本期看點
① MaaT013 治療aGvHD 3期臨床進展更新
② Persephone公司嬰兒臨床研究首例志願者入組
③ Synlogic與Ginkgo合作開發痛風藥物SYNB2081
④ 慕恩生物與富美實簽署戰略合作協議
⑤ DSM推出畜禽精準微生態產品Symphiome
⑥ iNtRON開發新CRISPR/Cas基因編輯技術
① MaaT013 治療aGvHD 3期臨床進展更新
作者：MaaT Pharma
解讀：Richard
來源：MaaT Pharma官網
發布日期：2022-08-10
■ 內容要點
8月10日，法國微生態製藥公司MaaT Pharma對外表示，已收到FDA關於候選藥物MaaT013 治療急性移植物抗宿主病（aGvHD）3期臨床試驗申請的回覆函。FDA表示仍需補充該藥物的安全性、有效性數據。
候選藥物 MaaT013 是一種含有高豐度菌群的活菌灌腸製劑，能夠恢復患者腸道菌群功能和免疫系統的協同關係。計劃在美國開展的3期臨床試驗是一項開放標籤、單臂研究，招募對象為激素抵抗型aGvHD患者。
2021年6月，MaaT Pharma公司向FDA提交了該項新藥臨床試驗申報，同年8月份，FDA對該研究提出多項質疑。在此次回復函中，FDA仍然對MaaT Pharma公司糞便樣本收集表示關切。例如，對於來自不同供體的混合糞便樣本如何製成高豐度、高多樣性以及高標準化的活菌製劑。
目前，MaaT Pharma公司正在積極組織與FDA的溝通交流會，同時也在著手評估FDA對該研究設計提出的諸多建議。
原文連結：
https://www.maatpharma.com/august-10-2022-maat-pharma-announces-update-on-u-s-fda-investigational-new-drug-application-for-maat013-in-patients-with-acute-graft-versus-host-disease/
② Persephone公司嬰兒臨床研究首例志願者入組
作者：Persephone Biosciences
解讀：Richard
來源：Biospace
發布日期：2022-08-08
■ 內容要點
8月8日，專注於開發微生態療法的生物科技企業Persephone Biosciences宣布，鑑定與嬰兒腸道健康相關生物標誌物的觀察性研究My Baby Biome完成了首例志願者入組。
研究發現，嬰兒腸道菌群對於機體生長發育至關重要。嬰兒腸道菌群發育失調會在個體成年後誘發亞健康狀況甚至疾病。流行病學調查顯示，美國嬰幼兒腸道中雙歧桿菌豐度偏低而致病菌豐度偏高，這對嬰幼兒利用母乳低聚糖是不利的。
My Baby Biome研究旨在使用真實世界獲得的研究數據來界定健康嬰兒腸道菌群模式以及開發活體生物藥，進而使所有嬰兒都擁有健康腸道菌群。該研究計劃招募600名嬰幼兒，這是迄今有關嬰兒腸道健康生物標誌物一項最大的臨床試驗。研究將收集志願者糞便，並定期接受隨訪一直持續7年時間。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/persephone-biosciences-announces-first-participant-enrolled-in-proprietary-my-baby-biome-study-of-infant-gut-health/
③ Synlogic與Ginkgo合作開發痛風藥物SYNB2081
作者：Ginkgo Bioworks
解讀：Alex Zhang
來源：Cision
發布日期：2022-08-11
■ 內容要點
8月11日，臨床階段的生物技術公司Synlogic宣布，與Ginkgo Bioworks合作開發用於治療痛風的新候選藥物SYNB2081。該藥物是雙方繼治療同型半胱氨酸尿症藥物合作開發後，第二個進入臨床開發的產品。
合成生物學公司 Synlogic 專注於研發治療尿循環障礙、高血氨症和苯丙酮尿症等代謝性疾病的工程化益生菌，在2019年獲得了Ginkgo Bioworks 公司的8000萬美元投資，雙方在肝臟疾病、炎症、免疫紊亂、癌症等常見疾病領域展開研發合作。
痛風是炎症性關節炎的一種複雜表現形式，體內過量的尿酸在關節中形成晶體。痛風患者會出現劇烈關節疼痛、炎症和發紅等症狀，且受影響關節的活動範圍受限。現有治療方案無論是在安全性上還是有效性上都存在局限性。而SYNB2081是一種新型生物合成藥物，旨在降低尿酸。
原文連結：
https://www.prnewswire.com/news-releases/synlogic-announces-synthetic-biotic-for-gout-developed-in-partnership-with-ginkgo-bioworks-301603915.html
④ 慕恩生物與富美實簽署戰略合作協議
作者：慕恩生物
解讀：Richard
來源：慕恩生物官網
發布日期：2022-08-11
■ 內容要點
近日，慕恩生物宣布與全球領先的農業科技公司富美實簽署戰略合作協議，雙方將緊密合作共同針對土壤健康、作物保護及作物營養等領域提供微生物解決方案，全力推動綠色農業可持續發展實現合作共贏。
在農業生產中，有益微生物對於保持土壤健康、提高土壤肥力、保護作物至關重要。農業微生物產品的研發和應用，不僅是作物防病、提質、增產可行的、成本效益高的解決方案，同時能夠有效降低農藥、化肥的使用頻率，對農業可持續發展以及環境保護、生物多樣性保護都有著積極作用。
此次合作中，慕恩生物將充分發揮在微生物多樣性資源開發、功能微生物菌株篩選、微生物發酵及生物製劑產業化應用等領域優勢。富美實將充分發揮在作物保護、作物營養等領域的產品開發及其渠道推廣優勢。雙方強強聯合，基於土壤健康、作物保護及作物營養等領域，進行研發項目的共同開發，為現代農業的綠色發展貢獻微生物力量。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/sC61-ssAeRtJIBCv6jtAXg
⑤ DSM推出畜禽精準微生態產品Symphiome
作者：DSM
解讀：Richard
來源：Feedstuffs
發布日期：2022-08-10
■ 內容要點
近日，皇家帝斯曼（DSM）宣布推出針對畜禽養殖行業使用的精準微生態產品Symphiome。據悉，這是市面上首個號稱能夠調節畜禽特定腸道代謝功能的微生態產品。
通過改善家禽的健康和福利需求來提高盈利能力對家禽生產者來說是一個挑戰。近年來的研究表明，腸道菌群對於畜禽的健康至關重要，而且有研究發現，具有不同腸道菌群組成的家畜卻擁有高度相似的代謝圖譜。
Symphiome能夠調節腸道菌群的特定代謝通路，調節畜禽腸道環境穩態，減輕畜禽應激反應，減少畜禽糞便氨氮排放以及提高營養物質利用率。此外，Symphiome能夠耐受90℃以上的高溫進而可進行造粒。
原文連結：
https://www.feedstuffs.com/news/dsm-introduces-microbiome-metabolism-modulator-symphiome
⑥ iNtRON開發新CRISPR/Cas基因編輯技術
作者： iNtRON Biotechnology
解讀：Johnson
來源：Biospace
發布日期：2022-08-10
■ 內容要點
8月9日，iNtRON生物技術公司宣布，已針對某些特定細菌及其寄主噬菌體開發出新型CRISPR/Cas基因編輯系統——PHAGERUS技術，該技術能夠自由編輯噬菌體的各種基因，使其具備新功能。
噬菌體不僅僅是殺死細菌的病毒，它在維持人體免疫系統穩態中發揮了基礎作用。越來越多的研究表明，人體內的噬菌體或發揮著重要的作用。基於此，iNtRON公司開了PHAGERUS技術。
iNtRON公司利用一些對人體安全的噬菌體來預防和治療某些疾病，採用PHAGERUS技術對噬菌體中的結構基因進行編輯，在維持噬菌體的侵染活性和裂解能力等基礎功能的同時，控制噬菌體毒力。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/intron-developed-new-crispr-cas-technology-specific-for-bacteriophage-as-phagerus-platform/