心通醫療-B(02160):VitaFlow LibertyTM經導管主動脈瓣植入系統於哥倫比亞成功註冊

智通財經 發佈 2022-08-09T12:25:06.124497+00:00

智通財經APP訊,心通醫療-B(02160)發布公告,於2022年8月3日,該公司自主研發的第二代經導管主動脈瓣植入術(TAVI)產品Vita Flow LibertyTM經導管主動脈瓣植入系統(Vita Flow LibertyTM)和第一代尖端預塑型超硬導絲Angelguid

智通財經APP訊,心通醫療-B(02160)發布公告,於2022年8月3日,該公司自主研發的第二代經導管主動脈瓣植入術(TAVI)產品Vita Flow LibertyTM經導管主動脈瓣植入系統(Vita Flow LibertyTM)和第一代尖端預塑型超硬導絲Angelguide®(Angelguide®)於哥倫比亞成功註冊。這是該公司擁有電動可回收輸送系統的第二代TAVI產品繼阿根廷後在拉美市場進入的第二個國家,也印證著該公司產品國際影響力的進一步加深。

作為該公司自主研發的第二代TAVI產品,VitaFlowLibertyTM既傳承了VitaFlow®經導管主動脈瓣植入系統(VitaFlow®)在瓣膜設計上的優勢,亦實現了輸送系統的突破性升級,其獨有的創新雙筋螺旋結構在保障快速穩定且精準的釋放及回收的同時,亦能夠提供優異的通過性能和瓣膜段的360度彎曲功能。和Vita Flow LibertyTM同時於哥倫比亞註冊的Angelguide®具有高導絲導軌支撐和平滑過渡的特點,有助於減少血管損傷,提升釋放精準性。

此前,Vita Flow LibertyTM於2021年8月獲得中國國家藥品監督管理局的註冊批准,於2021年12月獲得阿根廷註冊批准,並提交歐盟CE標誌註冊申請。該公司亦正持續開展Vita Flow LibertyTM於多個新興市場國家的註冊工作。

該公司認為,Vita Flow LibertyTM在哥倫比亞註冊,標誌著公司的國際化布局邁出了又一堅實步伐,亦為該公司的結構性心臟病產品進入更多海外潛力市場奠定了良好基礎。該公司將藉助微創®品牌在全球的知名度和微創®集團的現有銷售網絡,繼續加大該公司的TAVI產品在拉美市場的推廣,並加速推出具有國際競爭力的創新產品,以該公司的可及性真善美全醫療方案持續造福全球各地結構性心臟病患者。

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