FDA向一次性電子菸Puff Bar發出警告,向Hyde發出營銷拒絕令

藍洞新消費 發佈 2022-10-11T21:04:07.040036+00:00

很明顯,我們仍然存在嚴重的公共衛生問題,威脅到我們多年來在打擊青少年菸草製品使用方面取得的進展。Puff Bar 和 Vuse 是調查中預先指定的選項,但 Hyde 是學生們的首選品牌。

藍洞新消費報導,10月7日消息,根據美國食品和藥物管理局與疾病中心聯合發布的《發病率和死亡率周報》中公布的調查結果,2022 年美國全國青年菸草調查 (NYTS) 的新數據顯示,有 250 萬美國青年使用電子菸。



「FDA 仍然非常關注我們國家年輕人中電子菸的使用。很明顯,我們仍然存在嚴重的公共衛生問題,威脅到我們多年來在打擊青少年菸草製品使用方面取得的進展。」FDA 局長 Robert M. Califf 說。「我們不能也不會在這個問題上放鬆警惕。FDA 仍然堅定地致力於利用我們的全部權力來正面解決青少年電子菸的使用問題。」


研究表明,大約十分之一的初中(3.3%)和高中(14.1%)學生報告了目前使用電子菸的情況;當前使用定義為過去 30 天內的使用。大約 85% 的受訪學生報告使用調味電子菸,而 27.6% 的學生報告日常使用。


受訪者最常使用一次性用品,最常見的是 Puff Bar(14.5%),其次是 Vuse(12.5%)和 Hyde(5.5%)。Puff Bar 和 Vuse 是調查中預先指定的選項,但 Hyde 是學生們的首選品牌。


由於發生了方法學變化,包括因 Covid-19 大流行而導致的調查管理和數據收集程序,因此 2022 年 NYTS 與往年的比較是有限的。


該數據發布後,FDA 已向 Puff Bar 發出警告信,要求其在未獲得上市許可令的情況下禁止在美國接收和運送電子菸。FDA 已要求在收到信函後的 15 個工作日內作出回應,詳細說明公司打算如何解決 FDA 的擔憂,包括他們停止銷售和/或分銷這些菸草產品的日期以及保持遵守聯邦食品、藥品和化妝品法。未能解決違規行為會使製造商面臨監管行動的風險,例如民事罰款、產品扣押和/或禁令。


受此警告信約束的 Puff 產品是非菸草尼古丁產品。


在審查了 32 種 Hyde 電子菸的上市前菸草產品申請後,FDA 對 Magellan Technology Inc. 提交的這些申請發布了營銷拒絕令 (MDO)。在進行科學審查時,FDA 確定這些申請缺乏足夠的證據證明這些產品將為成年用戶帶來的好處足以超過對青少年的風險。Hyde產品沒有收到 FDA 的營銷授權訂單。


「國會授權 FDA 追究違反法律的製造商和零售商的責任,」FDA 菸草產品中心主任布賴恩·金說。「FDA 正在積極努力查明違規行為並迅速採取糾正措施,特別是針對受年輕人歡迎的產品。我們將酌情使用所有可用的合規和執法工具來保護我們國家的年輕人。」

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