近日，歐洲食品安全局（EFSA）發布了《對擬與食品接觸的材料及製品中可能用作塑化劑的鄰苯二甲酸酯、結構類似物和替代物質進行風險評估的識別和優先排序》和《作為擬與食品接觸的材料及製品中可能用作塑化劑的鄰苯二甲酸酯、結構類似物和替代物質風險評估的暴露評估程序》兩份文件的最終版本。

文件中不僅列出了待評估的塑化劑清單和評估計劃。同時，根據歐盟委員會對相關利益方的調查及成員國的監控結果，清單中的非鄰苯類塑化劑已很大程度取代了先前常用的5種鄰苯類塑化劑（DBP、BBP、DEHP、DINP和DIDP），其不僅在塑料中廣泛應用，在橡膠中也有諸多涉及。

非鄰苯類塑化劑

介紹[非鄰苯類塑化劑]，離不開[鄰苯類塑化劑]。

鄰苯類塑化劑因其分子結構類似荷爾蒙，可能會引起生殖系統異常、甚至造成畸胎、癌症等危害，受到全球的管控和限制。非鄰苯類塑化劑作為鄰苯類塑化劑的替代品，被廣泛應用到塑料生產加工過程中。

1）替代原因

與鄰苯類塑化劑對比，非鄰苯類塑化劑的毒性較低，其安全性、可加工性、穩定性，可滿足歐盟REACH法規、美國CPSIA等法規對塑化劑製品的安全、環保要求。

2）主要分類

非鄰苯類塑化劑可分為生物源類塑化劑和傳統化學類塑化劑兩類，其中化學類塑化劑在塑料製品的生產和加工領域使用更為廣泛。

常見的非鄰苯類塑化劑：環氧大豆油（ESBO）、己二酸二（2-乙基己基）酯（DEHA）、癸二酸二正丁酯（DBS）、2-（乙烯基氧）-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯（ATBC）、1,4-苯二羧酸二(2-乙基己基)酯（DOTP）等。

3）應用領域

電線、電纜護套料、人造革、食品包裝膜、兒童玩具、食品飲料包裝袋、瓶蓋內圈等。

隨著非鄰苯類塑化劑使用範圍和使用量的增加，

其合規性風險逐漸顯現。

塑化劑通報案例分析

2022年第二季度，歐盟食品和飼料類快速預警系統（RASFF）共發布了8例塑化劑遷移風險的通報，其中6例為非鄰苯類塑化劑。

小C解讀：

由上表可知，因非鄰苯類塑化劑被通報最多的案例為食用保鮮膜中己二酸二（2-乙基己基）酯（DEHA）的遷移量超標。

保鮮膜因生產工藝需要，在製作過程中會大量加入塑化劑。而DEHA是一種授權使用的塑化劑，常作為鄰苯類塑化劑替代物添加在合成樹脂材料中，以增加產品的柔韌性及彈性。

►過量使用的安全風險

研究表明，大部分允許添加的塑化劑在常溫環境下相對穩定，但DEHA可在常溫下從保鮮膜中釋放並滲入到食物中，特別是在接觸脂肪類食物（如奶酪和肉類）時更易釋放。DEHA毒性雖低，但屬於三類致癌物質，若大量釋放將對人體的健康造成危害。

非鄰苯類塑化劑的管控要求

非鄰苯類塑化劑的安全風險不可忽視。小C匯總了中國和歐盟對通報的四類非鄰苯類塑化劑的相關管控要求，以協助企業進行管控。

CTT的合規管控建議

隨著非鄰苯類塑化劑的潛在風險越來越受到關注，相關企業應重視產品使用塑化劑的情況，並在產品上市前進行相關符合性測試。尤其是添加了塑化劑的產品在接觸含脂肪類食品時的合規性，考慮到塑化劑多為親脂類物質，必要時可限定接觸的食品類別、接觸時間、接觸溫度，控制遷移風險。