詳細參數配置一覽表
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1、 凍干箱組件 |
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序號 |
名稱 |
規格/型號/材質 |
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1.1 |
箱體形狀： |
長方形 |
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1.2 |
內表面粗糙度： |
Ra ≤ 0.4 μm |
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1.3 |
凍干箱朝向： |
潔淨室 |
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1.4 |
箱門開啟方向： |
順/逆時針開啟（俯視 用戶確定） |
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1.5 |
箱體材料： |
AISI 304 不鏽鋼 |
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1.6 |
箱門材料： |
AISI 304 不鏽鋼(部分) |
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1.7 |
工作壓力： |
常壓 |
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1.8 |
保溫材料： |
聚氨脂發泡 |
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1.9 |
凍干箱門觀察窗： |
1 個 |
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1.10 |
凍干箱體觀察窗： |
1個（帶有照明燈） |
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1.11 |
箱體外裝飾： |
AISI 304 不鏽鋼 |
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技術特點 |
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1.12 |
採用衛生級不鏽鋼材料，滿足無菌要求 |
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1.13 |
內部無死角，便於清洗擦拭 |
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2、 板層組件 |
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序號 |
名稱 |
規格/型號/材質 |
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2.1 |
板層面板材料： |
AISI 304不鏽鋼 ★ 上下面板鋼板厚度5 mm |
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2.2 |
板層結構： |
AISI 304不鏽鋼 |
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2.3 |
表面粗糙度： |
Ra ≤ 0.4 μm |
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2.4 |
板層平整度： |
≤ ±0.5mm / m |
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2.5 |
有效板層尺寸： |
990 mm×1520 mm ★ 板層尺寸適合450 mm ×500 mm的通用凍干盤 |
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2.6 |
板層數目： |
7＋1 |
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2.7 |
板層有效面積： |
10.5m2 |
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2.8 |
板層間距： |
80 mm |
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2.9 |
板層降溫速率： |
+20℃降到-40℃/ 60分鐘內 (空載，矽油入口) |
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2.10 |
板層升溫速率： |
-40℃升到+20℃/ 60分鐘內 (空載，矽油入口) |
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2.11 |
板層最低溫度： |
≤ -50℃ (空載，矽油入口) |
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2.12 |
板層最高溫度： |
≥ +80℃ (空載，矽油入口) |
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2.13 |
板層溫差： |
≤ ±1℃（穩定後） |
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2.14 |
￠16西林瓶裝量： |
≥ 42966支 |
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2.15 |
￠22西林瓶裝量： |
≥22923支 |
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技術特點 |
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2.16 |
板層平面度、粗糙度良好，保證冷熱量的傳導 |
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2.17 |
採用模糊PID控溫算法，保證良好的控溫精度（±1℃） |
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2.18 |
擱板和傳熱介質管路結構可靠，密封性良好 |
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3、 冷阱組件 |
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序號 |
名稱 |
規格/型號/材質 |
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3.1 |
冷阱形狀： |
矩形 ★ 結構緊湊、捕冰能力強、便於化霜、清洗 |
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3.2 |
冷阱材料： |
AISI 304 不鏽鋼 |
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3.3 |
盤管材料： |
AISI 304 不鏽鋼 |
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3.4 |
盤管表面粗糙度： |
Ra ≤ 0.6 μm |
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3.5 |
冷阱凝冰量： |
≥ 200 Kg |
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3.6 |
冷阱降溫： |
+20℃降到-40℃/ 30分鐘內 |
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3.7 |
冷阱最低溫度： |
≤ -70℃ |
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3.8 |
冷阱觀察窗： |
有（帶有照明燈） |
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3.9 |
工作壓力： |
常壓 |
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3.10 |
除霜方式： |
水淹沒 |
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3.11 |
保溫材料： |
聚氨脂發泡 |
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技術特點 |
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3.12 |
採用衛生級不鏽鋼材料，滿足無菌要求 |
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3.13 |
隱藏式冷阱，捕水效率高 |
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3.14 |
冷阱帶有照明燈，可實時觀察物料凍干狀態 |
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4、 機組外形及其他部分 |
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4.1 |
噪聲： |
≤ 70dB |
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4.2 |
機組電氣系統： |
接地保護 |
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4.3 |
凍干機的設計、製造、安裝標準： |
按《藥品生產質量管理規範》、《藥品生產質量管理（GMP）實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關規定標準 |
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4.4 |
整套機組的驗證： |
檢測、驗證的資料、方案、方法，相應的儀器支持。 |
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5、 冷凍系統 |
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5.1 |
冷凍機： |
德國BITZER單機雙級壓縮機 |
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5.2 |
製冷劑： |
R507/R404A |
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5.3 |
冷凍機數量： |
2台 |
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5.4 |
板層製冷： |
2台（同時對板層製冷，間接式製冷） |
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5.5 |
冷阱製冷： |
2台（同時對冷阱製冷，直接式製冷） |
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5.6 |
冷卻水: |
20 M3 / h 冷凝器大冷噸、大貯液容積設計，允許水溫≤ 30℃。 |
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技術特點： |
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冷凍系統保護調節裝置特點： ★ 採用國際知名品牌的產品，穩定、安全、可靠。 |
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5.7 |
高壓壓力保護系統： |
當系統排氣壓力超過允許壓力時，自動切斷冷凍機運行，防止意外事故發生。 |
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5.8 |
油壓壓力保護系統： |
當冷凍機處於長時間運行狀態時，隨時監控冷凍機的油壓壓力，防止冷凍機因缺油造成的損害。 |
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5.9 |
馬達溫度保護系統： |
當冷凍機馬達溫度高於設定值時，為了保護冷凍機，該系統將自動停止冷凍機的運行。 |
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5.10 |
低溫回油調節系統： |
當冷凍機長時間在很低的蒸發溫度下工作時，如何使冷凍機油順利回至曲軸箱是非常重要的（缺少冷凍機油的系統中常常造成冷凍機「燒毀」）。當曲軸箱中缺少冷凍機油時，該系統自動啟動將使曲軸箱中建立合適的油位。為實現凍干機的無人操作創造條件。 |
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5.11 |
防濕衝程調節系統： |
當冷凍機處於高負荷運行狀態時，該系統可自動進入調整程序，防濕衝程甚至「液擊」現象發生。為實現凍干機的無人操作創造條件。 |
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5.12 |
自動收液裝置： |
當冷凍機處於待機狀態時，該裝置自動運行將系統中滯留的製冷劑收回儲液罐，以利於再次開機。 |
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5.13 |
膨脹閥 |
DANFOSS |
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5.14 |
頂蓋閥 |
Castel |
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5.15 |
電磁閥 |
DANFOSS |
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5.16 |
油分離器 |
ZOER |
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5.17 |
高壓控制器 |
DANFOSS |
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5.18 |
低壓控制器 |
DANFOSS |
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5.19 |
油壓差控制器 |
DANFOSS |
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5.20 |
視液鏡 |
DANFOSS |
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5.21 |
馬達超溫保護器 |
BITZER |
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5.22 |
停機後的製冷劑自動收液裝置 |
DANFOSS |
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5.23 |
能量調節裝置 |
DANFOSS |
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5.24 |
除酸過濾器芯 |
DANFOSS |
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5.25 |
壓力表 |
LR/REFCO（德國/瑞士）油浸式壓力表 |
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5.26 |
氣液分離器 |
ZOER |
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5.27 |
水冷式冷凝器 |
南京金典 |
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6、 真空系統 |
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6.1 |
雙級旋片泵: |
英國愛德華雙級旋片式真空泵 ★ 世界著名品牌 |
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6.2 |
數量： |
2台 |
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6.3 |
真空儀表： |
睿寶 |
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6.4 |
凍干箱抽空速率： |
大氣壓→10 Pa ≤ 30分鐘（乾燥條件下） |
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6.5 |
系統最高真空： |
≤ 5Pa |
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6.6 |
系統漏率： |
≤ 10.0 Pa·l / sec（優於國家標準5倍） |
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6.7 |
箱阱蝶閥 |
DN400電動蝶閥 |
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技術特點 |
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6.8 |
真空泵具備防返油功能 |
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7、 流體循環系統 |
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7.1 |
流體： |
低粘度矽油 ( 25℃, 5cst ) ★ 國產優質產品 |
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7.2 |
流體管路材料： |
AISI 304 不鏽鋼，焊接，有保溫 |
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7.3 |
循環泵： |
丹麥GRUNDFOS原裝進口濕轉子屏蔽泵 ★ 丹麥GRUNDFOS循環泵為世界第一品牌 |
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7.4 |
循環泵數量： |
1台 |
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7.5 |
加熱功率： |
20kW |
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7.6 |
加熱控制方式： |
固態繼電器 |
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7.7 |
不鏽鋼板式換熱器： |
國際知名品牌 |
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7.8 |
測溫探頭： |
PT-100鉑電阻 |
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技術特點 |
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7.9 |
溫度控制採用模糊PID控制，實現擱板溫度精確控制 |
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8、 控制系統 |
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8.1 |
控制方式： |
自動＋手動控制 |
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8.2 |
控制系統： |
北京四環起航 |
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8.3 |
控制櫃 |
自製 |
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8.4 |
觸控螢幕 |
顯控 |
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8.5 |
中間繼電器： |
正泰 |
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8.6 |
交流接觸器： |
正泰 |
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8.7 |
空氣斷路器： |
正泰 |
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9.8 |
開關電源: |
（台灣）明緯 |
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8.9 |
接線端子： |
知名品牌 |
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技術特點 |
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8.10 |
可選上位機模式，可在潔淨室和機房獨立控制 |
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8.11 |
友善的人機界面，實時顯示各部件工作狀態和凍幹過程狀態參數 |
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8.12 |
可設置和預存16條凍干工藝程序（如需更多，訂貨時請註明） |
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8.13 |
凍幹過程實時顯示當前工藝程序，並可隨時調整 |
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8.14 |
具備自動報警和保護功能，設備故障易於診斷 |
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8.15 |
實時存儲設備操作歷史和故障報警信息 |
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8.16 |
可擴展大容量數據存儲空間 |
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8.17 |
多種顏色顯示真空度、溫度曲線 |
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8.18 |
標配配WIFI超遠程控制功能 |
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9、 安全保護 |
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9.1 |
整機啟動保護： |
設備的全部安全條件具備時，整機才能啟動運行。 |
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9.2 |
操作保護： |
整機電氣系統具有邏輯連鎖、控制、保護功能。 |
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9.3 |
電機： |
有過載、過熱、缺相保護等 |
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9.4 |
冷凍系統： |
有聲光報警，各部件均有控制器 |
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9.5 |
真空壓力： |
有聲光報警 |
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9.6 |
加熱系統： |
有聲光報警 |
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9.7 |
循環系統： |
有聲光報警 |
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9.8 |
停電、供電： |
均有安全保護措施 |
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9.9 |
缺水保護： |
有聲光報警 |
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9.10 |
缺壓縮空氣保護： |
有聲光報警 |
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9.11 |
故障停電保護： |
冷阱與真空泵組之間的閥門自動關閉。 全部工藝閥門自動關閉，防止設備發生失控狀態。 |
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9.12 |
循環系統： |
加熱循環保護，加熱器失控安全保護 |
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9.13 |
升華過程中的產品保護： |
真空度差時切斷加熱 真空度太好時可進行自動調節 |
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9.14 |
真空泵啟動的冷阱保護： |
連鎖 |
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9.15 |
真空泵保護： |
真空泵停轉，泵頭閥自動關閉 |
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9.16 |
化霜連鎖保護： |
阱溢流閥關閉無法開啟化霜進水閥 阱泵閥開啟無法開啟化霜進水閥 |
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技術特點 |
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9.17 |
具備漏電保護功能 |
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10、 整機裝備 |
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10.1 |
電源： |
3相5線，380伏 3Ph+N+PE, 380V |
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10.2 |
裝機功率： |
50 KW ( 此為裝機功率，並不是運行功率 ) |
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10.3 |
壓縮空氣: |
0.5 ～ 0.6MPa |
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10.4 |
整機結構: |
縱置，前後一體式機架 （便於運輸、就位） |
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10.5 |
整機尺寸 (mm)： |
（約）長6700×寬1800×高3500 ★ 該尺寸為縱置式，也可依據用戶要求進行設計。 |
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10.6 |
整機重量（Kg）： |
（約）7000 |
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10.7 |
設備質保期： |
整機質保一年 |