本期看點
① InterVenn結直腸癌早篩NICE研究患者招募啟動
② SEngine Precision Medicine完成1.3億元A輪融資
③ IDRx獲得8.2億A輪超額融資
④ Celyad Oncology公司CYAD-101-002 1b期試驗獲FDA批准重啟
⑤ Acurx 公布Ibezapolstat 2期臨床新數據
⑥ 法國Bel集團收購君君乳酪70%股權
① InterVenn結直腸癌早篩NICE研究患者招募啟動
作者：InterVenn
解讀：Richard
來源：Biospace
發布日期：2022-08-05
■ 內容要點
8月2日，臨床階段的生物科技公司InterVenn宣布，用於結直腸癌和結直腸腺瘤早篩的前瞻性隊列研究——NICE研究開啟患者招募。
早篩是改善結直腸癌患者預後和生存的關鍵，結腸鏡檢查是結直腸癌篩查的金標準，但是結腸鏡檢查的不適感往往使得患者不願接受這項篩查。InterVenn公司開發的結直腸癌液體活檢技術perspectIV僅使用100uL外周血，並且擁有優秀的靈敏度和準確性。
InterVenn公司在今年6月表示，perspectIV篩查技術在預實驗中取得了積極結果，這為開展NICE研究奠定了基礎。NICE研究是一項多中心臨床研究，患者將在進行結腸鏡檢查前接受perspectIV篩查。研究結果將進一步驗證該液體活檢技術在結直腸癌篩查中的可行性。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/intervenn-biosciences-announces-start-of-enrollment-in-colonoscopy-study/
② SEngine Precision Medicine完成1.3億元A輪融資
作者：SEngine Precision Medicine
解讀：Jack Chen
來源：Biospace
發布日期：2022-07-28
■ 內容要點
7 月 28 日，繼最近完成1000萬美元的A2輪融資後，精準腫瘤學公司SEngine Precision Medicine宣布完成了1900萬美元（約合1.3億人民幣）的A輪融資。A2輪融資由華盛頓研究基金會領投，參與投資的還有Alethea Fulcrum Fund、Vincere Capital Biotech LLC和Bangarang Group等其它投資機構。
A2輪資金將用於保持SEngine在過去兩年中創下的高速增長態勢，包括雇用更多優秀的團隊和擴大實驗室，從而支撐藥物研發、維護與醫藥公司的合作以及推動PARIS檢測的臨床驗證。
SEngine於2015年脫胎於福瑞德·哈金森癌症研究中心，良好的繼承了該中心在癌症診斷和藥物發現上20年的積累成果。其開發的PARIS檢測獲得了CLIA認證，可為結直腸癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌等各類實體瘤患者提供藥敏檢測報告。
並且，SEngine公司與丹娜·法伯癌症研究所和Gustave Roussy等頂級醫療機構以及醫藥公司建立了戰略合作關係，利用其精準腫瘤平台來開展新藥研發。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/sengine-precision-medicine-closes-series-a-bringing-total-financing-to-19m-enabling-continued-advancement-of-personalized-cancer-treatments/
③ IDRx獲得8.2億A輪超額融資
作者：IDRx
解讀：Richard
來源：Biospace
發布日期：2022-08-05
■ 內容要點
8月2日，臨床階段的生物醫藥公司IDRx宣布，獲得了1.22億美元（約合8.2億人民幣）的A輪超額融資。風險投資機構Andreessen Horowitz 和Casdin Capital領銜了此輪投資，參與投資的還有Nextech Invest、Forge Life Science Partners等機構。
IDRx公司致力於開發高選擇性、工程化藥物組合來阻斷腫瘤關鍵逃逸機制和提高治療響應，從而為癌症患者帶來革命性治療效果。新資金將用於推進該公司兩款精準癌症藥物IDRX-42 和IDRX-73的臨床研究。
IDRX-42 和IDRX-73為小分子酪氨酸激酶抑制劑，被設計用於抑制非PDGFR基因驅動的胃腸道間質瘤關鍵驅動基因和耐藥基因突變。IDRx公司分別從默克和Blueprint Medicines處獲得了這兩款藥物的開發權利。目前，IDRX-42 1期臨床試驗已經啟動，而IDRX-73正處於臨床前研究階段。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/idrx-launches-with-122-million-series-a-financing-to-treat-cancer-with-purpose-built-precision-combination-therapies/
④ Celyad Oncology公司CYAD-101-002 1b期試驗獲FDA批准重啟
作者：Celyad Oncology
解讀：lxx
來源：Celyad Oncology SA
發布日期：2022-08-01
■ 內容要點
8月1日，臨床階段的生物技術公司Celyad Oncology宣布，在更改資格標準後，FDA已經解除了對CYAD-101-002 1b期臨床試驗的限制。該試驗旨在評估Cyad-101聯合默沙東（MSD）的PD-1 抑制劑Keytruda療法在患有微衛星穩定或錯配修復熟練疾病的難治性轉移性結直腸癌患者中的作用。
CYAD-101是Celyad Oncology公司研發的一款靶向表面蛋白NKG2DL的同種異體CAR-T候選藥物，目前，該藥物是唯一共同表達NKG2D和TCR 抑制分子（TIM）的臨床候選藥物。
此前，由於兩名患者在1b期臨床試驗中死亡，該公司在今年2月底宣布主動暫停該試驗，以調查死因。隨後，FDA於3月要求暫停這項臨床試驗。此次CYAD-101臨床試驗的再次啟動， 促使該公司股票獲漲超30%。
Celyad Oncology是一家臨床階段的生物技術公司，致力於發現和開發治療癌症的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。該公司正在開發用於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的異體與自體CAR-T細胞療法候選藥物。
原文連結：
https://www.globenewswire.com/news-release/2022/08/01/2489100/0/en/Celyad-Oncology-Announces-FDA-Lifts-Clinical-Hold-of-CYAD-101-002-Phase-1b-Trial.html
⑤ Acurx 公布Ibezapolstat 2期臨床新數據
作者：Acurx Pharmaceuticals
解讀：Richard
來源：Acurx Pharmaceuticals官網
發布日期：2022-08-05
■ 內容要點
8月2日，臨床階段的生物製藥公司Acurx在美國第16屆厭氧菌協會雙年會上，公布了候選藥物Ibezapolstat一組2期臨床試驗和體外研究新數據。
候選藥物 Ibezapolstat 被設計用於治療艱難梭菌感染（CDI）復發，是一款 DNA 聚合酶 IIIC 抑制劑，也是一款靶向、窄譜、具有全新作用機制的口服抗生素。2019 年，該藥物獲得了美國 FDA 授予的治療 CDI 的快速通道資格和合格傳染病產品認證。
在2期臨床試驗中，腸道微生物組數據展現出了積極有利的變化。使用Ibezapolstat的志願者其腸道菌群α多樣性出現積極信號，厚壁菌門中梭狀芽孢桿菌占比增加，這對膽汁酸水平的改善起到了積極作用。
另外，在一項體外試驗中，Ibezapolstat的殺菌效果與萬古黴素相當，並且不會誘導產生艱難梭菌毒素A和毒素B。該數據也使得Ibezapolstat初始殺菌效果至少與萬古黴素齊平並且不會損傷腸道菌群這一理論得到了驗證。
原文連結：
https://www.acurxpharma.com/news-media/press-releases/detail/42/acurx-announces-new-data-presentations-from-ongoing-ph2
⑥ 法國Bel集團收購君君乳酪70%股權
作者：央廣網
解讀：617
來源：網易
發布日期：2022-08-04
■ 內容要點
8月2日，公開信息顯示，法國奶酪生產商Bel已獲得中國奶酪製造商山東君君乳酪有限公司70%的股份，原大股東東君乳業（禹城）有限公司持股比例則從50.91%變更為15.27%，駱志剛持股比例從34.55%變更為10.36%。相關交易信息暫未披露。
本次股東信息變更後，Bel集團新興地區高級副總裁Jean-Christophe Coubat將出任君君乳酪董事長。
作為法國奶酪巨頭，Bel集團創始於1865年，至今已經歷156年歷史，旗下有30多個品牌在全球範圍內提供優質的乳製品及水果製品，最著名的品牌包括The Laughing Cow樂芝牛、Kiri凱芮、Babybel小貝勒、Pom』Potes法優樂等。
據報導，此次收購旨在加快Bel在中國的發展。
原文連結：
https://www.163.com/dy/article/HDUKIFKG0514R9NP.html