藍洞新消費報導，10月11日消息，據外電報導，10 月 6 日，FDA通過新聞稿發布了 2022 年全國青少年菸草調查 (NYTS) 初步結果。該文件的很大一部分致力於宣傳該機構對一次性電子菸採取強硬態度，並特別強調了針對 Puff Bar 進口商和 Hyde 一次性用品製造商採取的新行動。
根據 CDC上周發布的報告的作者， Hyde 被評為第六大最受歡迎的電子菸品牌（7.3%），在他們的 NYTS 回覆中列出了一個品牌的中學生和高中生中。只有 Puff Bar、Vuse、JUUL、SMOK 和 NJOY 被過去 30 天內吸過電子菸的學生列出的頻率更高——儘管未列出（32.2%）和不確定/不知道（28.3%）是唯一與 Puff Bar (29.7%) 競爭最高響應的答案。
FDA在其新聞稿中表示，該機構的菸草產品中心 (CTP) 已針對 32 種 Hyde 品牌產品發布了營銷拒絕令 (MDO)，這些產品的 PMTA 已由知名製造商 Magellan Technology, Inc. 和位於紐約布法羅的經銷商提出。
「在進行科學審查時，」該機構寫道，「FDA 確定這些申請缺乏足夠的證據證明這些調味電子菸將為成人用戶帶來的好處足以超過對青少年的風險。因此，FDA 已確定允許這些產品的營銷不適合保護公眾健康。公司必須停止銷售和分銷這些產品，目前在市場上的產品必須下架，否則將面臨執法風險。」
但是，根據 Magellan 的說法，FDA 沒有為任何 Hyde 產品發布 MDO。
在 FDA 發布後不久發布的一份聲明中，麥哲倫表示，該機構已為 Hyde PMTA 發出拒絕接受 (RTA) 信函——這是與 MDO 完全不同的 FDA 回應。RTA 信函是關於成功提交 PMTA 的一些基本技術要求尚未滿足的通知。當做出 RTA 決定時，申請無法進行科學審查。
據該公司稱，FDA 與麥哲倫的溝通清楚地表明，該機構沒有進行科學審查，它聲稱基於所謂的營銷拒絕令。事實上，麥哲倫表示，拒絕接受的決定是基於一份缺失的文件：一份與申請某些組件的翻譯相關的宣誓證明。
麥哲倫稱 FDA 聲稱它發布了 MDO 是一個明顯的錯誤。但是，如果麥哲倫關於沒有發布 MDO 的說法是正確的，那麼 FDA 的聲明就遠遠超出了錯誤。這要麼是極度無能的證據，要麼是旨在欺騙公眾和許多發表聲稱海德產品已收到 MDO 並已被下令退出市場的報導的記者的徹頭徹尾的謊言。
麥哲倫表示，其律師「要求 FDA 不僅撤回其發表的新聞聲明，而且還發布更正聲明，明確表明 FDA 沒有向麥哲倫頒發 MDO，並且尚未對麥哲倫的產品進行科學審查。
3 月，美國國會授予FDA對合成尼古丁產品的監管權。該法律於 4 月生效，製造商有一個月的時間——直到 5 月 14 日——提交上市前菸草申請 (PMTA)，另外還有兩個月的時間繼續銷售帶有待決 PMTA 的產品。當寬限期於 7 月 13 日結束時，所有基於合成尼古丁的產品都將受到 FDA 的強制執行，儘管該機構顯然尚未對 PMTA 仍懸而未決的產品採取行動。
我們在兩個多月前報導說，就在使用合成尼古丁製成的電子菸產品的提交截止日期之前，FDA 已經更改了一些接受 PMTA 所需的表格。這可能是故意讓該機構通過做出 RTA 決定輕鬆消除數千個申請，而不是不得不通過完整的 PMTA 審查過程。事實上，CTP 主任 Brian King在 8 月曾吹噓說：僅在過去三周內，FDA 就對超過 88,000 種不符合接受標準的產品發出了拒絕接受 (RTA) 信函。
數十家小型電子菸製造商在法庭上對 FDA 的營銷否認提出質疑。Magellan Technology 已經對該機構提起了未決訴訟——向第二巡迴上訴法院提交了一份關於去年針對 Magellan 的基於 pod 的 Juno 電子菸產品發布的 MDO 的覆審申請。
Vaping360 已要求 FDA 確認其已為相關 Hyde 產品發布了 MDO，但新聞官員今天（因聯邦假日）休假。當該機構做出回應時，我們將更新故事。