、乳腺癌免疫檢查點抑制劑治療

PD-1類藥物是指不同於傳統的化療和靶向治療，主要通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。PD-1主要在激活的T細胞中表達，功能是抑制細胞的激活，腫瘤微環境會誘導浸潤的T細胞高表達PD-1分子，腫瘤細胞會高表達PD-1的配體PD-L1和PD-L2，導致腫瘤微環境中PD-1通路持續激活，T細胞功能被抑制，無法殺傷腫瘤細胞。PD-1的抗體可以阻斷這一通路，部分恢復T細胞的功能，使這些細胞能夠繼續殺傷腫瘤細胞。

8、乳腺癌生物免疫治療

生物免疫治療是把對腫瘤有殺傷力的具有抗腫瘤活性的細胞輸給患者，或取患者自身的免疫細胞在體外活化、增殖後再轉輸入患者體內，使其在患者體內發揮抗腫瘤作用。如CAR-T細胞、樹突細胞、CTL、NK細胞、巨噬細胞、淋巴因子激活的殺傷細胞（lymphokine-activated killer cells, LAK）和腫瘤浸潤性淋巴細胞(tumor-infiltrating lymphocytes, TIL)等都在殺傷腫瘤細胞中起作用。

乳腺癌規範化治療與個性化治療

1、早期乳腺癌的規範化治療

首次規範化的治療直接關係患者的生存質量和治療效果。臨床治療中，許多患者由於初次診療時，首次手術方式不恰當，或者治療方案不合理，甚至診斷錯誤，這都將為日後的「復發」、「轉移」埋下禍根。所以早期乳腺癌患者在接受治療前，一定要諮詢國內外權威專家，保證治療方案的準確性。

乳腺癌的治療方法在國際和國內已有一定的規範，且不斷根據新的數據予以更新。患者在初次就診時，就應該選擇專業的、有資質的醫院就診治療。一般而言，乳腺癌的治療一般有以下幾大原則：對於臨床早期（即一、二、部分三期早）的患者，主要施以手術治療。對術後檢測還有復發高危因素的病人，應作術後輔助全身治療；部分Ⅱ期和Ⅲ期的病人，可根據病情，可先行全身性治療，縮小病灶，然後再手術。當然Ⅳ期有遠處轉移不適宜手術治療的患者，可用藥物治療。

乳腺癌的治療應包括局部治療和全身治療。

局部治療最常用手段是手術和放射治療。對能夠手術的病人先應用手術，切除和消滅原發部位的腫瘤細胞，術後必要時聯合放射治療，以防止局部復發。全身治療主要是依靠藥物，如化療藥物和內分泌藥物，可用於手術前和手術後，防止轉移。

手術治療是乳腺癌治療中最有效的一種治療方法。常用的方式有：保乳手術、局部廣泛切除術、部分乳房切除術、全乳房切除術加腋淋巴結清除術、乳腺癌根治術對髒淋巴結以往常規有淋巴結清除，目前可採用前哨淋巴結活檢術，挑選出那些有淋巴結轉移者予以清除，避免了無轉移患者的不必要清除。早期乳腺癌患者，且腫瘤直徑在3CM以下，我們還是提倡患者採用保乳手術。當然保乳術後需接受全乳放射治療、或需全身輔助治療。

規範化的乳腺癌治療，就要求嚴格依據循證醫學的數據，根據患者的病情狀況，施以個體化的綜合治療。但是腫瘤的多學科綜合治療並不是指把所有的治療方法疊加就叫「綜合治療」。「綜合治療」前面還要加三個字「合理的」綜合治療，是根據患者的病情及各項檢測的結果綜合考慮治療方案，比如手術治療後對沒有淋巴轉移的患者，一般不需要放療；內分泌治療一定要針對激素受體陽性的病人用；而HER2強陽性的病人術後可聯合靶向治療等。

2、晚期乳腺癌的個性化治療

晚期乳腺癌患者因為病情複雜，治療方案個性化差異很大，更需要權威專家的經驗和對最新治療技術的了解。因為乳腺癌治療進展很快，晚期乳腺癌患者在制定治療方案時，一定要諮詢國內外知名專家。

晚期乳腺癌大部分無法進行手術，目前主要的治療方法是放化療、靶向治療、內分泌治療等。化療是晚期乳腺癌常用的治療方法。晚期乳腺癌應當成慢性病來治療，不要追求通過化療治癒，應更注重個體化治療。這樣患者的生存期可以得到顯著延長。例如，對於受體陽性、HER2陰性、軟組織轉移、骨轉移、淋巴結轉移或者比較少的內臟轉移的患者，內分泌的療效比化療效果還好一些。對這部分患者應進一步強調內分泌治療的作用和地位，不應過分強調使用化療。同時，對於內分泌治療耐藥後的患者，可以選擇內分泌聯合mTOR靶向藥物治療。

細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）抑制劑在內的創新藥物在中國獲批，為臨床提供了新的利器。晚期乳腺癌治療進入CDK4/6抑制劑與內分泌治療的聯合用藥時代。這也意味著，對於激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌患者來說，化療不再一定是晚期乳腺癌的首選治療方式。

乳腺癌晚期本身並不可怕，重點在於一旦確診要儘早治療、規範治療。乳腺癌晚期是非常複雜的疾病階段，患者應在專業醫生指導下按照既定的治療方案及早地進行治療。目前通過系統性的、全方位的綜合性策略的選擇、指導和管理，即便是晚期乳腺癌患者，也同樣可以獲得更長的生存期和提高生活質量。因此，晚期乳腺癌患者更需要積極配合醫生進行規範治療，不要輕易放棄治療或錯過最佳治療時機。

乳腺癌國內外權威專家

乳腺癌治療規範，患者可以獲得治癒或者更長的生存期，如果誤診誤治，則會導致癌症早期復發或者治療效果不佳。當一位患者在診斷獲知罹患癌症或者改變治療方案時，在開始進行手術或其他治療前，尋求其他專家會診或者第二醫療意見是患者和患者的主治醫生必須採取的一項步驟，亦是對患者寶貴的生命應有的責任。

患者在被診斷可致命的癌症時，尋求獨立而客觀性的第二醫療意見是非常重要的。一個患者越是關心和了解自己所患的疾病，選擇最適當的治療就會有更大的康復機會。癌症比以往可成功治療的可能更高，同時也有更多的治療方法可供選擇。專家會診或者第二醫療意見將有助一個患者了解這些治療選項，並做出明智和正確的決定。

1、國內權威乳腺癌專家

徐兵河

腫瘤內科主任醫師

中國醫學科學院腫瘤醫院

宋國紅

乳腺腫瘤內科副主任

北京大學腫瘤醫院

邸立軍

乳腺內科主任

北京大學腫瘤醫院

袁芃

腫瘤內科主任醫師

中國醫學科學院腫瘤醫院

2、美國權威乳腺癌專家

Eric P Winer

首席臨床策略官

婦女癌症科科長

醫學事務和教職晉升高級副總裁

蘇珊·史密斯婦女癌症中心乳腺癌研究中心主任

湯普森乳腺癌研究主席

哈佛醫學院醫學教授

美國丹娜法伯癌症研究院

Jerey Peppercorn

癌症生存計劃主任

哈佛醫學院醫學助理教授

麻省總醫院

Erica Mayer

高級醫師

哈佛醫學院醫學助理教授

丹娜法伯癌症研究院

3、日本權威乳腺癌專家

福間英佑

乳腺科主任

日本龜田綜合病院

內海俊明

日本藤田醫科大學醫院

勝俁範之

日本醫科大學武藏小杉病院腫瘤內科部長

乳腺癌新藥和臨床試驗

1、乳腺癌新藥

靶向療法是針對癌症的特定基因或蛋白質的治療方法，與化療不同，靶向治療可阻止癌細胞的生長和擴散，同時限制對健康細胞的損害。

靶向治療前需要進行基因檢測找到特定分子靶標，首個被批准的乳腺癌靶向治療是抗HER2的靶向藥曲妥珠單抗。目前已獲得FDA批准的靶向藥如下：

目前，有望改善乳腺癌預後的正在研發和即將獲批的新藥：

1）圖卡替尼

2020年2月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布授予乳腺癌新藥圖卡替尼的新藥優先審批申請（NDA）。用於聯合曲妥珠單抗和卡培他濱用於治療局部晚期無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的患者，包括腦轉移瘤患者，這些患者已分別或聯合接受至少三種先前的HER2指導藥物。如果順利，FDA將於2020年8月20日批准該藥物上市。

2） IMMU-132

sacituzumab govitecan（IMMU-132），一種新型抗體 - 藥物偶聯物，由SN-38（伊立替康的活性代謝產物）與靶向滋養層抗原-2（Trop-2）的人源化單克隆抗體偶聯組成。Trop-2在許多上皮癌中過度表達，並且與侵襲性腫瘤生長和低存活率相關。[它]在超過95％的三陰性乳腺癌中過度表達，因此它是一種在三陰乳腺癌中普遍表達的抗原，sacituzumab govitecan能夠將更高劑量的化療藥物輸送到癌細胞，同時幫助保護正常細胞。

2016年2月，FDA授予了IMMU-132突破性藥物地位，因為它挑戰了史上最難治的腫瘤之一—三陰乳腺癌，而且是多線治療失敗的患者，一半以上的患者接受過5種藥物的治療，臨床控制率還達到驚人的70%。

3） DS-8201

[Fam-] Trastuzumab Deruxtecan（DS-8201），這是一類新型的抗體偶聯藥物。2019年12月，FDA已經批准該藥物用於治療接受過2種以上抗HER2藥物治療的成人HER2陽性轉移性乳腺癌患者。

4） U3-1402

HER3在乳腺癌中的過度表達與患者生存率降低有關，目前還沒有獲得批准的HER3靶向治療方法，因此這是一個極受臨床研究關注的靶點。針對此，一項正在進行的Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT 02980341）正在研究使用ADC U3-1402治療HER3過度表達的乳腺癌患者的安全性和有效性。

研究共納入42例患者，中位隨訪期10.5個月，客觀緩解率（ORR）為42.9%。

5） SGN-LIV1A

Ladiratuzumab vedotin（SGN-LIV1A）是由一種抗LIV-1受體通過可由蛋白酶裂解的連接物連接到微管破壞劑組成的抗體偶聯藥物。

一項將Ladiratuzumab vedotin與PD-1抑制劑Pembrolizumab（Keytruda）聯合治療局部晚期或轉移性TNBC患者的Ib/II期研究結果顯示超過90%的患者腫瘤大小有一定程度的下降。

2、乳腺癌新藥臨床試驗

預防乳腺癌復發和轉移

1、乳腺癌復發和轉移機制

癌症復發的主要原因在於癌細胞的擴散，癌細胞是很微小的，即便接受手術後，也很難被全部清理，甚至也無法被檢測出來，這時病人仍需要接受放化療的治療。癌症患者接受化療，依然不能保證所有的癌細胞被清除，有惡性腫瘤的患者在治療後，體內仍會有頑固的癌細胞殘留，而在身體抵抗力薄弱時候，癌細胞才得以有機可趁再次復發。

由於腫瘤的生物學特性，有的腫瘤會呈現浸潤性的生長，對於肉眼可見的腫瘤團塊，單純的手術治療可以將其切除，但對於分散在體內，四處流散的腫瘤細胞，還是無法徹底根除的。

因此手術治療後，仍然需要患者接受放化療，才能提高手術治癒率，以及降低和防治癌細胞復發和轉移的風險。而對於一些腫瘤細胞，結合放化療的手段可以將其徹底殺死，但仍有頑固的癌細胞，平時處於假死狀態，而等到人體免疫力下降的時候就開始細胞複製繁殖。

目前還沒有能夠有效阻止癌細胞轉移的方法，對抗癌症最好的治療手段就是預防，相對性的降低患癌的風險。而對於術後的癌症患者，仍要做到定期複診及早發現問題，努力提高自身抵抗免疫力，改善體質，預防癌細胞的復發和轉移。

2、人體免疫系統與癌症

人體免疫系統的一個主要功能是識別並殺死異物，如病毒、細菌、寄生蟲、污染物以及其他非自身的物質，這是由免疫細胞通過識別異物表面上特定的標誌物來完成的。癌細胞表現異常，所以免疫系統很可能識別他們為異物並殺死他們。

免疫系統可監視腫瘤的發生並通過細胞免疫機制殺滅腫瘤，若免疫監視功能低下，則可能發生腫瘤。人體內的細胞，特別是那些新生較快代謝旺盛的細胞，如皮膚粘膜的上皮細胞容易受病毒、物理、化學等因素作用的細胞，容易發生突變，即由於分子結構的改變而產生脫氧核糖核酸（DNA）化學組成的變異。這樣，經常都可以出現一些突變細胞。這就是癌細胞形成的內在依據。但在正常情況下，並不會發展為癌症。其原因就是由於機體有免疫監視機制的存在，人體免疫系統經常識別和清除突變細胞。那你可能要問了，免疫系統能夠識別並殺死癌細胞，那人們為什麼會得癌症？大多數癌症很早就被免疫系統發現並排除，但一些癌症如果成功逃避了免疫系統就存活了下來。這些癌細胞是通過以下幾種方式來躲避免疫系統的識別和追殺的：

1）、癌細胞有正常細胞形成。人體的免疫系統能識別出外來入侵者，如病毒。但由於癌細胞起源於患者自身的細胞，這使得免疫系統很難識別出癌細胞。

2）、癌細胞表面的靶點越多，它們就越容易被免疫系統殺死。但是靶點多的癌細胞被消滅後，剩下的都是靶點少的癌細胞。這些細胞由於表面的靶向抗原最少，它們有更好的機會存活下來，並且使癌症對免疫系統產生抗性。這就像用除草劑維護草坪一樣，任何對除草劑產生抗性的雜草能存活下來並茂盛的成長。隨後，這種除草劑就沒有用處了。

3）、癌細胞可以劫持人體的免疫控制系統，使免疫系統對癌症不起作用。人體內有很多控制開關來調節免疫系統的活動。一些癌細胞能夠調節這些開關，從而使得腫瘤附近的免疫系統不起作用。針對這點的治療方案很有前景，下文有詳細說明。

4）、為了躲避免疫系統，癌細胞產生很少量的自身信號，而這些信號通常是免疫系統用來識別有缺陷或被感染的細胞。癌細胞表面粘附的蛋白旗幟可以活躍免疫系統，所以當癌細胞隱藏這些旗幟，就能躲過免疫系統的察覺。

3、人體主要抗癌免疫細胞

1免疫系統中的「吹哨人」-NK細胞

世界上最好的醫生就是我們自己體內的免疫細胞，免疫細胞中重要成員—NK細胞，來看一下超高清顯微鏡下NK細胞是如何攻擊並消滅癌細胞的。

1.先頭部隊進場，嘗試性攻擊，呵呵，癌細胞還在反抗！

2.隊伍中的一名勇士找到了突破口，癌細胞瞬間瓦解，兄弟部隊群起而攻之！

3.癌細胞已經毫無抵抗之力，逐漸被消滅，NK細胞順利完成任務，凱旋！

NK細胞又稱自然殺傷細胞，NK細胞是人體免疫細胞大家族中的一個重要成員，常年戰鬥在保衛人體健康的第一道防線上，尤其在監視和消滅癌細胞的戰場上總是身先士卒，奮勇拼殺，因此被譽為天然免疫核心細胞。

NK細胞具有廣譜的抗腫瘤作用，不顯示腫瘤殺傷的特異性和MHC限制性，在機體其它免疫細胞（如T、B細胞）功能低下時，NK細胞的作用尤為重要！

醫學上，NK細胞在對抗癌症的第一道防線中扮演關鍵角色。NK細胞有兩方面抗癌作用，一是上述的對腫瘤細胞的直接殺傷，通過釋放後穿孔素和顆粒酶或通過死亡受體殺死腫瘤細胞；二是它通過分泌細胞因子和趨化因子扮演免疫系統的調節細胞角色，激活T細胞等的殺傷作用。

這些特點使NK細胞能在腫瘤免疫治療中大有可為。目前用於腫瘤免疫治療的NK細胞策略有：體外活化的自體或異體NK細胞治療；聯合NK細胞和單抗藥（如免疫檢查點抑制劑）來誘導抗體特異的細胞毒性；構建CAR-NK細胞免疫療法。

2免疫系統的哨兵-樹突細胞

樹突細胞是目前所知的機體內功能最強的抗原提呈細胞，最大的特點是能夠刺激初始T細胞進行增殖。因此，DC是機體免疫應答的始動者，在免疫應答的誘導中具有獨特的地位。樹突細胞在體內充分激活T細胞，促進T細胞對腫瘤的清除，樹突細胞還能促進T細胞富集，增強對T細胞激活。

樹突細胞疫苗應用在下列癌種及數據：

乳腺癌樹突細胞疫苗

一項正在莫菲特癌症中心癌症中心和研究所進行的HER-2脈衝DC1疫苗試驗將測試在高風險HER-2高表達和中度表達乳腺癌中的安全性和免疫原性，用來預防乳腺癌的復發。

卵巢癌樹突細胞疫苗

2019年第50屆婦科腫瘤學會（SGO）年會上，一項二期臨床試驗，最終結果公布：對復發，鉑敏感，上皮卵巢癌患者使用基於樹突狀細胞的免疫療法DCVAC / OvCA添加到標準卡鉑和吉西他濱方案，可以使晚期復發的卵巢癌患者總生存期（OS）延長一年多，這個數據絕對稱得上驚艷！

肺癌樹突疫苗

加州大學洛杉磯分校的科學家已經發現了一種樹突狀細胞疫苗，在I期臨床試驗中，將CCL21-樹突疫苗直接施用於16例非小細胞肺癌患者的腫瘤中。結果顯示，在第56天，25％的患者病情穩定（意味著其腫瘤的大小不增加或減少）。

淋巴瘤樹突疫苗（紐約西奈山伊坎醫學院）

紐約西奈山伊坎醫學院淋巴瘤免疫治療項目主任Joshua Brody博士將疫苗注射到一個腫瘤後（原位疫苗接種），看到整個身體內的腫瘤消失。這項重磅的研究4月8日發表在國際頂級期刊「 Nature medicine」雜誌上。

在抗癌疫苗的治療下，11名患者中有8名取得了病情緩解，其中完全緩解的患者有2名。1名達到完全緩解的患者，無進展生存期已經接近4年！

腦瘤樹突疫苗（美國杜克大學）

生物科技公司Northwest Biotherapeutics近期公布了其先導療法DCVax®-L治療新診多形性膠質母細胞瘤（GBM）的III期臨床研究的中期試驗數據。

截止到論文發表時，入組臨床超過三年的患者中，67例(30％)存活超過30個月，44例(24.2％)存活超過36個月。預計這些患者的中位生存期為46.5至88.2個月。在分析時，參加試驗的331名患者中有108名(32.6％)仍然保持存活。

3免疫軍團特種兵-T細胞

人體的免疫防禦機制主要依靠體內的白細胞軍團，作為白細胞的一種，T細胞有著不可替代的作用，它們是人體裡面的特種兵，一旦發現癌細胞，T細胞首先主動出擊，殺滅敵人，因此，它也被稱為「殺手T細胞」。

細胞毒性T細胞（cytotoxic T cell，Tc或CTL），也稱殺傷性T細胞，是一種監控並在需要時殺死靶細胞的細胞。細胞毒性T細胞對帶抗原的靶細胞有記憶功能，一旦發現帶特異性抗原的靶細胞，會刺激效應細胞毒性T細胞產生效應細胞毒性T細胞，消滅被感染的細胞或癌細胞。

CAR-T療法的全稱是chimeric antigen receptor T cell therapy，即嵌合抗原受體T細胞療法，原理是應用患者自身的T淋巴細胞，經過實驗室重新改造，裝載上具有識別腫瘤抗原的受體及共刺激分子，體外擴增後再次回輸入患者體內，從而識別並攻擊自身的腫瘤細胞。

4、已上市和臨床試驗階段免疫細胞技術

01美國

第一款治療性樹突細胞療法獲批

2010年，治療性疫苗Provenge（sipuleucel-T）獲批，這是全球首個也是目前唯一一個獲得美國FDA批准的癌症疫苗，也是DC疫苗，治療轉移性攝護腺癌，臨床研究發現，該藥物延長患者平均生存時間為至少4個月，這開創了癌症免疫治療的新時代。

兩款CAR-T療法獲批

2017年，FDA已經批准了兩款CAR-T療法給血液系統腫瘤帶來了治癒性的突破，第三個靶向稱為BCMA抗原的 CAR T細胞療法預計將被批准用於治療多發性骨髓瘤。

實體瘤CAR-T療法初現曙光

醫學人員也希望CAR-T療法能在實體瘤中出現奇蹟。目前，斯坦福醫學院的Majzner教授團隊已經研發了全新一代針對實體腫瘤的CAR-T療法，這種特殊的CAR T細胞療法之所以被譽為最有希望的療法之一，是因為它靶向一種在很多實體腫瘤中高水平存在的抗原--B7-H3，包括一些兒童癌症。

TIL療法首獲突破性療法指定

除了CAR-T，2019年5月，Rosenberg團隊研發的最新的免疫療法腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療方法LN-145被FDA授予為突破性的治療指定，距離上市也僅是時間問題，一旦FDA批准，這將是首款用於實體瘤的細胞免疫療法，將給癌症患者帶來巨大的生存獲益。

02日本

CAR-T上市納入醫保

2019年2月11日，據Japanese times（日本時報）報導，日本衛生部專家小組批准了嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）「Kymriah」癌症治療的生產和銷售。

更讓人羨慕的是，日前這款又被納入了日本中央社會保險，定價為305,000美元(約合人民幣207萬元，30.5萬美元)，醫保內批准的適應症為治療小兒急性淋巴細胞白血病和25歲以下成人瀰漫性大B細胞淋巴瘤。根據日本厚生勞動省（MHLW）的說法，Kymriah將成為目前日本國內醫保價格最高的藥品。

非特異性細胞免疫治療百花齊放

除了特異性的CAR-T細胞療法，日本還積極開展NK細胞，a・βT細胞，γ・ΔT細胞，樹突細胞等非特異性的細胞免疫治療，並取得了較好的臨床效果，有些研究在國際上取得了突破性的進展。

03中國

在2016年之前，免疫細胞療法雖未經批准，卻在醫療機構普遍開展臨床應用，大部分三甲醫院都有能力開展，費用在10萬至20萬不等，不少省份物價部門都批准過這樣的項目，個別地方還進入醫保報銷範圍。從技術上看，我國的腫瘤細胞免疫療法走在世界前列，為手術後想預防復發，提高免疫的患者，或者臨床中沒有任何標準治療方案的晚期患者提供以提高生活質量，儘量延長生存期為目的的臨床輔助性治療。以301舉例，2016年魏則西事件之前，每日接受院內NK細胞治療技術回輸的平均20人，有些獲益的患者至今仍健在。

2016年之後，雖尚未批准細胞免疫療法進入臨床應用，但政府逐漸規範並加快細胞治療科學發展，各個醫院也在法律法規的嚴格管控下，積極有序合規的開展臨床試驗，中國CAR-T細胞研究和臨床治療效果已經追上美國同行！全球CAR-T臨床試驗已達718項，其中美國以284項高居榜首，中國以228項位列第二，中國CAR-T研究已經處於世界領先水平。

而在實體腫瘤領域，我們國家也取得備受世界矚目的成績，研發出了國際上首個靶向Claudin18.2的實體瘤CAR-T療法。目前國內已開展多項針對實體腫瘤的CAR-T療法臨床試驗。比如北京大學腫瘤醫院在進行car-t治療實體瘤，血液腫瘤的臨床試驗。除了CAR-T之外，其他的細胞免疫治療技術也在積極的進行臨床試驗，如301有tils療法等過繼性細胞免疫治療的臨床試驗，以及中國醫學科學院腫瘤醫院進行二期臨床試驗的多靶點複合抗原肽生物免疫治療技術，這是第五代也是全新一代細胞免疫治療技術，可優化DC活化方法，以增強免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷作用，臨床試驗中已有部分患者獲益。詳情點擊：國內腫瘤細胞免疫治療方興未艾--新一代MTCA-CTL技術問世！我們期待更多好的臨床數據，也希望國家能夠早日出台完善的細胞免疫治療的監管政策，讓這一輔助治療技術能夠早日進入臨床造福患者。

04細胞免疫治療臨床試驗進展

申請流程:1.按要求將病歷資料提交至全球腫瘤醫生網醫學部；2.醫學部初步評估後匹配合適的臨床試驗；3.向相應的試驗中心提交病歷資料；4.評估通過後協助患者參加臨床試驗。

CAR-T臨床試驗招募

TILs療法臨床試驗

（註：該表格後續信息不定期更新）

乳腺癌五年生存率89%！患者就醫指南和治療技術進展手冊發布

目錄：

乳腺癌治療基礎

乳腺癌規範化治療與個性化治療

乳腺癌國內外權威專家

乳腺癌新藥和臨床試驗

預防乳腺癌復發和轉移