心靈捕手——一場聚焦微觀世界的追逐之戰

邁瑞mindray 發佈 2022-08-15T04:17:11.785796+00:00

一個雕塑,此刻正立在邁瑞總部的IVD展廳之中,它的對面是一排正在滴滴運轉的體外診斷儀器。這一結構的靈感來自於心肌標誌物肌鈣蛋白的檢測模型:抗原複合物由檢測抗體、捕獲抗體聯合捕捉,而斜切木塊的翻轉組合則是蛋白質動態摺疊結構的再現。

一個雕塑,此刻正立在邁瑞總部的IVD展廳之中,它的對面是一排正在滴滴運轉的體外診斷儀器。當你走近試劑原材料展區與雕塑面對面時,可觀察到它的中心是由三色木塊交錯而成的不規則「紙團」,而上下兩端的Y型「觸角」則將「紙團」牢牢抓住。

這一結構的靈感來自於心肌標誌物肌鈣蛋白的檢測模型:抗原複合物由檢測抗體、捕獲抗體聯合捕捉,而斜切木塊的翻轉組合則是蛋白質動態摺疊結構的再現。當有機體的微觀世界於生命科學的發展中逐漸清晰,藝術的靈感來源也已擴展至肉眼可見的範圍之外。

在免疫測定中,抗原與抗體間的「追逐之戰」,是患者樣本得以被及時檢出的關鍵一役。幾十年來,科學家對肌鈣蛋白的持續探索,即是為了讓心臟病發作從「句號」變成「逗號」,更早期、更精準的檢測意味著更有效的救治。

從生物標誌物的科學研究到臨床應用,跨學科的聯合攻關已成為必然途徑。

在跨界的碰撞與融合之前,
讓我們先回顧一場來自微觀世界的追逐之戰,

了解「心靈捕手」的成長故事。


生物標誌物的創新對於免疫檢測是一大重要挑戰,標誌物抗原能否被抗體精準「捕獲」,關係到患者樣本是否可被及時檢出。在30年前,CK及其同工酶CK-MB在心梗診斷中充當著「金牌捕手」的角色。

這位來自於骨骼肌的老捕手,因其低特異性而易導致假陽性結果,時常為診斷帶來干擾。直到90年代, cTnI(心肌肌鈣蛋白I)在診斷結果中的優異表現獲得關注,HyTest成為cTnI早期研究中的先鋒力量。

在IFCC(國際臨床化學和實驗室醫學聯盟)研究會議中,HyTest科學家與IFCC其他小組成員共同乘船前往德國南部的某個山腳,大家一起喝著啤酒、談論肌鈣蛋白的未來。這一時期,cTnI產品的開發和應用進程也在學術、工業及醫學界人員的溝通合作中不斷加速。

2004年,HyTest的cTnI已被AACC選為國際心肌標準物質原料。在HyTest持續的研究進展中,業界對於肌鈣蛋白的認知隨之一步步刷新,這位「新勇士」憑藉更優的敏感性和特異性,逐漸取代了CK、CK-MB,成為心肌檢測領域的金標準。

從90年代至今,HyTest在心梗預測及診斷、心衰領域陸續開發出一系列高質量產品,為心臟疾病的伴隨診斷提供更有價值的依據。


所謂「兵無常勢」,在心肌標誌物的備戰方略中,HyTest不斷追溯疾病發作後肌鈣蛋白於微觀中的動態變化。

科學家觀察到,心梗發作後,肌鈣蛋白從心臟釋放並進入外周循環,其複合物隨時間變化呈現為多種形式,20餘年中,對真相的一步步企及促使HyTest不斷重新審視,尋找能因敵變化而取勝,實現精準測定的高特異性抗體。

專注於基礎科研,HyTest持續推動臨床檢測走向科學與標準化。HyTest AACC牆報分別在2008年、2011年和2016年三次獲得NACB傑出摘要獎,並在同行評議的國際期刊上發表50餘篇論文,為標誌物的探索作出巨大貢獻。


既然肌鈣蛋白的存在形式具有多樣性,識別複合物的作戰系統搭建就成了必要。

基於複合物研究,科學家開始測試有效作戰的識別點位,尋找捕獲抗體和檢測抗體的最優配對,以「正兵當敵,奇兵取勝」,確保不受干擾,於分子穩定區域實現精準捕獲。

在上百個配對的篩選和摸索後,HyTest最終得到一個全新的配對模型,這一配對標誌著高敏的新高度,而靈敏度提高將開闊視野,探測到更早的變化,有更多的臨床應用去發現。


隨著對肌鈣蛋白研究的不斷進展,科學家發現心梗診斷僅為肌鈣蛋白應用中的冰山一角,未來探索大有可期:心肌損傷診斷、肌鈣蛋白釋放機制,其組成與疾病的關係等等。

因探索仍在路上,冰山之下的風景將轉化為免疫檢測從業者追求更優試劑的動力。

不止於心肌,化學發光的世界也如冰山探險,於更深層次、更廣維度都蘊含著更大的可能性。經過20多年的發展,HyTest已在腫瘤、傳染病、炎症等多個疾病領域攻堅克難,掌握核心原料。

抗原抗體的設計是決定試劑品質的最關鍵一步,基於這些優質原料製成的試劑,將成為助力醫生明確病情的最優捕手。


體外診斷是科學走向臨床的橋樑,即實驗科學的臨床應用,是「橋上的風景」。


長期以來,本土體外診斷試劑的核心原料被跨國企業所壟斷,自主研發麵臨核心技術壁壘。

致力於從試劑源頭實現創新,保障試劑品質與精準檢測,邁瑞收購HyTest,填補國內空白,匯集眾多科學家之力,一同探索免疫診斷的更多可能。

從抗原抗體研發,到試劑設計、檢測儀器研發與製造,邁瑞將打造產業閉環,以臨床所需為導向的全鏈路研發,連接起從科學到臨床的橋樑。

潛入微觀世界,探索生命科學,邁瑞體外診斷不斷追求技術和方法創新。從檢測原理之設計、檢測系統之數值,到臨床應用之價值,從「數」到「值」的轉化是體外診斷真正價值所在,是邁瑞體外診斷橋上的風景所在。

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