導語：禮來減肥藥中國3期試驗結果積極；華蘭疫苗研發9年的人用狂犬病疫苗上市；CDMO巨頭Catalent大漲20%……生物探索與您一同關注「藥」聞，探索生物科技的價值！
01 禮來減肥藥Tirzepatide
中國3期試驗結果積極
2月6日，禮來宣布：其在研的減肥藥物GIP和GLP-1雙受體激動劑Tirzepatide（替爾泊肽）用於肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗，取得積極結果，達到主要終點和所有關鍵次要終點，相關數據正在進一步整理中。該試驗中，Tirzepatide的總體安全性與先前試驗報導相似，未發現新的安全性信號。
2022年4月，禮來公布了Tirzepatide治療肥胖症或超重群體的全球3期臨床試驗關鍵數據。結果顯示：Tirzepatide的三個劑量(5mg、10mg、15mg)治療組患者第72周時減重效果均顯著優於安慰劑對照組，同時接受最高劑量(15mg)tirzepatide治療的亞組平均體重降低22.5%（約24公斤），其中63%的受試者體重降低至少20%。這是在3期臨床試驗中首個將體重平均降低超過20%的在研藥物。
目前，中國市場尚無正式獲批用於治療肥胖症或超重的GLP-1類藥物，加上中國擁有百億減肥市場，禮來的減肥藥Tirzepatide在中國將存在巨大市場空間。
02 華蘭疫苗研發9年的
人用狂犬病疫苗上市
近日，華蘭生物分拆上市的子公司華蘭疫苗發布公告稱，其凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)獲得藥品生產批件。以時間線來看，2014年2月，華蘭生物公告稱，公司旗下子公司華蘭疫苗已獲得凍干人用狂犬病疫苗的臨床試驗批件。此後，在2016年年報中，華蘭生物稱，凍干人用狂犬病疫苗三期臨床試驗已完成，已進入申報文號階段。2017年至2020年，華蘭生物均表示，要加快產品的註冊進程，爭取早日取得生產文號並上市銷售，但並未給出具體的時間線。直到2021年報，華蘭生物表示，已順利通過國家藥監部門的現場檢查，待獲批藥品註冊證書。華蘭疫苗也在招股書申報稿中透露，狂犬病疫苗預計2021年上市。
2023年2月，華蘭疫苗的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)終獲得藥品註冊證書，以此計算，華蘭疫苗的狂犬病疫苗從披露公告至今已近九年。就研發投入來看，據華蘭疫苗招股書申報稿，2018年至2020年，華蘭疫苗為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)經費投入分別為1767.36萬元、1842.61萬元和1876.47萬元。同時，其IPO為凍干人用狂犬病疫苗開發及產業化建設項目募資8600萬元，計劃新增年產1500萬劑。以此計算，華蘭疫苗為該項目投入金額，在不包括初期臨床試驗研發投入的基礎上已破億。
03 CDMO巨頭Catalent
或被收購，股價大漲20%
2月5日，彭博社報導，據知情人士透露，「併購之王」丹納赫有意向收購全球CDMO龍頭Catalent。受到被收購消息刺激，Catalent股價昨晚大漲20%，不過近一年股價下跌35%。目前市值120億美元。
Catalent公司目前面臨裁員、關廠，可能有很大困境。的最新財報顯示收入放緩：2023年第一季度（2022.7.01-2022.9.30）淨收入為10.2億美元（財年周期：2022.7.01——2023.6.30），按固定匯率計算，同比增長了4%，來自運營部分的息稅折舊攤銷前利潤為1.34億美元，同比下降34%。其中生物製品部門營收5.23億美元。
04 第一三共將建廠
生產mRNA新冠疫苗
2月6日消息，第一三共株式會社(Daiichi Sankyo)正在日本建造首家本土的COVID-19 mRNA疫苗工廠，計劃到2024財年每年生產2000萬劑疫苗。日本厚生勞動省已開始討論定期接種疫苗。
新冠疫苗將在子公司第一三共生物科技的工廠生產。目前，工廠已經安裝了生產設備。並且第一三共表示，公司會逐漸提高最大產能，計劃在2027財年之前利用政府補貼在工廠進一步建設mRNA疫苗生產部門。
05 恩康藥業完成
數千萬B輪融資
近日，恩康藥業科技有限公司（以下簡稱「恩康藥業」）完成數千萬B輪融資。本輪投資由謝諾投資獨家領投，資金將主要用於新藥研發。恩康藥業由香港科技大學生命科學部梁純教授研究團隊、澳門科技大學藥物及健康應用研究院姜志宏教授研究團隊共同創立。
恩康藥業以高選擇性新靶標抗癌藥物篩選技術為核心，致力於靶向DNA複製起始蛋白（DRIPs）原研小分子及核酸抗癌藥物的研發。其首個靶向DRIPs的潛在「first-in-class」抗癌藥物EN002凝膠已完成臨床前研究，且已經獲得治療非黑色素瘤皮膚癌及癌前病變的中國1/2期臨床批件，現已進入臨床試驗階段。公司還致力於吸入型脂質體順鉑（ILC）和其它治療肺部疾病藥物的脂質體新劑型的研發。恩康藥業已經與Eleison公司簽訂合作協議，共同開發ILC用於肺部腫瘤的治療。該順鉑脂質體吸入劑已經分別在美國和中國獲得3期臨床批件，正在啟動該3期臨床研究。
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