點擊關注不迷路 ↑ ↑
普及科學知識，傳播科學精神
LENZ Therapeutics今日宣布其兩款醋克立定（aceclidine）眼藥水配方在治療老花眼的臨床2期試驗中展現積極結果。LNZ100與LNZ101配方皆達成試驗主要終點。在不影響患者遠視力（distance vision）的情形下，患者的近視力（near vision）可在使用眼藥水後30分鐘內達成顯著的改善，且療效可維持10個小時！這表示患者只要在早上滴幾滴眼藥水，幾乎整個白天的近視力都得到提高！根據此試驗積極結果，LENZ打算儘快啟動關鍵臨床3期試驗。
老花眼是隨著年齡增長而出現的常見視力衰退。我們眼睛中的晶狀體像是照相機中調節焦距的鏡片，改變它的形狀可以將圖像聚焦在視網膜上，讓我們清晰地看到外面的世界。然而，隨著年齡的增長，晶狀體的彈性變差，控制晶狀體形狀的睫狀體肌肉的收縮能力也逐漸下降，這些綜合因素讓晶狀體的聚焦能力隨之下降，這讓近處的圖像難以聚焦在視網膜上。老花眼通常在40歲之後出現，目前大多數治療方法是佩戴老花鏡，但是對很多人來說並不方便。目前開發的老花眼藥物療法大多數採用的策略是縮小瞳孔。縮小瞳孔產生的針孔效應（pinhole effect）可以增加景深，讓穿過瞳孔的光能夠聚焦在視網膜上。
LENZ所開發的LNZ100（醋克立定）與LNZ101配方（醋克立定+溴莫尼定）皆以醋克立定為主要成分。醋克立定是一種小分子乙醯膽鹼受體激動劑，可引起瞳孔收縮，產生針孔效應，從而改善近視力。但與其它膽鹼受體激動劑相比，它對控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特異性，從而在縮小瞳孔的同時減少睫狀體肌肉的收縮，降低晶狀體的屈光變化，進而避免影響患者的遠視力。
這次所公布的INSIGHT試驗是一項多中心、雙盲、交叉、隨機的臨床2期試驗，共有67位患者入組。數據分析發現：
- LNZ100與LNZ101組患者皆達成主要終點。即在近視力測量上，表現出視力表上3行（15個字母）以上的閱讀改善，同時並不失去1行（5個字母）的遠視力。有71% LNZ100組（p<0.0001）與56% LNZ101組患者（p<0.0001）在使用眼藥水1小時後達成症狀緩解，此數值在溶劑對照組中僅為6%。值得注意的是，分別有37%與48%的LNZ100組（p<0.0012）與LNZ101組患者（p<0.0002）的視力改善情形可持續達10小時，而僅有4%的溶劑對照組患者可達成此臨床標準。
- 兩種配方的藥效迅速。在眼藥水使用30分鐘內，分別有73% LNZ100組與62% LNZ101組患者表現出3行以上的閱讀改善，此數值在溶劑對照組中僅為8%。
- 瞳孔大小的生物標誌可以維持在目標1.5-2毫米範圍中達10小時。
兩種配方皆具有良好的耐受性，沒有觀察到藥物相關嚴重不良反應。大部分的不良反應多屬輕度。
「我們曉得大多數老花眼患者企盼一項可以高度改善其近視力一整天的療法。我們潛在『best-in-class』的產品療效可維持10個小時，此結果無疑達成患者的理想，」LENZ的總裁兼執行長Eef Schimmelpennink先生說道，「我很期待我們接下來關鍵試驗的結果。」
參考資料：
[1] LENZ Therapeutics Announces Positive Topline Data from Phase 2 INSIGHT Trial of LNZ100 and LNZ101 to Treat Presbyopia. Retrieved October 18, 2022 from https://www.businesswire.com/news/home/20221018005258/en
[2] LENZ THERAPEUTICS ANNOUNCES POSITIVE TOPLINE DATA FROM PHASE 2 INSIGHT TRIAL OF LNZ100 AND LNZ101 TO TREAT PRESBYOPIA. Retrieved October 18, 2022 from https://secureservercdn.net/45.40.145.212/z23.bd5.myftpupload.com/wp-content/uploads/2022/10/LENZ-corporate-presentation-oct-2022.pdf
免責聲明：藥明康德內容團隊專注介紹全球生物醫藥健康研究進展。本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。