肝素是一種抗凝劑，是由二種多糖交替連接而成的多聚體，在體內外都有抗凝血作用。臨床上主要用於心血管手術、心臟導管檢查、體外循環、血液透析等。隨著藥理學及臨床醫學的進展，肝素的應用不斷擴大。下面我們就EPC工程（總承包）集服務CEIDI西遞項目來聊聊構建肝素注射液車間施工工程要點。
肝素注射液的質量關係到人們健康與生命，其生產車間一定要符合GMP標準，要最大限度的控制污染，建立嚴格無菌的生產環境。肝素注射液GMP車間淨化就是其保證GMP成功實施的的主要手段之一，可以最大限度地消除所有可能潛在的生物活性、灰塵與熱原污染，生產出高品質且衛生安全的肝素注射液。
在肝素系列抗凝血藥物注射液潔淨車間的設計中，配製區，灌裝區、包裝區和檢查檢測區均需根據該環節生產工藝要求合理布局，人、物流分開。人流與貨流的方向最好相反進行布置，並將貨運出入口與工廠主要出入口分開，以消除彼此交叉。此外，生產車間上下工序的連接要方便。
按照GMP 的規定肝素系列抗凝血藥物注射液生產環境分為四個區域：一般生產區、D級潔淨區、C級潔淨區以及C級背景下的局部A級潔淨區。一般生產區包括安瓶外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等；D級潔淨區包括物料稱量、濃配、質檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級潔淨區包括稀配、精濾；灌封，為C級背景下的局部A級潔淨區。潔淨級別高的區域相對於潔淨級別低的區域要保持不低於 10Pa的正壓差。如工藝無特殊要求,一般潔淨區溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。對潔淨環境採用瓶初、中、高三級過濾裝置。
其他工序為「一般生產區」，無潔淨級別要求，但也要清潔衛生、文明生產、符合要求有潔淨度要求的潔淨區域的天花板、牆壁及地面應平整光滑、無縫隙、不脫落、散發或吸附塵粒，並能耐受清洗或消毒。潔淨廠房和牆壁與天花板、地面的交界處宜成弧形。控制區還應設防蚊蠅、防鼠等五防設施。
肝素系列抗凝血藥物注射液生產環境要求非常嚴格,專注潔淨工程領域十餘年的EPC集成服務商CEIDI西遞能為各類醫藥企業的專業生產建築在生命周期內的建設提供科學合理的系統解決方案，防止因生產環境不達標造成的藥物品質問題，有需要的企業可以登錄上海西遞實業有限公司官網諮詢了解。