《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，10月19日，微芯生物1類新藥西格列他鈉（商品名：雙洛平/ Bilessglu）獲批上市，適用於配合飲食控制和運動，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
從三期臨床數據來看，西格列他鈉在藥效上還優於口服降糖藥領域的經典產品西格列汀。後者於2020年在國內實現了逾14億元的銷售額，全球市場銷售額更達33.06億美元。
受此利好消息推動，截至當日收盤，微芯生物漲幅近6%。在微芯生物2021年的半年報中，企業披露稱，公司新成立了代謝病產品事業部，在堅持自建學術推廣團隊的同時，選擇浙江海正藥業股份有限公司作為商業合作夥伴來共同推進和實施西格列他鈉的商業化。
與其他降糖藥物相比，西格列他鈉的特點在於它可「一鍵三連」——同時激活PPAR的三個受體亞型，後者又分別存在於脂肪、肌肉、心臟、神經系統、肝臟等組織內，分別參與脂代謝、能量代謝調節等。因此除調控血糖外，在理論上，西格列他鈉還能對高血脂、非酒精性脂肪性肝炎/非酒精性脂肪性肝炎上存在潛在治療效果。
三期臨床試驗數據部分證實了這一點。西格列他鈉與西格列汀頭對頭的臨床試驗數據顯示，西格列他鈉具有與西格列汀等效的安全性，且有效性不輸後者；另外，在空腹血糖、餐後2小時血糖、胰島素抵抗指數、甘油三酯、游離脂肪酸等數據上，西格列他鈉優於西格列汀。
也就是說，西格列他鈉能為患者帶來與西格列汀相同的血糖調控效果，同時，還能帶來額外的治療獲益。
公開資料顯示，西格列汀系經典的降糖藥物，最初由美國默沙東研製，於2006年10月獲美國FDA批准上市，上市次年即實現6.68億美元的銷售額，上市第三年即突破10億美元銷售大關，自2012年以後銷售額穩定在40億美元左右。
也因此，西格列他鈉的市場空間值得想像。微芯生物已西格列他鈉設計了1.05億片的年產量。
不過，國內已有多家大藥企如正大天晴、華東醫藥等進入西格列汀賽道。後者擁有更為強勁的銷售團隊。西格列他鈉上市後，或將與之直接競爭。後續市場銷售情況如何？《科創板日報》記者將持續關注。
此外，據微芯生物半年報，企業已開始進行西格列他鈉聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的三期臨床試驗；另已開展西格列他鈉針對非酒精性脂肪性肝炎的 II 期臨床試驗。