儀器校準機構授權簽字人需要熟悉哪些內容?

計量小貼士 發佈 2022-12-13T16:07:41.394835+00:00

儀器校準機構授權簽字人的定義:儀器校準機構或實驗室法人提名的人員,通過中國合格評定國家認可委員會認可的國家認可監督管理委員會或者相關評審組、認可組織認可,並具有代表實驗室簽署認可專業技術領域檢驗檢測報告的能力的,可以出具標有認可或者資質標誌的報告或者證書。

授權簽字人為儀器校準機構的關鍵技術人員。如果儀器校準機構所申請的檢驗檢測或者校準領域沒有通過評審的授權簽字人,則該儀器校準機構將無法通過評審並取得該領域的資質。


1、儀器校準機構授權簽字人的定義:
儀器校準機構或實驗室法人提名的人員,通過中國合格評定國家認可委員會認可的國家認可監督管理委員會(CNAS)或者相關評審組、認可組織認可,並具有代表實驗室簽署認可專業技術領域檢驗檢測報告的能力的,可以出具標有認可或者資質標誌的報告或者證書。

2、儀器校準機構授權簽字人的義務和權利
1. 授權簽字人只能在其授權範圍之內出具檢驗試驗報告或證書,必須了解其可以出具的欄位和參數。一個授權簽字人一般沒有代理人,但可以在同一專業領域指定兩個或兩個超過的授權簽字人。


2. 授權簽字人應通過考核培訓,了解與儀器校準機構資質認定和實驗室資質認定有關的要求和規則,正確理解各項要求和實施方法。


3. 作為授權簽字人,必須明確在什麼情況之下可以使用標誌。CMA章和CNAS章的使用規則並不完全相同。


4. 授權簽字人應當熟悉實驗室的體系文件(質量手冊、程序文件、與授權項目相關的作業指導書等),熟悉實驗室的具體規定。


5. 質量方針和質量目標方針和目標的重要性無需強調。授權簽字人應了解本實驗室政策的目標,並知道如何調整目標,以及如果目標沒有實現該怎麼辦。

6. 授權簽字人應熟悉檢測原理、檢測方法、流程、質量控制、數據處理、結果判斷、安全防護、廢棄物處理、檢測過程中的注意事項、異常情況判斷等。


7. 授權簽字人應了解授權簽字檢測項目所使用的儀器設備。了解儀器的原理,正確操作。能正確判斷哪些設備需要檢定或校準,如何確定周期,周期之內哪些設備需要檢查,周期如何確定,需要考慮哪些因素,設備發生故障時如何處理等。


8. 授權簽字人應能正確評估測量不確定度,重要程度自不必說。


9. 報告是實驗室的「產品」,授權簽字人應充分了解報告審查的要點。

10. 如何分析不符合項產生的原因,並採取正確的措施,保留哪些記錄,以及如何保證不符合項工作不再發生。


11. 授權簽字人應當對出具的報告或證書承擔相應的法律責任,並對儀器校準機構和客戶負責。

3、授權簽字人考核要點
獲授權簽署人的評稅規定如下:根據儀器校準機構提供的授權簽字人名單(在申請書之中),首先核對是否有規範、正式的授權文件,每個授權簽字人的簽字範圍或領域是否清楚。其次,審查質量體系文件(包括質量手冊和程序文件)是否規定了授權簽字人的職責和權限。


1. 評估授權簽字人是否清楚自己的職責、權限以及授權簽字的範圍和領域。


2. 對授權簽字人的專業和工作經歷進行評估,重點考察簽字的領域是否與專業和工作經歷相一致。如果沒有的話,要注意後續的問題來考察在簽名領域的技術能力和水平。


3. 評估授權簽字人對實驗室檢驗報告的流程和每一個環節是否清晰明了,其介紹的情況是否與文件中的規定和實際運行情況相一致。


4. 考核檢驗報告的內容和信息是否清晰,填寫檢驗報告的規定和要求是否明確。在什麼情況之下必須填寫相關欄目,如何填寫。在什麼情況之下,有些欄目是不需要填寫的,如何處理都是大家熟悉和掌握的。

5. 以審稿人或技術專家為基礎,評估授權簽字人是否掌握了授權專業範圍之內的相關專業基礎知識。是否了解實驗室申報的檢驗項目所使用的標準、規範,是否掌握標準、規範的具體重點內容和特殊情況的處理原則(如檢測結果處於臨界狀態時如何處理)及相關的基礎知識,是否對檢驗項目有充分的了解,限值是否明確等。


6. 評估授權簽字人是否清楚簽字範圍之內使用的檢測設備的技術狀況,關鍵設備的相關技術指標狀況如何(完全正常/修復/性能不穩定、頻繁故障/使用期、是否應更換等)。是否掌握了,使用過程之中應特別注意的事項是否明確等。


7. 評估授權簽字人對簽字範圍之內的檢驗結果進行評價的能力,包括檢驗方法或具體分析或統計方法。

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