據路透社11月26日報導，Owlet已經被迫停止銷售其用於監測嬰兒心率、含氧量和睡眠趨勢的智能襪子。
美國食品和藥物管理局(FDA)上個月給Owlet發了一封警告信，稱該公司「在沒有市場許可或批准的情況下在美國銷售Owlet智能襪子，違反了聯邦食品、藥物和化妝品法案(法案)。」
違反的原因是因為聰明的襪子被歸入醫療設備由於他們「是用於疾病的診斷或其他條件或治療,緩解,治療或預防疾病,或影響結構或身體的任何函數。」
FDA要求Owlet停止在美國銷售該設備，而Owlet現在已經遵守了這一要求。 在FDA的回應帖子中，Owlet說: 「鑑於這封信的結果以及我們向FDA提交設備申請的計劃，我們將不再銷售智能襪子。 我們計劃提供一種新的睡眠監測解決方案，我們相信很快就會推出。 我們還計劃繼續支持我們現有的客戶。 此時，您的產品功能沒有任何變化，FDA也沒有要求您更換或退貨。 我們將通知客戶任何更新的智能襪子產品。 這一行動只針對美國，沒有其他國家或地區受到影響。」
Owlet還指出，這封信「並沒有指出任何關於智能襪子的安全問題」，這對100多萬購買了智能襪子的父母來說將是一個好消息。
繼續使用智能襪子是安全的，但在美國已經不賣了。 家長們將等待Owlet正在研究的新的睡眠監測解決方案，但也需要FDA批准其上市和銷售。
（編譯：塗利慧）