——原標題：乾貨！2021年中國醫藥製造外包(CMO)行業龍頭企業分析——藥明康德：CMO行業的「侵略者」

醫藥製造外包(CMO)行業主要公司：凱萊英(002821.SZ)、博騰股份(300363.SZ)、藥石科技(300725.SZ)、九洲藥業(603456.SH)、康龍化成(300759.SZ)、普洛藥業(000739.SZ)、聯化科技(002250.SZ)、天宇股份(300702.SZ)、海翔藥業(002099.SZ)、皓元醫藥(688131.SH)、睿智醫藥(300149.SZ)、藥明康德(603259.SH)、*ST百花(600721.SH)、未名醫藥(002581.SZ)等

本文核心數據：藥明康德業務布局、藥明康德平台建設、藥明康德研發現狀、藥明康德營收、藥明康德毛利率

1、中國醫藥製造外包(CMO)行業龍頭企業全方位對比

根據Frost&Sullivan分析，CDMO市場增速(6%)高於藥品銷售增速(4%)，整體外包滲透率仍在提升。2020年預計全球中間體和API的CDMO市場空間為830億美元，其中約1/3市場由亞太地區訂單構成;製劑的CDMO市場空間約為260億美元，市場規模和滲透率小於中間體及API市場。

以中國為代表的新興市場國家正處於醫藥外包行業的快速發展期，已成功切入全球創新藥企cGMP供應鏈體系，逐漸擠占歐美CMO/CDMO市場空間，並處於中間體CDMO向API和製劑CDMO過渡階段。中國成為跨國藥企戰略釋放的集聚地：輝瑞宣布兩個「80%」戰略，即將80%的早期研發拿到中國來同步，同時有80%的產品能與全球同步遞交監管機構審批。

羅氏也已啟動「中國2030戰略」，未來10年將加碼布局中國市場。隨著國內CDMO企業工程師人才的積累、供給端工藝與工程化平台的持續完善，在全球產業鏈轉移中的話語權也有望持續提升。目前，我國醫藥製造外包(CMO)市場龍頭企業分別為藥明康德和凱萊英，2020年，兩家企業市場規模在醫藥製造外包(CMO)行業市場占比達31%。兩家龍頭企業全方位對比如下：

2、藥明康德：醫藥製造外包(CMO)業務發展歷程

公司於2000年在在江蘇省無錫市成立，並在上海設立運營中心。2001-2007年間，公司陸續開展了工藝研發、研發性生產、生物分析、生物新藥開發和工藝研發等;2008-2017年，公司開始了向外擴張的道路，收購了美國AppTec實驗室服務有限公司、美國美新諾公司、德國藥物發現服務供應商Crelux等。2018-2019年，公司在上交所、港交所上市，同年收購美國Pharmapace公司，拓展臨床研究數據統計分析服務能力。2020年，公司旗下子公司合全藥業寡核苷酸公斤級生產車間正式投入運營;同年擴建美國費城細胞及基因療法生產基地。2021年，公司收購百時美施貴寶瑞士庫威(Couvet)生產基地和OXGENE公司。

3、藥明康德：醫藥製造外包(CMO)業務布局及現狀

——業務布局：業務覆蓋CRO、CMO/CDMO

公司是國際領先的開放式能力與技術平台，為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。通過賦能全球製藥、生物科技和醫療器械公司，公司致力於推動新藥研發進程，為患者帶來突破性的診療方案。公司通過高性價比和高效的研發服務，助力客戶提升研發效率，服務範圍涵蓋化學藥研發和生產、細胞及基因療法研發生產、醫療器械測試等領域。

目前，公司主營業務可以分為中國區實驗室服務、合同生產研發服務(CDMO)、美國區實驗室服務、臨床研究及其他CRO服務，服務範圍覆蓋從概念產生到商業化生產的整個流程。公司充分發揮「一體化、端到端」的研發服務平台優勢，加強上下游服務部門之間的客戶轉化。公司順應藥物研發價值鏈，在能力和規模方面為客戶賦能;通過高品質的服務質量和效率，贏得客戶信任，並在客戶項目不斷推進的過程中，從「跟隨項目發展」到「跟隨藥物分子發展」，不斷擴大服務。

——平台建設：五大平台支撐

目前，公司共有5大業務平台;分別是化學業務平台、生物學業務平台、測試業務平台、細胞及基因治療業務平台、國內新藥研發服務平台。其中，化學業務平台為創新藥從發現階段到商業化生產提供一體化服務。公司獨特的CRDMO模式提供的是一體化的解決方案，即在同一平台下結合了傳統的CRO(合同研究組織)、CDMO(合同開發及生產組織)和CMO(合同生產組織)的服務。公司的的服務包含了所有化學藥物的分子形式及所有類別，滿足從藥物發現到商業化生產各個階段、各個規模的所有物料需求。

——分公司布局：遍布全球

截止到2020年，公司在全球範圍內設立了32家分公司。在亞洲地區，上海合全藥業股份有限公司、上海康德弘翼醫學臨床研究有限公司、上海藥明津石醫藥科技有限公司等公司包含了CMO/CDMO業務的範圍。

——區域布局：以境外為主

近年來，公司的境外收入呈現逐年上升態勢，從2017年的66.09億元上升至2020年的123.9億元;比重從2017年的81.2%波動至2020年的75%。境內收入從從2017年的15.27億元上升至2020年的41.23億元;比重從2017年的18.8%波動上升至2020年的25%。2021年上半年，公司境外收入80.36億元，占比達到了76.3%;境內收入25.02億元，占比達到了23.7%。

——市場份額：市場份額中國第一

根據Frost&Sullivan的數據，2020年，我國醫藥製造外包(CMO)市場規模約為40億美元。依據各公司企業年報所公布的數據對醫藥製造外包(CMO)行業市場份額進行測算分析，分析結果如下：2020年，藥明康德的市場份額達到了20.32%;其次是凱萊英，達到了10.92%;再者是博騰股份，達到了5.57%。

註：根據各公司2020年CMO/CDMO業務的收入測算而來。

——研發現狀：研發支出費用上升，但比重呈波動下跌

近年來，公司的研發支出呈現逐年上升的態勢;從2018年的4.37億元上升至2020年的6.93億元;研發支出占營業收入的比重卻呈現波動下跌，從2018年的4.5%下跌至2020年的4.2%。2021年上半年，公司的研發支出達到了4.04億元，占營業收入的比重為3.8%。

——運營現狀：客戶資源保持穩步上升

藥明康德在2020年都進行了內生建設和外延併購;在2020年，藥明康德子公司合全藥業開工建設無錫新藥製劑開發及生產基地，將進一步提高固體製劑開發和生產能力和產能，並將增加無菌製劑開發及臨床用藥生產和商業化生產能力。此外，截止到2020年，藥明康德為來自全球30多個國家的超過4200家客戶提供服務(活躍客戶)，覆蓋所有全球前20大製藥企業。

4、藥明康德：醫藥製造外包(CMO)業務經營業績

——業務營收：醫藥製造外包(CMO)業務營收逐年增長

從醫藥製造外包(CMO)營收上看，2018-2020年，藥明康德醫藥製造外包(CMO)營收規模逐年上升，2020年上升至52.82億元;且近年來營收占比呈現上升態勢，說明企業逐漸將重心轉移至CMO/CDMO業務。

——毛利率：盈利狀況較為可觀

從毛利率上看，2018-2021年，藥明康德毛利率整體呈現正V態勢，保持在較高水平;2021年上半年，藥明康德醫藥製造外包(CMO)毛利率達42.6%，企業盈利狀況較為可觀，

5、藥明康德：醫藥製造外包(CMO)業務發展規劃

當前，醫藥健康產業正步入前所未有的黃金時代，知識與數據交融，科技與醫療融合，未來的新藥研發模式將迎來嶄新的定義和深遠的變革，一個以患者為中心的醫療健康創新生態圈正在形成。在數據與技術的驅動下，越來越多的科學家、工程師、企業家、醫生和病人將參與研發創新的各個環節。

根據藥明康德2020年年報中披露，公司將持續大力投入，進一步加強對於PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、抗體偶聯藥物(ADC)、雙抗、細胞和基因治療等新分子類型的服務能力，抓住新的業務機遇，賦能全球醫藥創新。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國醫藥製造外包（CMO）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈諮詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿諮詢等解決方案。