2022年5月24日，中國海南——波士頓科學公司（NYSE：BSX）攜手博鰲超級醫院，在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區（簡稱「樂城先行區」）順利完成了國內首例釔90玻璃微球治療「先行先試」手術。這是波士頓科學與樂城先行區合作的又一重要里程碑，此次手術的順利開展將加快該產品在中國惠民的進程，填補我國肝癌治療領域又一項前沿的技術空白。
TheraSphere釔90玻璃微球系統臨床應用項目啟動儀式。
據了解「波士頓科學TheraSphere釔90玻璃微球系統」（簡稱「Y90玻璃微球」）用於肝癌選擇性內放射治療（SIRT），是目前全球僅有的一款被美國FDA批准用於治療肝細胞性肝癌的Y90微球產品，已在國外被廣泛應用超過20年。其治療原理是在腫瘤內部植入高放射活性的Y90玻璃微球，持續輻射殺傷腫瘤組織，因其放射線的輻射距離有限，可減少對正常肝組織和毗鄰器官的損傷。此外，該產品還能夠為不同患者「量身定製」Y90玻璃微球劑量，實現個體化的精準治療。
海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局 常務副局長 呂小蕾：「釔90」是放射性的藥物，這款藥物能夠獨立進來，首先是在准入的環節，除了得到省衛健委、省藥監局和海口海關等部門大力支持，也是改革創新成果的呈現。在去年的7月份推出了高質量發展的措施裡面，就有一條就是能夠讓放射性藥物進到樂城，它就能夠給我們的患者提供新的診療手段和新的診療方法。
呂小蕾女士總結這些成果得益於政府優惠政策不斷的極簡審批，不斷的優化，讓優惠政策更貼近患者的需求；同時肯定了樂城管理局為醫療機構提供高質量保障性的服務，特別在東南大學附屬中大醫院、超級醫院、腫瘤醫院三方的合作，樂城管理局做了足「店小二」的功課。
比如：優化營商環境上，放射性藥物涉及到很多的相關的部門，還有一些環保等相關部門物樂城管理局積極主動幫企業「去跑」，幫醫院「去跑」，把這些涉及到各個相關部門的存在的問題，去協調解決，確保醫生來的時候就能夠對患者開展診療。
海南省腫瘤醫院介入科 主任 牛惠敏：因為畢竟這個釔90玻璃微球治療「先行先試」手術，是我們在中國剛開始的這項業務，那麼大量的臨床需要我們認真的去追蹤，我們通過大量的病例不斷的總結我們的經驗，為肝癌患者提供更好的服務。
東南大學附屬中大醫院 院長 滕皋軍：我也不妨說一下我中國的肝癌的有幾個特點，一個是高發生的，中國的肝癌這個發生每年新發病41萬，占全球的50%左右。中國的肝癌病人死亡39萬，也占全球的50%左右，所以這個數字是非常高的。在所有的惡性腫瘤裡面，中國的肝癌發生的是第五位，死亡率一直高居在第二位，當然其中有治療效果不精準的問題。具體有很多種主要原因，肝癌發現的時候，2/3以上的病人已經沒有手術的機會。
滕皋軍先生表示30年來，他們一直在探索各種治療方法, 現在用這個「釔90」 治療方法，不等於說「釔90」 治療方法要取代其它治療方法。他說 ：「Y90玻璃微球在國外已應用超過20年，但在我國尚屬空白。此次波士頓科學與樂城先行區成功合作，對我國肝癌治療技術的發展意義重大，為我國肝癌精準治療、多學科診療提供了新的選擇。這也是我及團隊在樂城先行區的第一次合作，我認為這是一個新的起點，相信在各方的共同努力下，我們的融合發展創新之路一定會越走越寬，我們的合作，也將永不落幕。」
活動現場，海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局賈寧局長向記者發表意見：我剛接過顧剛局長手中的「接力棒」，我和團隊會更科學的、竭盡全力地把人民健康的「希望之城」推向一個新高地，構建高質量發展的新格局，儘管疫情還未結束，我們樂城人仍然堅強努力著！
「樂城先行區作為目前國內唯一的『醫療特區』，近年來通過不斷落地更高水平的對外開放政策、加快制度集成創新和產業集成發展，現已基本實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平『三同步』的目標，成為了國際創新藥械加速進入我國的最主要通道和國人『大病不出國』的重要平台。」 海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局賈寧表示，樂城先行區還將持續優化營商環境，與全球藥械企業共謀醫療產業高質量發展的「樂城模式」。
看好樂城政策機遇，波士頓科學早在2019年11月就與樂城先行區建立了戰略合作關係，次年1月，作為先行區在真實世界研究領域的第一家醫療器械企業合作夥伴積極探索「先行先試」與真實世界研究，先後引進多款創新產品，成為入選第二批「真實世界研究」試點產品最多的醫械企業。
其在今年3月獲批上市的熱蒸汽治療設備及一次性使用前列腺蒸汽治療器械Rezūm，正是樂城先行區第三款通過真實世界研究數據輔助而獲得國家藥品監督管理局批准的創新醫療器械。波士頓科學大中華區總裁張珺表示：「兩年多來波士頓科學見證了樂城先行區從『政策高地』向『平台高地』的快步邁進。如果說此前的合作是1.0時代，那麼Y90玻璃微球『先行先試』項目的順利啟動，將開啟我們雙方合作的2.0時代。未來我們將進一步通過『產學研醫政』的多方協同融合，落地更多『首例』、探索更多有效創新，助力樂城先行區打造醫療對外開放的世界級窗口。」
加速引入重磅「核科技」，填補我國肝癌治療的空白。中國是一個肝癌高發國，肝癌發病率和死亡率居高不下。據統計，2020年中國的肝癌新發病例41萬，其中死亡病例39萬，占到了全球的50% 。儘管外科治療（包括手術切除和肝移植）是目前唯一能使肝癌患者得到治癒或長期生存的手段 ，但因肝癌具有發病隱匿且進展快、術後復發轉移發生率高的特點，在中國多達70%~80%的患者在首次治療時已不具備手術切除條件 ，國內肝癌患者的五年總生存率僅14.1% 。針對不可手術切除的肝癌，臨床主要是用介入治療以及免疫治療、靶向治療等全身治療，儘可能延長患者的生存期。而Y90玻璃微球作為一種兼具精準微創介入和精確核醫學診療雙重優勢的治療方法，已被大量臨床治療證明其治療各期肝癌患者均有良好的生存期獲益。
來源：海南廣播電視總台青少頻道
採編：毛憶湄、王金德、許紅