21世紀經濟報導記者 唐唯珂 深圳報導 國產13價疫苗再添一員大將。12月4日，全球首款雙載體13價肺炎疫苗宣布正式上市。
由深圳康泰生物製品股份有限公司全資子公司北京民海生物自主研發的維民菲寶®13價肺炎疫苗，採用兩種載體蛋白（破傷風類毒素/白喉類毒素）與肺炎球菌莢膜多糖結合，為全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗。
這也是國內第二款、全球第三款獲批的13價肺炎疫苗，將為民眾帶來更為有效、更加安全的多樣化選擇。
入局13價肺炎疫苗
廣東省預防醫學會副會長鄭景山向21世紀經濟報導記者介紹，採用雙載體可以避免單一載體蛋白競爭輔助型T細胞而對多糖免疫應答產生抑制作用。康泰生物13價肺炎疫苗Ⅲ期臨床試驗數據顯示：針對肺炎球菌13個血清型的抗體陽性率和抗體幾何平均滴度，均非劣效於同類進口產品。
同時，該疫苗的安全性良好，不良反應輕微，在臨床試驗中，不良反應發生率均低於對照組產品。值得一提的是，康泰生物13價肺炎疫苗對6 周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童均有良好效果，對比以往同類疫苗大大放寬了接種的時間限制。
近年來肺炎球菌的耐藥性正不斷增強，2017年，肺炎球菌更是被世界衛生組織列入「嚴重威脅人類健康的致命耐藥細菌」名單。廣東省疾控中心主任醫師鄭慧貞介紹，5歲以內的兒童免疫功能尚未發育完全，時刻面臨著肺炎球菌侵入的巨大風險。一旦感染肺炎球菌性疾病，極有可能引發智力低下、癱瘓等嚴重後遺症。
她強調：「13價肺炎疫苗能夠保護孩子免受最常見、危害最大的13種致病血清型肺炎球菌的侵襲，幫助孩子建立保護屏障，對於孩子的健康成長意義重大。」
廣東省婦幼保健院急診兒科主任趙長安也向記者表示，為兒童接種肺炎疫苗，是解決抗生素耐藥的根本出路，更是對兒童免受侵害的最佳保護, 世界衛生組織亦將肺炎球菌性疾病列為「極高度優先」使用疫苗預防的疾病。「尤其是到了冬季，幼兒園等封閉區域兒童密集，交叉感染的風險更高。提前接種疫苗、做好預防，無疑是最經濟，也是最安全有效的保護方式。」趙長安說。
肺炎疫苗市場爭奪加劇
此次維民菲寶上市後，國內13價肺炎疫苗市場將形成沃森生物、康泰生物與輝瑞競爭的格局，在未來兩年左右的時間裡，沃森生物、康泰生物與輝瑞將分食國內市場空間。
輝瑞13價肺炎疫苗產品自2016年上市後，批簽逐年放量，但仍持續供不應求。2017年批簽發71.5萬支，2018年385萬支（+438.5%），2019年475萬支（+23.4%），三年合計批簽發931.5萬支。且被譽為輝瑞的「現金奶牛」，吸金程度可見一斑。
按每人份4針標準接種程序計算，輝瑞13價肺炎結合疫苗產品自國內上市以來僅惠及230萬左右2歲以下嬰幼兒，而我國近年來每年新生兒出生規模在1500萬人左右（2018年1523萬人），受限供給端產能，市場持續嚴重供不應求。
近十年來，我國市場上的13價肺炎疫苗主要由外資企業供貨。隨著國產肺炎疫苗取得突破，長期以來產量不足、價格昂貴的局面在國產疫苗替代進程加速之後得到解決。有醫院投資人士對21世紀經濟報導記者表示：「隨著康泰的正式獲批，未來將會正式進入13價肺炎疫苗三足鼎立的國內競爭市場，填補需求空白之外，也避免不了市場爭奪戰。」
2019年12月31日，沃森生物13價肺炎結合疫苗獲國家藥監局批准上市，一定程度上起到了緩解供應短缺現狀的作用。
我國首個13價肺炎疫苗已開始為沃森生物貢獻收入，為其國際化銷售錦上添花。
根據公告顯示，2021第一季度，其子公司13價肺炎疫苗獲批簽發164.3萬瓶，達到2020年全年批簽發量的36.8%。同時，子公司與摩洛哥MarocVax達成排他性協議。MarocVax保證在收到完整產品註冊檔案後18個月內獲得上市許可。2021年，此疫苗於摩洛哥的銷量約為200萬劑。技術轉移後，MarocVax將繼續採購至少等同於200萬劑的疫苗原液。
更多內容請下載21財經APP