本期看點
① Metabolon與梅奧診所達成聯合開發協議
② GentiBio 與BMS 合作對抗IBD
③ Biora 公布PM-602研究頂線陽性結果
④ Arecor高濃度阿達木單抗專利獲批
⑤ Salvo Health 完成7000萬融資
⑥ Jaguar Health治療化療引起腹瀉藥物Crofelemer專利獲批
① Metabolon與梅奧診所達成聯合開發協議
作者：Metabolon
解讀：Alex Zhang
來源：Biospace
發布日期：2022-08-09
■ 內容要點
8月9日，代謝組學解決方案的全球領導者Metabolon宣布與梅奧診所達成合作協議，共同開發新型代謝組學生物標誌物診斷試劑。新的診斷試劑盒將在全美國範圍內的梅奧診所使用。
Metabolon公司將分析在梅奧診所開展的多個隊列患者的臨床樣本，以尋找疾病生物標誌物並以此開發新的診斷試劑。雙方最初研究重點是探究炎症性腸病（IBD）和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的代謝物生物標誌物。除此之外，其合作領域還包括研究阿爾茨海默病、胰腺癌、乳腺癌、炎症性關節炎等疾病的生物標誌物。
Metabolon是一家創立於2000年總部位於北卡羅來納州的生物科技公司，致力於利用代謝組學研究疾病的生物標誌物，開發代謝組學在生命科學研究和精準醫療中的應用。依託由世界上最大的專有代謝組學參考庫支持的Precision Metabolomics平台，解決生命科學領域一些最具挑戰性的問題，從而加速研究並提高開發成功率。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/metabolon-announces-joint-development-agreement-with-mayo-clinic-to-create-new-diagnostic-tests/
② GentiBio 與BMS 合作對抗IBD
作者：GentiBio
解讀：Richard
來源：GentiBio官網
發布日期：2022-08-10
■ 內容要點
8月10日，專注於開發調節性T細胞（Treg）療法的生物科技公司 GentiBio 宣布，與百時美施貴寶（BMS）達成合作，將共同開發新式工程化Treg細胞以幫助炎症性腸病（IBD）患者重建免疫耐受性並修復組織。
在這項多年期合作中，GentiBio公司將會應用其模式化的Treg細胞研發平台以及靈活多變的生產策略來生產穩定可靠的、特異性的Treg細胞療法，以靶向不同疾病目標。BMS則會有權開發並推動最多3個相關研發項目進入臨床試驗。同時，BMS會給予GentiBio預付款，且GentiBio公司未來潛在收益最高可達19億美元（約合128億人民幣）。
BMS在細胞療法與免疫藥物開發上處於領先地位，而GentiBio公司在Treg細胞療法開發，規模化生產高穩定性、高選擇性Treg細胞上獨樹一幟，雙方的合作實現了優勢互補。
原文連結：
https://www.gentibio.com/press_releases/gentibio-announces-collaboration-with-bristol-myers-squibb-to-pioneer-engineered-treg-therapies-for-inflammatory-bowel-diseases-2/
③ Biora 公布PM-602研究頂線陽性結果
作者：Biora Therapeutics
解讀：拍了花寶貝
來源：Biospace
發布日期：2022-08-10
■ 內容要點
8月10日，專注於開發藥物遞送系統的生物科技公司Biora Therapeutics宣布，藥物載體膠囊（DDS）的PM-602研究獲得了陽性結果。
潰瘍性結腸炎（UC）患者的胃腸道生理和疾病活動情況具有個體差異性，因此能夠檢測藥物是否順利進入結腸，以及結腸輸送藥物能力的技術對於UC的管理具有重要意義。
PM-602研究旨在評估將DDS用於UC患者的可行性。該研究納入了7名急性UC患者，所有患者一次性口服DDS。DDS在進入結腸後會釋放帶有放射性同位素標記的生理鹽水，研究人員將會使用γ閃爍掃描技術來識別DDS和生理鹽水在下消化道位置。
研究結果顯示：DDS在UC患者中耐受性良好，能夠按照預設進入目的位置。在所有7名志願者中，DDS能夠精確識別並進入結腸部位以及釋放膠囊內的液體，並且DDS可順利通過結腸。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/biora-therapeutics-announces-successful-completion-of-device-performance-study-in-ulcerative-colitis-patients-for-its-targeted-therapeutics-platform/
④ Arecor高濃度阿達木單抗專利獲批
作者：Arecor
解讀：lxx
來源：Arecor
發布日期：2022-08-09
■ 內容要點
8月9日，生物製藥公司Arecor宣布，高濃度阿達木單抗的保護劑新配方獲得了歐洲專利局兩項專利授權，專利號為EP3592383B1和EP3592385B1。該專利是Arecor利用其專有的Arestat 技術開發出的，其能使高濃度阿達木單抗（100 mg/mL）產品具有出色的穩定性。
阿達木單抗（商品名：Humira，修美樂）自2003年上市以來一直是暢銷的單克隆抗體產品，適用於一系列炎症性疾病，如類風濕性關節炎和克羅恩病，高濃度阿達木單抗可以減輕注射部位的疼痛，改善患者的用藥體驗。2021年，修美樂的全球銷售額增長了4%，總銷售額為210億美元。並且，其市場在美國和歐洲一直在穩步增長，目前約占美國總市場的80%。
Arecor公司建立了強大的專利組合，以保護Arestat技術平台和其專有產品線，目前包括36個專利系列以及 50多項授權專利。此次獲批的兩項專利是對Arecor產品專利組合的重要補充，新配方的美國專利預計將於2022年晚些時候授予。
原文連結：
https://arecor.com/wp-content/uploads/2022/08/2022-08-09-ARECOR-GRANTED-EUROPEAN-PATENTS-HIGH-CONC-HUMIRA-BIOSIMILAR.pdf
⑤ Salvo Health 完成7000萬融資
作者：Claire Wallace
解讀：Richard
來源：GI & ENDOSCOPY
發布日期：2022-08-08
■ 內容要點
近日，專注於慢性胃腸疾病的數字健康管理公司Salvo Health宣布，完成了1050萬美元（約合7059萬人民幣）的融資。風險投資機構Threshold Ventures、 Torch Capital和Felicis主導了此次投資。
新資金將用於幫助Salvo Health公司擴充專家隊伍、開拓營銷渠道、積累用戶數據以及提升市場份額。
Salvo Health公司致力於為患有慢性胃腸疾病的人群提供護理指導，包括腸易激綜合徵、胃食道反流、小腸細菌過度增殖以及消化不良等患者。每月會費為127美元，繳費後用戶會收到由醫生、健身教練和理療師組成的專家團隊指導建議，以幫助其在飲食、睡眠、情緒管理和腸-腦軸調控上建立計劃。
原文連結：
https://www.beckersasc.com/gastroenterology-and-endoscopy/gastrointestinal-virtual-health-clinic-receives-10-5m-investment.html
⑥ Jaguar Health治療化療引起腹瀉藥物Crofelemer專利獲批
作者：Jaguar Health
解讀：Alex Zhang
來源：Biospace
發布日期：2022-08-09
■ 內容要點
8月9日，專注於治療胃腸道疾病的製藥公司Jaguar Health宣布，美國專利和商標局於7月19日向旗下全資子公司Napo Pharmaceuticals（Napo）授權了一項新專利，該專利通過使用氯離子轉運抑制劑—Crofelemer，治療化療引起的腹瀉以及與腹瀉有關的疼痛、腹部不適和其他症狀。
腹瀉是許多癌症患者在接受治療後出現的不良反應，癌症靶向藥物如表皮生長因子受體抗體和酪氨酸激酶抑制劑可能導致腸腔內電解質和液體含量增加，從而導致患者出現稀便/水樣便排出，嚴重時可能會導致患者脫水、感染和不耐受。
Crofelemer是一種新型的植物性口服藥物，從亞馬遜雨林藥用巴豆的樹皮汁液中提純而來。該藥物已於 2021 年 12 月獲得 FDA 的有條件批准，即該藥物可在美國用於治療犬類的化療誘發性腹瀉。目前，Crofelemer的一項3期臨床試驗正在進行，用於預防接受靶向藥物治療的成年癌症患者腹瀉。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/jaguar-health-announces-issuance-of-u-s-patent-11-389-424-a-methods-and-compositions-patent-for-treating-chemotherapy-induced-diarrhea/