VTP-300，是一種在研治療性B肝疫苗，在今年美國肝病研究協會（AASLD）肝病會議上，研究人員報告了VTP-300 1b/2a期研究結果。同時，VTP-300於今年10月末，開始2b期HBV003研究首例受試者給藥工作。
B肝全球新型免疫療法，VTP-300進2b期，其他均在2期不同階段
VTP-300
VTP-300是目前臨床階段生物製藥公司（Vaccitech）新藥開發管道內的一種在研B肝新藥。Vaccitech公司主要從事發現和開發新型免疫藥物和疫苗，並用於治療和預防傳染病、自身免疫和癌症。
2b期臨床試驗，旨在評價低劑量nivolumab (LDN)的最佳時機和額外劑量的MVA提升對B肝表面抗原（HBsAg）水平持續調降的影響。來自韓國首爾蔚山大學醫學院肝臟中心的胃腸病學系教授Young-Suk Lim博士，在AASLD上展示了一項VTP-300 1b/2a期臨床試驗數據。
結果表明，VTP-300免疫療法作為單一療法，以及與低劑量nivolumab在增強時間點開展組合療法，具有免疫原性，並在控制良好的慢性B肝受試者（CHB）中，顯示出B肝表面抗原水平的持續降低，沒有出現治療相關的SAEs，具有良好安全性。
VBI-2601 (BRII-179)
VBI-2601 (BRII-179)，一種在研治療性B肝疫苗，新型免疫候選藥物。2022年底，預計一項2期臨床試驗評估VBI-2601（BRII-179）與BRII-835（VIR-2218）（一種HBV靶向siRNA）的安全性和有效性的中期頂線數據將發布。
2a/2b期：這是一項包括兩個部分的2期組合療法，已於今年1月初完成首例給藥。該研究評估VBI-2601（BRII-179）作為現有標準療法聚乙二醇干擾素（PEG-IFN-α）與核苷酸逆轉錄酶抑制劑（Nrtl）在非肝硬化慢性HBV受試者中的附加療法，預計2023年獲得數據。
VIR
正在進行的2期HBV 單克隆抗體siRNA組合試驗（MARCH）的B部分初步數據，預計將在2023年下半年發布，該試驗評估了VIR-3434+VIR-2218組合療法的24周與48周，以及VIR-3434+干擾素組合療法24周與48周。此前已有報導的MARCH A部分試驗結果表明，VIR-3434+VIR-2218組合使用可導致B肝表面抗原水平下降約 3 log，且迄今為止沒有安全信號報導。
預計在2022年第四季度，啟動VIR-2218與VIR-3434聯合治療病毒攜帶者的PREVAIL平台2期試驗及其THRIVE/STRIVE子方案，初步數據預計在2023年下半年公布。另有一項試驗，即由騰盛博藥公司（Brii Biosciences）牽頭的2期試驗初步數據預計將在2022年底前獲得，該試驗評估了VIR-2218+BRII-179（一種實驗性T細胞疫苗）組合治療慢性HBV感染的潛力。
小番健康結語：以上許多新型免疫療法都是藥企之間的聯合開發，除了VIR-228外，它是一種siRNA，像VIR-3434、VTP-300、VBI-2601 (BRII-179)都是免疫類藥物，詳細的單獨臨床前或臨床開發數據，可以查看往期。進度截至2022年12月19日，希望這些新路徑，能夠為製藥人帶來更多啟發（研究進度可能會變更，具體以相關藥企為準）。